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김성현 의학본부장 "미세침 기술 활용해 먹는 바이오시밀러 개발" 2023-06-08 17:44:54
“항체의약품을 마이크로니들(미세침)로 만든 뒤 소장 벽면에 붙이는 새로운 약물 전달 방식”이라며 “세상에 없던 완전히 새로운 제형 개발에 들어갔다”고 말했다. 셀트리온은 휴미라 바이오시밀러를 알약으로 개발 중이다. 휴미라 바이오시밀러는 오리지널과 같은 주사제로만 출시됐거나 개발되고 있다. 류머티즘관절염...
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화이자 CSO "신약 경쟁력, 약물전달 기술이 좌우할 것" 2023-06-07 17:45:55
전만 해도 신약 개발 속도가 느린 회사 중 하나였지만 R&D 혁신을 통해 세계 최대 제약사로 거듭났다는 평가를 받는다. 화이자는 먹는 비만약(다누글리프론)도 개발 중이다. 현재 나온 비만 치료제는 모두 주사제다. 숀백 CSO는 “유효성과 안전성 측면에서 흥미로운 데이터를 확보했다”며 “연내 임상 3상 환자 모집을...
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셀트리온, 美업체와 '먹는 자가면역질환 치료제' 개발 계약 2023-06-05 10:29:32
바 있다. 셀트리온이 이번에 개발 계약을 한 RT-105는 주사제인 CT-P17을 먹는 약으로 제형을 바꾼 것이다. 라니 테라퓨틱스는 정맥·피하 주사 제형의 단백질과 항체의약품을 경구용으로 바꾸는 기술을 보유하고 있다. 계약에 따라 셀트리온은 RT-105 개발에 필요한 CT-P17을 독점 공급하고, 향후 임상 1상 결과에 따라...
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황반변성 치료제 '바비스모' 보험급여 적용 첫 관문 넘어 2023-05-26 18:02:28
맞는 주사제 특성상 투약 회수가 많을수록 염증이 발생할 가능성도 커지는데요, 만약 염증이 발생하면 의료비용이 추가로 발생합니다. 의약품의 비용 효용성을 산정하는 데 부작용 발생 확률과 조치 비용도 함께 고려하기 때문에 이런 부분이 바비스모 급여화에 긍정적으로 작용할 수 있습니다. 급여 대상에 등재되면 통상...
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JW중외제약, 비항체 A형 혈우병에 '헴리브라' 급여 확대 2023-05-02 09:24:27
항체 환자 1589명 등 총 1749명이다. 이 중 중증 환자는 1259명이다. JW중외제약은 이번 급여 확대가 중증 A형 혈우병 환자의 삶의 질 개선에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다. 특히 기존 정맥주사제보다 편의성이 향상된 피하주사제로, 지속적 투여가 필요한 예방요법 환자에게 유용할 것으로 전망 중이다. 헴리브라는...
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아리바이오 "AR1001, 알츠하이머 지연 가능성 보여줘" 2023-04-03 18:46:17
치매치료제가 최근 FDA의 가속 승인을 받은 알츠하이머병 주사제에 비해 최대 두배 이상의 개선율을 보인다는 바이오마커 분석 결과가 국제학회에 발표됐다. 워싱턴주립대 신경과 데이빗 그릴리 교수(아리바이오 CMO)는 AR1001의 미국 임상 2상 참여 환자의 혈액 내 주요 바이오 마커(pTau181, GFAP) 분석에서 유의미한...
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알테오젠, 협력사에 3상 진입 마일스톤 170억원 청구 2023-04-03 11:30:42
주사제형의 항체 치료제를 히알루로니다제를 사용해 피하주사로 변경하는 방식은, 여태까지 임상에서 실패한 적이 없는 신뢰도 높은 방법"이라며 "협력사와도 품목허가 후 상업물량 공급을 논의하고 이를 준비하는 단계까지 진전되고 있다"고 말했다. 하이브로자임은 2018년 알테오젠이 개발한 SC제형 변경 플랫폼이다....
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"경구용 PCSK9 억제제, LDL 감소 효과" 2023-03-13 08:31:38
현재 피하 주사제밖에는 없으며 경구용 알약으로 만들기는 어려운 것으로 알려져 왔다. PCSK9 억제제는 단클론 항체(monoclonal antibody)로 일주일에 2회 주사로 투여하게 되어있다. LDL 콜레스테롤 감소 효과는 50~60%이다. PCSK9 단백질은 콜레스테롤이 체외로 배출되는 것을 막는다. PCSK9 억제제는 면역체계가...
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식약처 "희귀질환 치료제 2종, 신속심사 지원 대상 선정" 2023-02-07 16:05:00
A(항체의 한 종류)로 인해 신장에 있는 사구체에 염증이 생기는 희귀 자가면역질환인 '원발성 IgA 신병증' 치료에 쓰인다. 현재 이 질병에 대해 승인된 치료제는 없다. 식약처는 이 약의 성분인 부데소니드 자체는 이미 시판돼 사용 중이지만, IgA 신병증에 사용되도록 개발되는 건 처음이라 GIFT 대상이 됐다고...
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2억명 당뇨 환자 희소식…먹는 인슐린 나오나 2023-01-17 17:36:47
제제를 개발했다. 동물실험에서 인슐린이 주사제처럼 빠르게 흡수돼 간까지 전달되는 것을 확인했다. 로봇 캡슐 연구도 활발하다. 매사추세츠공대(MIT)는 로봇 캡슐이 동물의 소장 벽을 통과해 약물을 전달하는 데 성공했다. 이런 기술은 먹는 항체 치료제 개발에도 활용되고 있다. 바늘이 든 캡슐을 삼키면 위나 소장에...
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