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툴젠, 유전자치료제 후보물질 美FDA 희귀의약품 지정 2023-12-18 10:43:41
툴젠의 희귀유전병 유전자 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 희귀의약품으로 지정되면 허가 기간이 단축되며 시판 후 시장 독점권 등 혜택이 주어진다. 툴젠은 지난 9월 FDA에 제출한 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료제 후보물질 'TGT-001'이 지난 14일 희귀의약품 지정을 받았다고...
툴젠, 샤르코마리투스병 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 승인 2023-12-18 10:38:28
승인까지의 기간은 90일의 검토기간을 거치는데 툴젠이 최초 FDA에 제출한 신청 서류에 대해 보완의견 없이 승인 처리 되어 예상 회신 기한보다 일주일 가량 일찍 승인 되었다"며 "현재 TGT-001임상시험 준비를 위해 글로벌 최고 수준의 의약품위탁개발생산업체 (CDMO)와 계약을 준비하고 있고, 임상시험 상세 디자인을...
툴젠 "유전자 교정 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2023-12-18 10:29:36
희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 18일 밝혔다. 이에 따라 툴젠은 연구개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 툴젠은 TGT-001이 유전체의 특정 DNA를 잘라낼 수 있는 교정 기술인 크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위 기술을 통해 유전성 말초 신경 질환 샤르코 마리 투스병(CMT)...
12월 12일 월가의 돈이 되는 트렌드, 월렛 - 유전자 가위 [글로벌 시황&이슈] 2023-12-12 08:17:32
먼저, 우리나라 바이오 기업 툴젠은 유전자 가위 관련 특허를 다수 보유하고 있습니다. 툴젠은 이 기술을 적용해서 희소 질환인 샤르코 마리 투스병 치료제를 개발 중에 있고요. 국내기업 진코어 역시 유전자 가위 플랫폼으로 신경세포 기능 저하를 치료하는 기술을 개발할 계획입니다. 아스트라제네카는 자회사인...
'유전자 가위' 크리스퍼, 제2의 노보노디스크 될까 2023-12-11 18:13:53
일부를 지급해야 할 수 있다. 국내 기업 툴젠도 특허 전쟁에 참여하고 있다. 다른 기업의 빠른 성장세도 고민거리다. 다른 노벨상 수상자인 다우드나는 에디타스메디신 등의 신약 개발에 참여하고 있다. 미국 최고 유전체연구소인 브로드연구소의 장 펑 매사추세츠공대(MIT) 교수가 참여한 빔테라퓨틱스도 신약 개발 속도를...
[사설] 본격 열리는 유전자 가위 시장…원천기술 갖고도 규제에 막힌 한국 2023-12-11 18:02:58
모두 독자 개발한 국내 바이오 스타트업 툴젠은 3세대 유전자 가위 ‘크리스퍼’에 대한 원천 특허도 보유하고 있다. 이 기술을 보유한 국가가 미국 프랑스 등 손에 꼽을 정도여서 한국이 새로운 혁신 시장인 유전자 가위 시장을 주도할 절호의 기회를 맞았다는 분석도 나온다. 유전자 가위 기술은 치료제뿐만 아니라 새...
유전자 가위, 희귀병 치료 신세계 열었다 2023-12-11 17:42:12
해결책으로 주목받고 있습니다. 국내 기업 툴젠의 경우 유전성 질환 중 발병 빈도가 가장 많다고 알려진 '샤르코마리투스'에 대한 유전자 가위 치료제를 개발하고 있습니다. [이병화 / 툴젠 대표 : 저희들은 샤르코마리투스병에 대한 치료제를 전임상 단계에서 유효성이라던가 독성이라던가 마지막으로 점검하는...
미 고용지표 예상상회..이번주 FOMC 주목-와우넷 오늘장전략 2023-12-11 08:31:42
툴젠 #인트론바이오 #마크로젠 #엠젠솔루션 #젠큐릭스 #에스씨엠생명과학 5) 애플, 내년에 어떤 신제품 내놓을까…2024년 신제품 로드맵 - 애플 내부 정보와 신제품 출시 정보를 주로 전하는 블룸버그통신 마크 거먼이 최근 애플이 내년에 공개할 신제품 로드맵을 내놨다고 IT매체 폰아레나가 8일(현지시간) 보도 - 2024년...
'노벨상' 유전자 가위 상용화…"인류가 달에 간 것보다 큰 사건" 2023-12-10 18:35:23
산업의 성장을 위해선 특허 관련 불확실성이 우선 해소돼야 한다는 것이 업계의 시각이다. 올해 3월 미국 특허청은 CVC그룹과 브로드연구소 간 소송전에서 브로드연구소 손을 들어줬다. 툴젠 관계자는 “CVC그룹의 항소로 2심이 진행 중”이라며 “내년 2심 결과가 나오면 미국 특허청이 해당 재판의 승자와 툴젠 간 선발명...
제5회 툴젠 젊은연구자상, 서울대 이승호 박사 수상 2023-12-07 14:45:11
연구자를 선정하고, 툴젠이 후원해 상장과 함께 상금을 수여하고 있다. 수상자로 선정된 이 박사는 유전자 가위를 이용해 암 관련 유전 돌연 변이를 대량으로 발견할 수 있는 방법을 학술지 ‘네이처 바이오테크놀로지’에 최근 발표했다. 이병화 툴젠 대표는 “이 박사의 연구성과는 산업적으로도 높은 가치가 있는 기술로...