종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51

체결한 것이다. CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약후보 물질로 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA) 플랫폼 기술을 적용한 HDAC6 억제제다. 전 임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다. 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증받았다. 이외에도 종근당은 이상지질혈증...

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유한양행, 신약 '렉라자' 미국 시장 진출…FDA 승인, 국산 항암제로는 처음 2024-09-22 16:22:02

유한양행의 국산 31호 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 글로벌 최대 시장인 미국 진출에 성공하는 쾌거를 달성하며 국내 제약·바이오의 새 역사를 썼다. 국산 신약 중에서 아홉 번째이며 항암제 분야로서는 국내 최초 미국 식품의약국(FDA) 승인이라는 타이틀을 기록하면서 K바이오의 글로벌 진출에 큰 획을...

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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45

대한민국 30호 신약 ‘케이캡’(위식도역류질환 치료제)을 개발한 HK이노엔이 성공경험을 바탕으로 차세대 신약 발굴에 한창이다. 특히 비만, 면역(아토피·건선), 비소세포폐암, 만성 변비 등 글로벌 경쟁력이 높은 분야 신약을 개발하고 있다. 비만치료제 연내 임상 3상 진입 목표HK이노엔은 중국 바이오기업...

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[취재수첩] 유럽종양학회 찾은 유한양행 사장의 고민 2024-09-20 17:47:48

신약으로 대체하기 위한 후보군을 선별하고 있다. 먹는 폐암 표적 항암제 렉라자만 단독으로 미국 치료 표준인 국립종합암네트워크(NCCN)에 싣기 위해 노력하고 있다. 실현되면 더 많은 환자가 지금보다 적은 비용으로 치료받을 수 있다. 김 사장의 시선은 시장성 너머 환자를 향했다. 혁신 신약이 개발돼도 환자 고통을...

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HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50

발표했다. 이외에도 담도암, 식도암, 폐암, 흑색종 등 다양한 암에 대한 연구자 임상 결과도 공개됐다. BRCA1/2 변이가 있는 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 진행된 3상에서는 리보세라닙+플루조파립 병용군과 플루조파립 단독 혹은 표준 화학요법을 처방받은 환자 총 203명을 대상으로 약효와 안전성을 평가했다. 연구...

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• #HLB ESMO서 #결과 #환자 #연구 #대한 #확인 #진행 #안전성

[ESMO 2024] 글로벌 제약공룡 총출동…ADC·mRNA 등 암 치료기술 선봬 2024-09-18 15:21:18

면역항암제 ‘벨레스토터그’와 ‘젬펠리’를 폐암 환자에게 투여해 암이 줄어드는 것을 확인했다는 내용의 임상 결과를 공개했다. 벨레스토터그는 미국 머크(BMS), 브리스톨마이어스스큅(BMS), 스위스 로슈 등이 개발에 나섰지만 아직 성공하지 새로운 계열(TIGIT)의 면역항암제다. 국내 제약·바이오기업들의 신약 성과...

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• #ESMO 2024 #환자 #미국 #백신 #공개 #발표 #투여 #연구 #임상 #교수

'R&D가 미래'…연구 인력 확충 분주한 제약업계 2024-09-18 08:00:04

이 회사는 기술 수출한 폐암 치료제 '렉라자'가 지난달 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받으며 제약업계에 R&D 중요성을 부각했다는 평가가 나온다. 제약업계 관계자는 "제약 업계의 전반적인 기조가 영업 인력은 축소하되, R&D·생산 인력 비중을 확대하고 있다"고 말했다. 개발 일정과 자금 조달 환경 등에...

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• #RD가 미래연구 #채용 #인력 #분야 #제약업계 #개발 #관계자

[ESMO 2024]티움바이오 "키트루다 병용 PR 3명, 글로벌 시장 관심 확인" 2024-09-15 22:54:52

첫 신약 후보물질 'TU2218'과 미국 머크(MSD)의 키트루다를 병용 투여한 임상 1b상 결과를 포스터 발표했다. TU2218 단독 임상인 1a상과 병용임상인 1b상 모두 안전성 면에선 문제가 없었다. 병용 임상 암 반응을 평가를 할 수 있었던 16명 중 최고용량을 투여한 환자 3명에게서 암 세포가 30% 이상 줄어드는 PR을...

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• #ESMO 2024티움바이오

[ESMO 2024]에스티팜 "병용 전략 'STP1002', 내년 추가 임상 진입 목표" 2024-09-15 02:05:17

들어와있는 글로벌 제약사 신약에 병용으로 전략을 세우면 개발 기간을 단축할 수 있기 때문에 기회가 있다"고 했다. 유방암이나 폐암으로 이미 시장에 진입한 글로벌 제약사 신약에 바스로파닙을 더해 대장암 분야로 적응증을 확대하는 방향으로 파트너십 전략을 세웠다는 의미다. 성 대표는 "내년께 글로벌 파트너를 찾아...

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