HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19

실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 관련 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. 앞서 FDA가 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을...

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'1천일' 우크라전 휴전협상 급물살 타나…유럽도 "전쟁 끝내자" 2024-11-18 11:03:06

지대지 장거리 미사일로 러시아 내부에 있는 표적을 공격하는 것을 허용하기로 한 것 역시 우크라전의 향방을 좌우할 변수로 관측된다. 미 뉴욕타임스는 조 바이든 미국 대통령이 지금까지의 정책을 바꿔 우크라이나에 사거리가 약 300km인 에이태큼스(ATACMS) 미사일의 러시아 내부 표적 공격을 위한 사용을 허가했다고...

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[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55

FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이 같은 결정을 내렸다고 HLB는...

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바이든, 장고 끝 장거리미사일 허용…"우크라전 위험은 고조" 2024-11-18 10:32:02

향후 민간인을 표적으로 한 사보타주(파괴공작) 등을 벌일 위험성도 있다. 바이든 정부는 이번 결정의 배경으로 북한군의 러시아 파병을 들었다. 에이태큼스가 우크라이나 전황을 근본적으로 바꿀 것으로 예상하지는 않지만, 북한에 '북한군이 취약하며 북한이 병력을 더 보내서는 안 된다'는 메시지를 보내기...

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GC녹십자, 넥스아이와 혁신신약 공동개발 계약 체결 2024-11-18 10:23:15

불응성 인자를 표적하는 항암 신약 연구개발 역량을 입증하기도 했다. 정재욱 GC녹십자 연구개발(R&D) 부문장은 “이번 협력을 통해 면역항암제 불응성 환자들에게 보다 혁신적이고 효과적인 치료제를 제공해 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것”이라고 했다. 윤경완 넥스아이 대표는 “이번 공동연구로 넥스아이의 신규...

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HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56

규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행했고 보완할 사항이 없다고 판정했다고 HLB는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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러, 우크라전 장거리미사일 허용에 "3차대전 이어질 수도" 2024-11-18 09:24:36

이용해 러시아 본토의 표적을 타격하는 것을 승인했다. 이에 따라 우크라이나는 수일 내로 첫 장거리 타격을 계획 중이라고 로이터 통신은 전했다. 이런 움직임에 크렘린궁의 언급은 아직은 나오지 않고 있다. 다만 마리아 자카로바 러시아 외무부 대변인은 이날 "대통령은 이미 이 사안에 대해 언급해왔다"면서 지난 9월...

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• #러 우크라전 #러시아 #허용 #우크라이나 #본토 #대통령 #타격

"바이든, 우크라에 미사일 사용 제한 해제…北 대응 차원" 2024-11-18 07:06:48

지대지 미사일로 러시아 내부 표적을 공격하는 것을 허가했다고 뉴욕타임스(NYT)가 17일(현지시간) 보도했다. 북한의 러시아 파병에 대한 대응 차원이다. 보도에 따르면 바이든 대통령은 우크라이나에 사거리가 약 300km인 에이태큼스(ATACMS) 미사일의 러시아 내부 표적 공격을 위한 사용을 허가하도록 정책을 바꿨다. 미...

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• #바이든 우크라에 #러시아 #미국 #우크라이나 #대통령

러, 우크라 서부까지 전력망 대규모 폭격…겨울나기 '비상'(종합2보) 2024-11-18 04:45:35

표적 중 144개를 격추했다고 밝혔다. 이날 공격은 수도 키이우를 비롯해 북부, 남부 등 우크라이나 전역에서 이뤄졌다. 러시아 국방부는 우크라이나 군사 산업 단지에 전력을 공급하는 필수 에너지 인프라를 표적으로 삼았으며 모든 목표를 달성했다고 발표했다. 하지만 이런 주장과는 달리 우크라이나 전역에서 민간인...

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• #러 우크라 #우크라이나 #러시아 #전력 #공격 #시설 #전역 #공습 #서부 #대규모 #폴란드