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XBB변이 대응 합성항원 백신 美 긴급 사용승인…한국은? 2023-10-12 07:00:04
있는 코로나19 백신은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식밖에 없기 때문이다. 12일 제약업계에 따르면 미국 식품의약청(FDA)은 합성항원 방식으로 개발된 노바백스의 XBB.1.5 변이 대응 백신의 긴급 사용을 최근 승인했다. 이로써 세계적으로 승인받은 XBB.1.5 변이 대응 백신은 모더나와 화이자의 mRNA 백신 2종과 합성항원 백신...
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65세 이상 코로나 고위험군…내달 19일부터 백신 맞는다 2023-09-26 18:23:59
의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다. 이들은 모두 메신저리보핵산(mRNA) 백신이다. 이를 못 맞는 사람을 위해 노바백스의 단백질 성분 백신도 올해 도입할 계획이다. 지영미 질병관리청장은 “새 백신은 최근 증가하는 EG.5와 지난달 말 국내에 신규 출현한 BA.2.86에도 각각 11배, 9배 높은 면역력을 보인다””고...
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새 변이 대비…전국민 무료 코로나 접종 2023-09-26 13:31:28
식품의약품안전처로부터 효과성·안전성 확인을 통한 국내 긴급 사용 승인을 받아 우선 활용되고, 모더나 백신도 도입되는 즉시 활용될 예정이다. 메신저리보핵산(mRNA) 백신 접종 금기자를 위한 노바백스사의 유전자 재조합 방식 신규 백신도 올해 안에 국내에 도입해 활용하기로 했다. 동절기 접종 적극 권고 대상은 ▲...
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국산 신약 해외시장서 주목 'K-블록버스터 시대' 열린다 2023-09-12 16:26:41
면역계 질환분야에서 메신저리보핵산(mRNA), 짧은간섭리보핵산(siRNA)를 이용한 유전자 치료제 개발도 준비하고 있다. JW중외제약이 2018년 덴마크 제약사 레오파마에 기술수출한 아토피 치료제 후보물질 ‘JW1601’은 글로벌 임상 2상 단계다. 올해 안에 결과 보고서를 받을 수 있을 것으로 예상된다. 탈모치료제 후보물질...
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질병 진단부터 치료제까지…바이오 업계, 나노 기술 적용 활발 2023-09-11 07:05:00
백신 개발에 한창이다. 먼저 바이오 의약품 개발 기업 레나임은 양이온성리포좀 기술을 활용한 골관절염 치료제와 췌장암 백신을 개발 중이다. 레나임의 골관절염 치료제는 연골 조직의 회복과 통증을 조절하는 표적 단백질의 mRNA를 나노 입자 전달체에 탑재해 투여하는 방식을, 췌장암 백신 역시 나노 입자 전달체에...
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파나진, HLB파나진으로 사명 변경…장인근 신임 대표 선임 2023-08-03 15:40:49
인공 유전자인 펩타이드핵산(PNA)을 대량생산하는 플랫폼 기술을 확보한 기업이다. 이 기술로 감염병 및 EGFR, KRAS, BRAF 등 암 돌연변이를 표적한 다양한 분자 진단 시약을 개발했다. 최근에는 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’와 함께 식품의약품안전처로부터 오리지널 동반진단 기기로 허가받았다. 장인근 대표는...
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레모넥스, ‘디그레더볼-mRNA’ 적용 백신 후보 국내 1상 승인 2023-07-25 08:22:30
식품의약품안전처로부터 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 ‘LEM-mR203’의 임상 1상을 승인받았다고 25일 밝혔다. LEM-mR203은 지질나노입자(LNP)의 한계를 보완할 수 있는 독자적인 약물 전달 플랫폼 기술 ‘디그레더볼(DegradaBALL)’이 적용된 mRNA 백신 후보물질이다. LEM-mR203 임상 1상은 서울대병원에서 만...
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클리노믹스, 3시간 안에 폐암 유전자 변이 검출하는 자동장비 개발 2023-07-20 11:21:55
및 핵산을 자동으로 분리하는 것이 특징이다. 장비 연구책임자인 이성훈 클리노믹스 암연구소장은 “원래는 혈액을 받으면 실험자가 플라즈마를 분리한 뒤 cfDNA를 뽑아내고, 유전자증폭검사(PCR)를 수동으로 다 진행해 5~6시간 정도 걸렸다”며 “이번 장비는 구동을 하기만 하면, 모든 과정을 자동으로 해주고 결과값까지...
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레모넥스 “비대흉터 siRNA치료제 1상서 안전성·내약성 확인” 2023-06-12 09:43:37
수령했다고 12일 밝혔다. 레모넥스는 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 유전자치료제 LEM-S401의 임상 1상을 승인받았다. 1상은 건강한 피험자를 대상으로 충북대병원에서 진행됐다. LEM-S401을 단회 피하주사 투여 후 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정,...
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젠큐릭스 "액체생검 폐암 동반진단제품 식약처 제조허가" 2023-06-07 17:26:47
V2(Droplex EGFR Mutation Test V2)'가 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 동반진단은 임상 전 미리 약효가 높을 환자를 선별하는 진단법이다. 젠큐릭스에 따르면 비소세포폐암 환자는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 검사 후, 결과에 따라 표적항암제를 선택한다. '드롭플랙스 EGFR...
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