2인 방통위 내주 첫 회의 열릴까…안건 놓고 속도 조절 2025-02-07 06:00:02

재허가(승인) 조건에 따른 방송사들 이행실적 점검, 유료방송 재허가 사전동의, TBS 기부금 단체 정관 변경 관련의 건, 불법촬영물 등 유통방지 의무 위반 사업자 제재 건도 있다. 공정거래위원회의 이통3사 담합 조사 관련 대응, 단말기유통법 폐지 후속 조치, 2023년 방송실적에 대한 방송평가 결과 발표, 방송광고...

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[LA산불 한달] 29명 사망·건물 2만채 삼킨 최악의 산불…"한인 피해도 300건" 2025-02-07 05:59:00

허가·승인이 이뤄져 건물이 완공되기까지는 평균 3∼5년, 길게는 10년까지 걸릴 수 있을 것으로 전문가들은 보고 있다. ◇ '주택 전소' 등 한인 피해도 다수 산불 발생 초기에는 많이 알려지지 않았던 한인 피해도 속속 확인되고 있다. LA 한인회는 산불 피해자들을 지원하기 위한 모금 활동을 벌이고 있는데,...

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• #LA산불 한달 #산불 #피해 #지역 #건물 #발생 #한인회 #주택 #경제적 #지난달 #이번

英 "원전 다시 활성화…소형 모듈 원자로도 허가" 2025-02-06 18:45:23

설계 승인 속도를 높이고 전반적인 계획 일정이 단축되도록 절차를 간소화할 방침이다. 전문가들로 구성된 총리 직속 원자력규제 전담팀을 신설해 원전 투자를 장려하고 해외에서 승인된 원자로 설계가 더 빨리 도입될 수 있도록 국제 파트너들과 협력하기로 했다. 총리실은 "낡은 규정을 철폐하고 님비(NIMBY·기피시설을...

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HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20

세 가지 암종에 대한 허가를 받는 것이 목표이자. 오는 3월 내 미국식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 승인, 세계 최초로 상업 임상 2상을 마친 선낭암을 상반기에 처방약으로 가이드라인에 등재, 올해 말 담관암까지 FDA 신약허가(NDA) 신청을 목표로 한다고 설명했다. 또한 향후 신약개발 청사진도 제시했다. 두 가지...

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• #HLB 리보세라닙 #암종 #환자 #치료제 #불문 #담관암 #임상 #진행 #허가

HLB "암종 불문 항암제 개발…제 2의 '키트루다' 목표" 2025-02-06 16:34:58

FDA로부터 간암 신약 승인 여부를 앞두고 있는 HLB가 향후 2년의 로드맵을 밝혔다. 특히 제 2의 키트루다를 목표로 암종 불문 항암제((Tumor-agnostic therapy)’를 개발하겠다는 설명이다. 키트루다는 MSD의 글로벌 블록버스터 면역항암제로, 글로벌 1위 매출(2024년 기준 약 300억 달러)을 기록하고 있는 제품이다....

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美정부효율부, '잇단 참사' 항공관제도 점검…머스크 "안전개선" 2025-02-06 15:58:53

소유주이기도 하다. FAA는 스페이스X의 우주선 발사 허가를 담당한다. 이 때문에 머스크의 이번 계획은 이해충돌 소지가 있다고 미 인터넷매체 악시오스는 지적했다. 머스크는 지난해 FAA가 스페이스X의 우주선 발사 승인이 원하는 만큼 빨리 나지 않자 '규제권한 초과'를 주장하며 FAA를 고소하겠다고 위협한 바...

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• #정부효율부 잇단 #머스크 #시스템 #안전 #항공기 #관제 #스페이스 #트럼프

뇌전증 신약 美돌풍에 사상 최대 실적·흑전 성공한 SK바이오팜 2025-02-06 14:25:22

승인신청(NDA) 신청을 시작으로 중남미 약 17개국 진출을 진행 중이고 중국내 판매 허가도 기다리고 있다. 세노바메이트의 적응증(치료 대상 질환)도 부분 발작을 넘어 전신발작으로 확장하고 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형을 개발해 NDA 제출할 예정이다. SK바이오팜은 이날 컨퍼런스콜을 통해 엑스코프리를...

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SK바이오팜, 연간 흑자 전환...세노바메이트 매출 효과 2025-02-06 11:09:18

미국 외에 브라질 신약승인신청(NDA) 신청을 시작으로 중남미 약 17개국 진출을 진행 중이다. 중국 NDA(품목허가승인신청) 제출을 통해서는 마일스톤 수익을 확보했다. 한국과 일본 파트너사 역시 국가별 승인 신청 절차를 밟을 예정이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확장도 시도 중이다. 올해 중 부분...

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• #SK바이오팜 연간 #매출 #노바메이트 #SK바이오팜 #지난해 #연간

HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질특허 심판 2심 승소" 2025-02-06 09:32:29

2018년 7월 식품의약품안전처로부터 30호 신약으로 승인된 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 치료제다. HK이노엔은 케이캡에 관한 특허로 2031년까지 존속되는 물질특허와 2036년까지 존속되는 결정형 특허를 갖고 있다. 물질특허의 경우 원 존속기간이 2026년 12월 6일까지였으나 의약품 연구개발 및 허가에...

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• #HK이노엔 위식도 #특허 #물질특허 #허가 #케이캡