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SK바이오사이언스 안재용 사장·김훈 대표, '스카이코비원' 추가 접종 2023-05-31 09:36:07
등 합성항원(유전자재조합) 방식의 백신도 접종이 가능하다고 발표한 바 있다. 이번 상반기 코로나19 고위험군 접종은 올해 하반기로 예정된 동절기 접종에 앞서 면역저하자의 면역 획득력이 낮고 면역 지속기간이 짧은 것을 고려해 시행중이다. mRNA 백신 접종 금기·연기 대상이거나 mRNA 백신 접종을 원치 않는 경우...
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SK바이오사이언스, 코로나 백신 첫 해외 승인 2023-05-30 18:01:51
스카이코비원은 SK바이오사이언스가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스는 영국 승인을 시작으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재, 유럽의약품청(EMA) 판매 허가 등을 추가로 획득한다는 목표다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “엔데믹 전환이라는 새로운 국면에서 우리의 글로벌...
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SK바이오사이언스, '스카이코비원' 영국 승인 획득 2023-05-30 09:22:40
개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발하고, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다. 특히 영국은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약청(EMA)...
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SK바사 "코로나19 백신, 영국서 기초접종용 허가 획득" 2023-05-30 09:20:28
SK바이오사이언스가 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신으로, 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소와 공동 개발했다. 국내에서는 지난해 6월 허가받았다. 회사는 이번 영국 승인을 시작으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재, 유럽의약품청(EMA) 판매 허가 등을 추가로 획득해 엔데믹에서도 방역 및...
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SK바사, 코로나19 백신 '스카이코비원' 첫 해외 승인 획득 2023-05-30 07:50:12
합성항원 방식이기 때문이다. 일부 코로나19 백신은 고가의 초저온 설비가 필요해 중·저개발 국가로의 진입이 어렵다고 했다. 스카이코비원에 적용된 합성항원 방식은 냉장(섭씨 2~8도) 조건에서 보관 및 유통이 가능하다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "이번 승인이 엔데믹(풍토병) 전환이라는 새로운 국면에서...
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SK바사 "블록버스터 백신 5개 추가개발…투자액 절반 R&D에" 2023-04-28 11:50:33
안전성이 중요시되며 합성항원 방식의 백신이 전체 코로나19 백신 시장의 30%를 차지할 거란 예상이 나온다"며 합성항원 방식의 스카이코비원이 여전히 중요한 제품임을 강조했다. 그러면서 mRNA 기반의 신규 플랫폼도 확보하기 위해 인수·합병 등을 추진 중이라고 했다. 회사는 또 중동, 아프리카, 동남아, 라틴아메리카...
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JW바이오사이언스, 마이크로디지탈서 현장진단기기 초도 생산 2023-04-03 10:47:45
사람의 전혈 혈장 혈청 비인두분비물 등에 포함된 항원·항체 및 특정 바이오마커(생체표지자)를 정량화해 다양한 질환을 진단하는 현장진단(POCT) 기기다. 최대 6개의 검체 측정이 가능하다. 20분 이내 진단 결과를 확인할 수 있다고 했다. 이 장비는 화학발광 분석 기술을 기반으로 능동형 펌프를 적용했다. 대형 자동화...
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빈번해질 신·변종 전염병…항체 기반 진단기술, 경제·산업·안보에 큰 파급효과 2023-03-15 15:58:17
한 가지 항원에만 결합하기 때문에 항원-항체 반응을 이용한 진단 기술을 개발하는 데 필수다. 이전까지는 면역화된 마우스의 비장에서 B세포를 분리해 골수종 세포와 융합시켜 만든 하이브리도마 세포주를 통해 단일클론항체를 생산했다. 암세포의 일종인 하이브리도마 세포주는 죽지 않는 세포여서 무한히 세포 분열하며...
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SK바사 코로나 백신, 콜롬비아서 부스터샷 임상 3상 계획 승인 2023-03-06 17:45:44
미국 워싱턴대 약학대와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난해 국내 식품의약품안전처로부터 '국산 1호' 코로나19 백신으로 허가받았다. 콜롬비아 임상 3상에서는 기존에 허가된 코로나19 백신 2회를 접종한 성인 840명을 대상으로 GBP510을 3차 접종해 면역원성과 안전성을...
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버럭! 부장도 TV보다가 `울컥`…3차 성징이 나타났다 [헬스라운딩] 2023-02-11 08:59:37
주의해야 한다. 또, 적혈구증가증이나 전립선특이항원(PSA) 수치가 상승할 수 있기에 전문의의 진료를 통해 치료, 처방받는 게 안전하다. 전립선특이항원(PSA) 수치는 혈액으로 전립선암 검사가 가능한 종양지표자다. 김세웅 교수는 “갱년기 증상을 인지할 경우 건강한 육체와 정신을 유지하기 위해 스트레스를 피하는 ...
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