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에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48
▲HPV(인유두종 바이러스 검사) ▲Arbovirus Panel(아르보 바이러스 검사) ▲C. difficile(대장 검사) ▲SARS-CoV-2(코로나19 검사) ▲DENV 1-4(뎅기열 검사), 아프리카 지역에서 많은 판매고를 올리고 있는 '인체면역결핍바이러스/매독 동시 진단키트(STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test)', 15분 내 마이코플라...
프리시젼바이오 "자회사 코로나19 진단제품 美FDA 정식 승인" 2024-01-24 10:28:20
제품 '나노체크 코비드19 항원 검사'(Nano-Check COVID-19 Antigen Test)를 정식으로 승인받았다고 24일 밝혔다. 프리시젼바이오는 2021년 12월 FDA로부터 이 제품에 대한 긴급 사용승인을 받은 후 허가용 임상시험 등을 거쳐 정식 승인을 획득했다. 김한신 프리시젼바이오 대표는 "팬데믹 종료에도 불구하고...
팜젠사이언스, 코로나·독감 동시 진단 키트 식약처 허가 2024-01-12 10:27:05
비인두 면봉을 이용해 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 하나의 키트로 코로나19, A형·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 면봉 하나로 모든 검사 결과를 알 수 있는 셈이다. 결과를 15분 이내로 빠르게 확인할 수 있으며, 질환별로 검사 결과 색상에 차...
팜젠사이언스, 코로나 및 A·B형 독감 동시 진단키트 식약처 허가 2024-01-12 09:59:10
검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품과 달리 하나의 진단키트로 코로나19 및 A·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 하나의 면봉으로 1회 검체를 채취해 검사를 수행할 수 있어 사용성이 우수하다. 또 환자 부담이 적다는 게 장점이다....
100만명 중 1명…p형 혈액형 새 유전자 서열 발견 2024-01-08 12:47:27
검사 도중 혈액형이 p형인 사람에게서 이전까지 알려지지 않은 뉴클레오타이드(핵산의 구성 성분) 서열이 발견됐다고 소개했다. 그러면서 타이싱인민병원이 해당 유전자 서열을 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 생물유전정보 데이터베이스인 젠뱅크(GenBank)에 제출했고, 지난달 NCBI로부터 이전까지 세계 어디에서도...
중국서 희귀 p형 혈액형 새로운 유전자 서열 발견 2024-01-08 12:24:09
검사 도중 혈액형이 p형인 사람에게서 이전까지 알려지지 않은 뉴클레오타이드(핵산의 구성 성분) 서열이 발견됐다고 소개했다. 그러면서 타이싱인민병원이 해당 유전자 서열을 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 생물유전정보 데이터베이스인 젠뱅크(GenBank)에 제출했고, 지난달 NCBI로부터 이전까지 세계 어디에서도...
프리미엄 백신 개발 속도 '유바이오로직스', RSV 백신 국내 1상 승인 2024-01-03 09:56:19
혈액검사, 소변검사 등을 위해 일정에 맞춰 임상시험 기관도 방문해야 한다. 유바이오로직스는 지난해 10월 'EuRSV' 임상 1상 IND를 신청했다. 두 달만인 12월엔 대상포진 후보백신(EuHZV) 임상 1상 IND도 제출했다. 바이러스 단백항원을 이용한 RSV 백신과 대상포진 백신은 고가 프리미엄 백신으로 분류된다....
코로나 최전선에서 사투 벌인 선별진료소, 약 4년만에 운영 종료 2023-12-31 08:01:37
선별진료소 문을 열고 무료로 유전자증폭(PCR) 검사를 제공해왔다. 약 4년, 1441일 만이다. 보건소는 상시 감염병 관리와 건강증진 업무를 하던 예전의 모습으로 돌아간다. 내년 1월1일부터는 일반 병·의원에서 코로나19 검사를 받을 수 있다. 60세 이상 고령층과 기저질환자, 면역저하자 등 코로나19 고위험군은 무료로...
장흥 오리농장서 AI 항원…고병원성 조사 중 2023-12-21 12:01:45
21일 전남 장흥군 소재 육용오리 농장에서 AI 항원이 확인됐다고 밝혔다. 이 농장은 오리 1만6천여마리를 사육해 왔으며, 정기 검사 과정에서 항원이 검출됐다. 중수본은 현재 이 사례에 대해 고병원성 여부를 검사 중이다. 중수본은 해당 농장에 초동 대응팀을 보내 출입 통제, 살처분, 역학 조사 등을 진행하고 있다. 또...
영암 오리농장서도 AI 항원 검출…고병원성 조사중 2023-12-14 08:48:16
AI 항원 검출…고병원성 조사중 (서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 고병원성 조류인플루엔자(AI) 중앙사고수습본부는 전남 영암군 소재 육용 오리 농장에서 AI 항원이 발견돼 고병원성 여부를 조사 중이라고 14일 밝혔다. 이 농장에서는 오리 2만1천여마리를 기르고 있으며, 전날 정기 검사에서 항원이 확인됐다. 중수본은 이...