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식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 2024-09-30 18:29:51
긴급사용승인 유전자재조합 항원단백질 백신 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 30일 미국 노바백스사의 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신(2024-2025 조성)'에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 이번 긴급사용승인은 올해 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 요청함에...
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삼바·론자·후지필름 'CDMO 3강' 굳히기 2024-09-29 18:05:50
론자가 생산하는 CGT는 길리어드사이언스의 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’ 등이 포함돼 있는 것으로 알려졌다. 후지필름 역시 메신저리보핵산(mRNA) 기반 유전자 신약 생산 등을 위해 2028년까지 6조원을 투자할 예정이다. 삼성바이오로직스는 항체약물접합체 이중항체 등으로 기존 항체치료제의 ...
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키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
개발사 큐로셀이 토종 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제 ‘안발셀’을 국내 시장에 최대한 빠르게 내놓기 위한 방법 모색에 나섰다. 허가부터 급여 지정까지 최대한 빠르게 받아 국내 환자들을 위해 출시하겠다는 계획이다. 내년 하반기 출시를 목표로 하고 있다. 어떤 방법을 검토하고 있는지 큐로셀에서 허가 및...
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키트루다 우위 이중항체 VEGFxPD-1…병용 대비 앞선 배경은 2024-09-23 09:30:14
대표는 이보네스시맙의 독특한 에피토프(항원결정기)의 설계가 영향을 미쳤을 것으로 관측했다. 하 대표는 “단일항체도 어떤 건 효능이 나오고 어떤 건 안 나오기도 한다”며 “각각의 항체가 타깃팅하는 항원에 대한 에피토프가 다르기 때문”이라고 했다. 이어 “이보네스시맙에서 효능이 나왔기 때문에 모든 PD-1+V...
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동아에스티, 매출액 18% R&D 투자, 파이프라인 확대 2024-09-22 16:18:09
나섰다. ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물을 결합해 암세포를 효과적으로 제거한다. 앱티스는 항체 변형 없이 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술인 ‘앱클릭(AbClick)’을 기반으로 위암, 췌장암에 있는 표적인 클라우딘18.2 ADC...
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식약처, 코로나19 변이 백신 563만명분 출하승인 2024-09-20 10:47:44
항원을 발현하도록 설계됐으며, mRNA(메신저 리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 이 중 스파이크박스제이엔주는 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 완제의약품을 생산한다. 이날 오유경 식약처장은 인천 연수구 삼성바이오로직스를 방문해 '스파이크박스제이엔주' 제조·품질...
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EU307 임상 CI 김도영 교수 “GPC3, 전이암에서도 발현 높다” 2024-09-19 09:35:05
암항원을 타깃한다. 또한 면역 관련 사이토카인 인터루킨18(IL-18) 분비를 통해 CAR-T의 기능을 높이고 종양미세환경(TME)에서 T cell 자체 활성 및 암조직 주위 항암면역이 증가하도록 설계됐다. 임상 1차 목표는 용량 제한 독성(DLT) 및 이상사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량(MTD)과 임상 2상 권장...
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[ESMO 2024]김도영 교수 "4세대 CAR-T 간암 1상 순항 중" 2024-09-17 02:32:54
"혈액암에서 상용화된 키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제가 고형암에서도 많이 시도되고 있다. 한국에서 수준 높은 4세대 CAR-T세포 치료제를 제작해 간암 치료에 또다른 신기원을 열기 위한 초기 작업을 한다는 데 의미가 있다." 김도영 세브란스병원 소화기내과 교수는 16일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린...
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군산 만경강 하류 야생조류 분변서 H7형 AI 항원 검출 2024-09-13 19:30:39
AI 항원이 검출된 사례도 없다. 정부는 이번 H7형 항원 검출 즉시 '조류인플루엔자 방역 실시 요령'과 '조류인플루엔자 긴급행동지침'에 따라 시료가 채취된 지점 반경 10㎞ 지역을 '야생조수류 예찰지역'으로 지정한 뒤 출입을 통제하고 소독하는 등 필요한 조처를 했다고 설명했다. 또 항원이...
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中우한연구소 "모든 변이 대항 코로나 백신 개발" 2024-09-12 10:44:27
이어 코로나바이러스 항원결정인자(epitope)들과 혈중 단백질 페리틴(ferritin)을 결합하면 델타, 오미크론, WIV04 등 다양한 코로나19 변이에 대항하는 비강 내 나노분자 백신을 만들 수 있음을 발견했다고 밝혔다. 연구진은 또한 생쥐 실험에서 이 나노분자 백신이 다른 형태의 코로나바이러스에 대해서도 오래 지속되고...
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