나노바이오라이프, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득 2020-11-16 15:34:17

(Ag) Kit)’다. 국내 대학병원 임상 결과 민감도(양성 판별률) 93.94%, 특이도(음성 판별률) 100%를 기록했다고 회사 측은 전했다. 현재 영국과 독일 등 유럽 지역과 필리핀 인도네시아 등 6개 국가에 대한 수출을 준비하고 있다. 김동민 나노바이오라이프 이사는 "이번 수출허가를 계기로 유럽을 비롯한 많은 국가들에 수...

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메드팩토 "모든 암에 병용 가능한 항암제 만들겠다" [김우섭 기자의 바이오 탐구영역] 2020-10-09 11:04:25

낼 수 있는지 판별해 주는 바이오마커를 찾아냈습니다. 최종 선별 작업을 진행 중입니다. 미국바이오협회에 따 르면 2006년부터 2015년까지 바이오마커를 활용한 신약의 개발 성공률이 그렇지 않은 경우보다 3배 이상 높았다고 합니다. 또 바이오마커를 기반으로 허가를 받은 약 물은 임상 환자 수가 많지 않았다는 점도...

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FDA, 코로나19 진단키트 성능 순위 발표…시선바이오·바이오코아 공동 3위 2020-09-17 16:23:37

진단키트 제품들의 민감도(양성 판별률) 성능 평가를 공개했다. 공개된 55개 제품 중 한국 제품으론 시선바이오머티리얼스와 바이오코아의 제품이 공동 3위로 가장 성능이 좋았다. 17일 업계에 따르면 FDA는 지난 15일 홈페이지에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 진단하는 PCR 방식 키트의 민감도에 대한 평가...

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바이오니아, 코로나19·독감 진단키트 2종 식약처 임상 승인 2020-09-17 09:38:08

엄연히 다른 질환이다. 바이오니아 측은 민감도(양성 판별률)가 높은 실시간 유전자 증폭 검사(real-time PCR) 방식으로 정확히 진단해야 적합한 치료제를 투여할 수 있다고 설명했다. 코로나19·독감 동시 진단키트의 국내 공급과 함께 해외 수출도 준비하고 있다. 유럽통합안전인증(CE) 획득과 수출 허가를 위한 별도의...

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• #바이오니아 코로나19독감 #코로나19 #독감 #바이오니아 #진단키트

압타머사이언스 “세계 2위 규모 압타머 확보…진단·신약개발 잰걸음” 2020-09-15 10:53:09

민감도를 높이는 기술이다. 높은 특이도(음성 판별률)와 민감도(양성 판별률)를 필요로 하는 진단제품 개발에 효과적이다. 압타머사이언스는 이 같은 기술을 바탕으로 자체 압타머 아카이브(저장고)를 구축했다. 250여종의 단백질을 표적할 수 있는 1500여종의 압타머 염기서열 정보를 확보했다. 한 대표는 “회사가 보유한...

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