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인벤티지랩, 치매치료 장기지속형 주사제 호주 1·2상 시작 2023-06-28 09:11:05
27일 첫 피험자를 대상으로 약물 투여를 진행했다. 이번 임상은 42명의 건강인을 대상으로 IVL3003의 안전성과 약동·약력학적 특성 등을 평가한다. 총 3개의 시험군으로 나눠 피하주사로 용량을 높일 계획이다. 대조군으로는 시판 경구제를 투여한다. 인벤티지랩은 이번 1·2상을 통해 비임상에서 확인된 IVL3003의 서방형...
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"한국인 두배 더 걸린다"…대상포진 백신 개발 경쟁 2023-06-23 19:16:04
대상포진 백신 임상)1상이 진행중에 있고, 1상 피험자 등록이 거의 완료된 상태입니다. 개발 일정을 단축해 임상시험을 진행중에 있고, 임상2상, 3상도 가장 빨리 시장에 낼 수 있도록 계속 연구하고 고민하고 있습니다.] 전 세계적으로 빠른 고령화로 대상포진 환자가 늘어나면서 글로벌 대상포진 백신시장은 오는 202...
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와이브레인 "경도인지장애 전자약 확증임상 계획 식약처 승인" 2023-06-14 16:13:30
피험자를 대상으로 실시된다. 와이브레인은 약물 치료 중인 알츠하이머형 경도인지장애 환자를 대상으로 YMS-201B+가 인지 능력을 일시적으로 개선하는지 평가할 예정이다. 임상 기관으로는 인천성모병원, 순천향천안병원, 고대안암병원이 참여한다. 경도인지장애는 치매까진 아니지만 인지기능 검사에서 같은 나이대,...
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크리스탈지노믹스 “美췌장암 1상 내달 완료…암백신 11종 개발” 2023-06-12 10:44:13
내달 1b상을 완료할 예정이다. 이어 52명의 피험자를 대상으로 2상을 진행해, 2025년 12월까지 임상을 종료할 계획이라고 전했다. 이와 함께 시판허가 목적의 비소세포폐암 대상 캄렐리주맙 가교 임상은 내달 첫 환자 투여(FPI)를 시작한다. 2025년 2월 중 마지막 환자가 등록되면 최종 결과보고서(CSR)를 수령하기 전...
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크리스탈지노믹스 "美 췌장암 임상 1b상 7월 완료 예정" 2023-06-12 09:46:02
완료할 예정이며, 이어 52명의 피험자를 대상으로 임상 2상을 진행해 오는 2025년 12월까지 임상시험을 종료한다는 방침이다. 여기에 시판허가 목적의 비소세포폐암 대상 캄렐리주맙 가교 임상은 오는 7월에 첫 환자 투여(FPI)에 들어가며, 오는 2025년 2월 중으로 마지막 환자가 등록되면 임상시험최종보고서(CS) 수령 전...
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레모넥스 “비대흉터 siRNA치료제 1상서 안전성·내약성 확인” 2023-06-12 09:43:37
LEM-S401의 임상 1상을 승인받았다. 1상은 건강한 피험자를 대상으로 충북대병원에서 진행됐다. LEM-S401을 단회 피하주사 투여 후 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회투여, 단계적 용량증량 시험이다. 임상 결과 LEM-S401은 1상에서 우수한 안전성 및...
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올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1상 첫 환자 투약 2023-06-08 09:09:40
피험자 투약은 호주에 소재한 임상시험 실시기관에서 진행됐다. 이번 1상은 OLX104C 단회 피내 투여 시의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. 용량별 환자군(코호트)당 6명씩 최대 30명의 남성형 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 한다. 피험자 정수리 근처의 탈모 부위 6곳에 OLX104C 또는 위약을 주사하고...
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셀트리온, 관절염주사 임상 데이터 공개 2023-05-31 17:51:20
통해 공개했다. 임상 1상은 국내 건강한 피험자 318명을 대상으로 이뤄졌다. 회사 측은 오리지널 의약품과 약동학적 동등성 및 안전성을 입증했다고 밝혔다. 이 치료제는 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등에 사용된다. 셀트리온은...
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셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 오리지널약과 유사성 확인" 2023-05-31 10:17:10
국내 건강한 피험자 318명을 CT-P47 투여군과 악템라 투여군으로 나눠 임상을 진행했다. 그 결과 CT-P47은 악템라와 비교해 약동학적 동등성을 입증했으며 안전성에서도 유사한 결과를 보였다. 셀트리온은 지난해 7월부터 유럽 내 류머티즘 관절염 환자 448명을 대상으로 CT-P47의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 또...
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셀트리온, 유럽 학회서 악템라SC 시밀러 임상 결과 첫 공개 2023-05-31 08:57:40
발표한 임상 데이터는 온라인으로만 공개됐다. 셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명에게 CT-P47의 피하주사 1상을 진행했다. CT-P47 SC 투여군과 오리지널 의약품 SC 투여군으로 나눠 투약한 결과, 오리지널 의약품 대비 CT-P47의 약동학(PK)적 동등성을 입증했다. 안전성에서도 CT-P47 피하주사 투여군이 오리지널 의약품...
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