[한경유레카 특징주] 셀트리온, 유럽 임상 3상 시험계획 신청 2024-02-27 14:33:53

3상 시험계획' 신청 소식을 전했다. 유효성을 평가하기 위해 사용되는 주사는 'CT-P13 SC'(램시마 피하주사 제형)로 중등도-중증의 소아(6~17세) 활성 크론병과 궤양성 대장염 치료 목적에 사용될 예정이다. 'CT-P13 SC'는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 완료하여 미국 및...

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셀트리온 "램시마SC, 장기 추적 연구서 유효성·안전성 확인" 2024-02-26 09:56:39

유럽 크론병·대장염학회서 2년 연구 결과 포스터 발표 정맥주사 사용하다 램시마SC 전환 환자에도 효능 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 장기 유효성과 안전성을 확인했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 지난 21∼24일(현지 시...

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• #셀트리온 램시마SC #램시마 #환자 #셀트리온 #결과 #유럽

[이지 사이언스] 환자 스스로 신속한 약물 투여…그 배경이 되는 '이 기술'은? 2024-02-24 08:00:04

바늘을 사용해 피부와 근육 사이 조직층에 약물을 주사하는 방식이다. 기존에는 당뇨병과 암 치료에 주로 사용됐지만 최근에는 다양한 치료제에 활용되는 추세다. IV 제형 치료제를 SC 제형으로 바꾸는 기술은 크게 두 가지다. 이중 하나는 알테오젠처럼 히알루로니다제를 사용하는 방식이다. 인체 피하조직은 '세포...

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• #이지 사이언스 #제형 #기술 #약물 #치료제 #변경 #히알루로니다제 #히알루론산 #미국

셀트리온 "램시마SC, 캐나다서 염증성 장 질환 치료 사용 승인" 2024-02-19 09:15:11

셀트리온 "램시마SC, 캐나다서 염증성 장 질환 치료 사용 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 캐나다 보건부로부터 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 램시마SC의 염증성 장 질환(IBD) 치료 사용을 추가로 승인받았다고 19일 밝혔다. 염증성 장 질환은 면역체계가 대장 또는 소장을 공격해 다발성...

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셀트리온 '트룩시마' 등 치료제 3종, 페루에 공급 2024-02-15 09:30:13

확보했다. 셀트리온은 아울러 올해 중반과 연말에는 각각 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 직결장암·비소세포폐암 등에 사용하는 '베그젤마'를 페루에 출시할 계획이다. 셀트리온 중남미 지역 강경두 담당장은 "올해 중남미 전역에서 제품 출시, 입찰 참여 등 시장 영향력을 높일 수 있...

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• #셀트리온 트룩시마 #페루 #셀트리온 #트룩시마

JW중외제약 '헴리브라', 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증 2024-02-13 10:22:30

대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난해 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐지만, 8인자 제제 사용 이력이 없거나 만 1세 미만인 환자는 국내 급여 혜택을 받지 못하고 있다....

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• #JW중외제약 39헴리브라39 #환자 #혈우병 #출혈 #미만 #대상

셀트리온, 류머티즘약 '악템라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-02-13 09:11:36

전신형 소아 특발성 관절염, 코로나19 등 유럽에서 악템라를 사용하는 전체 치료 범위(적응증)에 대해 신청이 이뤄졌다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 '인터루킨(IL)-6' 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 임상 3상...

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• #셀트리온 류머티즘약 #셀트리온 #신청 #허가

셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터 2024-02-06 09:04:59

궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용되며, 현재 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 두 가지 제형이 있어 경구형 치료제에 대한 의학적 미충족 수요가 큰 상황이다. 셀트리온은 램시마SC를 통해 정맥주사인 레미케이드를 피하주사로 개발한 경험이 있다. 미국 존슨앤드존슨에 따르면 스텔라라는 지난해 글로벌 매출...

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• #셀트리온의 먹는 #개발 #셀트리온 #바이오시밀러 #경구 #임상 #치료제 #결과

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 품목 허가 신청 2024-01-29 09:41:46

수 있도록 악템라와 마찬가지로 피하주사(SC), 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시하도록 준비할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "향후 세계 시장에서 램시마, 유플라이마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고 시장 지배력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다....

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