무서운 바이오 지존들이 온다…기업가치 `2조` 도전 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-26 16:11:49

LG 팩티브·바이오시밀러 주역 이 밖에 LG화학(옛 LG생명과학)의 연구개발 부사장을 맡았던 추연성 폴루스바이오팜 부회장도 국내 신약으로 처음 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았던 `팩티브` 항생제 개발과 LG화학의 `엔브렐` 바이오시밀러 개발의 주역이었습니다. 추연성 부회장은 신약개발 이외에도 다른 분야(?)에서도...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #무서운 바이오 #대표 #개발 #미국 #에이비엘바이오 #생명과학 #SK케미칼 #바이오 #한화케미칼 #신종플루 #대해

최태원의 신약 개발 '집념'…26년 만에 美 뚫다 2019-03-21 17:40:37

항생제 ‘팩티브’(2003년)와 동아에스티의 슈퍼항생제 ‘시벡스트로’(2014년), sk케미칼의 혈우병 신약 ‘앱스틸라’(2016년) 3개뿐이다.sk는 fda 승인을 획득하기까지 우여곡절이 많았다. 솔리암페톨은 원래 수면장애 치료제가 아니라 우울증약으로 개발하던 프로젝트였다. 1993년 신약...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #최태원의 신약

2019 진격의 K바이오, 美서 '꿈의 10루타' 날린다 2019-01-01 17:28:00

시장을 처음 뚫은 것은 2003년 lg화학의 항생제 신약 팩티브였다. 하지만 2015년까지 미국 식품의약국(fda) 관문을 통과한 국산약은 3개에 그쳤다. 그러다 2016년 물꼬가 트였다. 셀트리온과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 5개가 미국에 진출하면서다. 지난해 4개를 포함해 지금까지 fda 승인을 ...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #2019 진격의

FDA, "플루오로퀴놀론계 항생제, 동맥류 위험↑" 2018-12-21 10:53:10

불안 초조(agitation), 방향감각장애(disorientation) 같은 신경장애를 유발할 수 있다고 경고한 바 있다. 플루오로퀴놀론계 항생제에는 시프로플락신(제품명: 시프로), 제미플록사신(팩티브), 레보플록사신(레바퀸), 목시플록사신(아벨록스), 오플록사신(플록사신), 노르플록사신(노록신) 등이 있다. skhan@yna.co.kr...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #FDA 플루오로퀴놀론계 #대동맥 #항생제 #플루오로퀴놀론 #위험

까다로운 'FDA 승인' 잇단 도전… K바이오 '美 상륙작전' 속도 낸다 2018-08-08 16:03:15

둔 국산 의약품이 늘고 있다. 2003년 lg생명과학의 항생제 ‘팩티브’가 국내 최초로 미국 식품의약국(fda) 허가를 받은 이후 15년간 미국에서 승인을 획득한 국산 제품은 9개다. 2003년부터 10년간은 전무했고 2013년부터 최근 5년간 8개 제품이 fda 관문을 통과했다. 그동안 연구개발(r&d)에 투입해온 노력이...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #까다로운 FDA

美 FDA, 플루오로퀴놀론계 항생제 부작용 경고 강화 2018-07-12 09:42:24

같은 심각한 박테리아 감염의 경우는 실보다 득이 크므로 투여를 지속한다. 플루오로퀴놀론계 항생제는 레보플록사신(제품명: 레바킨), 시프로플록사신(시프로), 목시플록사신(아벨록스), 디플라플록사신(박스델라), 제미플록사신(팩티브), 오플록사신 등이고 복제약은 60여 가지에 이르고 있다. skhan@yna.co.kr (끝)...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #FDA 플루오로퀴놀론계 #항생제 #부작용 #플루오로퀴놀론 #저혈당 #투여

[양재준 기자의 알투바이오] 제약·바이오 사관학교 `LG`출신 뜬다 2018-06-26 17:51:00

LG생명과학)은 우리나라의 글로벌 신약 `1호`인 팩티브(Factive) 항생제를 개발한 연구개발(R&D) 인력을 배출한 곳인데요.흔히 `제약·바이오 사관학교`라고 불리우는 LG화학 출신, 그 가운데서도 중앙연구소장(CTO)를 역임한 인사들이 구석구석 누비고 있습니다.LG화학 출신들의 면면을 살펴보며, 이들이 둥지를 틀고 있는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #양재준 기자의 #LG화학 #출신 #LG생명과학 #시작 #바이오업계 #대표 #개발 #제약 #연구개발 #인력

국산약 6개 연내 미국시장 데뷔 2018-02-05 18:24:44

여섯 개다. 2003년 lg화학(당시 lg생명과학)의 항생제 팩티브를 시작으로 15년 동안 여덟 개 국산 의약품이 fda 승인을 받은 것을 고려하면 올해가 국산 의약품의 미국 시장 진출에 분수령이 될 것이라는 분석이 나온다.올해 fda 허가를 앞둔 국산 의약품은 gc녹십자의 면역결핍증 치료제 ivig-sn, sk바이오팜의 수면장애...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #국산약 6개 #시장 #미국 #의약품 #국산 #올해