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린파자정, PARP 저해제 최초 췌장암·전립선암 국내 허가 2021-10-07 09:47:30
올라파립)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 기존 난소암·유방암에 이어 적응증을 확대했다. PARP 저해제가 췌장암과 전립선암에 대해 승인받은 건 국내 최초란 설명이다. 이번 승인에 따라 1차 백금 기반 항암화학요법을 최소 16주간 받은 후 진행하지 않은 ‘gBRCA’ 변이 전이성 췌장암 성인 환자의 유지 요법에 린파자정을...
아이디언스 "PARP 저해제 1b상 중간결과, ORR 80%" 2021-09-14 10:32:31
밝혔다. 베나다파립은 'PARP'(Poly ADP-ribose polymerase) 저해 기전을 가진 표적항암제 후보물질이다. 현재 아이디언스는 상동 재조합(Homologous recombination) 복구 돌연변이를 가진 고형암 환자에 대해 베나다파립의 안전성 및 내약성, 유효성 등을 평가하는 임상 1b·2a상(VASTUS)을 진행 중이다. 이번에...
일동제약 "식약처 QbD 선정, 기술 이전 작업 착수" 2021-09-06 12:49:38
개발중인 표적항암제 신약후보물질인 IDX-1197(베나다파립)과 관련해 글로벌 기준에 부합하는 고도화된 품질관리 체계를 확립한다는 계획이다. IDX-1197은 현재 한국과 미국에서 관련 임상이 진행되고 있다. 일동제약은 품질관리 수준 향상을 위해 지원사업 신청 이전부터 QbD 프로세스 수립을 위한 태스크포스팀(TFT)을...
아이디언스, 말기 고형암 환자 파프 저해제 1상 ORR 17.2% 2021-06-09 15:48:47
밝혔다. 베나다파립은 파프(PARP) 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적항암제 후보물질이다. 발표에 따르면 표준요법 치료에 실패한 말기 고형암 환자를 대상으로 베나다파립을 투약한 결과, 최고 용량인 240mg까지 용량제한 독성반응(DLT)이 나타나지 않았다. 또 생체표지자(바이오마커)로 환자를 선별하지 않았음에도,...
아이디언스 "표적항암 후보물질, 임상1상서 안전성·효과 확인" 2021-06-09 10:56:06
시험을 했다. 표준요법 치료에 실패한 말기 고형암 환자에 베나다파립을 투약한 결과 최고용량인 240㎎까지 용량제한 독성반응이 나타나지 않았다. 바이오마커(생체 표지자)로 환자를 선별하지 않은 초기 임상인데도 객관적 반응률(ORR)은 17.2%, 임상적 이득률(CBR)은 51.7%였다. 특히 유전성 유방암 유전자(BRCA) 변이...
제일약품 “JPI-547, 난소암 내성 환자서 종양 37% 감소" 2021-06-08 14:13:18
2명에 대한 임상 결과에 주목했다. 기존 1세대 PRAP 억제제인 올라파립을 투여했지만 내성이 발생한 환자 2명에 JPI-547를 투여했다. 그 결과 1명은 종양이 37% 감소한 PR이, 1명은 2% 감소한 SD가 관찰됐다. 현재 용량 확장군에서 3명의 말기암 환자가 SD 상태로 치료를 지속하고 있다. 유방암 환자 2명은 14개월 이상,...
온코닉테라퓨틱스 "이중표적항암제 임상1상서 신약 가능성 확인" 2021-05-25 17:23:21
객관적 반응률(ORR)은 28.2%로 나타났다. 기존 표적항암제 '올라파립' 치료에 반응이 없던 환자 5명 중 1명에서 종양 크기가 37% 감소한 데이터도 확인됐다. ASCO는 전 세계 암 전문의와 제약사 등이 참가하는 세계 최대 암 치료 관련 학술회의다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
온코닉테라퓨틱스, 표적항암제 임상1상 DCR 64.1% 2021-05-25 14:17:52
파립 치료에 반응이 없던 환자 5명 중 1명의 종양크기가 37% 감소했다는 데이터도 있다. 김정훈 온코닉 대표는 "기존 PARP치료제에서 반응이 없던 환자에서의 효과를 비롯해, 말기암 환자 대상 임상1상에서 관찰된 ORR과 DCR 수치는 매우 긍정적"이라며 "PARP/Tankyrase 이중저해 항암신약으로서의 가능성을 확인했다"고...
온코닉테라퓨틱스, 말기 고형암 1상서 질병조절률 64% 기록 2021-05-25 11:28:49
올라파립) 치료에 반응이 없던 환자 5명 중 1명에서 종양 크기가 37% 감소한 결과도 나왔다. 김정훈 온코닉 대표는 "기존 반응이 없던 환자에서의 효과를 비롯해, 말기암 환자 대상 1상에서 관찰된 ORR과 DCR 수치는 매우 긍정적"이라며 "이중저해 항암신약으로서의 가능성을 확인했고, 안전성 측면에서도 특이한 사항이...
[Cover story - part.4] 온코닉테라퓨틱스 “PARP·탄키라제 이중 표적항암제 올 상반기 임상 2상 진입” 2021-03-19 09:41:01
파립)’, GSK의 ‘제줄라(니라파립)’ 등이 PARP만 저해하는 1세대 약물이라면, 온코닉의 JPI-547은 PARP 저해 기전에 추가적으로 탄키라제 저해 기전을 더한 2세대 약물이라는 것이 김정훈 대표의 설명이다. 김 대표는 “JPI-547은 암세포 증식에 영향을 주는 효소를 억제하는 치료제로, PARP만을 저해하는 기존 치료제와...