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방통위, 지상파 재허가 시한 넘겨…추후 소급 처리할 듯 2025-01-07 09:48:13
재허가 심사 및 의결 시한을 넘겼다. 방통위는 KBS 1TV, MBC TV, EBS TV를 포함한 국내 12개 사업자 146개 채널에 대해 지난달 31일까지 재허가 심사와 의결을 마쳤어야 했으나 1인 체제에서 전체회의를 열 수 없어 무산됐다. 지난달 31일로 방송 허가 기간이 종료됨에 따라 146개 채널이 사실상 무허가 방송을 하고 있는...
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장 속 유익균 '프로바이오틱스 메카' hy…균주 분리~배양 최고 기술력 2025-01-06 16:03:21
이력이 없는 신규 건강기능식품 원료 안정성을 FDA에서 심사해 판매를 허가하는 제도다. HY7715는 HY가 식물에서 추출한 식물성 프로바이오틱스다. 전국 26개 전통시장에서 수집한 50개 발효 김치에서 분리했다. 자체 스크리닝을 통해 타 균주 대비 비타민B2(리보플래빈) 생성 능력이 우수한 균주임을 확인했다. HY7801는...
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뷰노 이예하 대표, 한국공학한림원 신입 일반회원 선정 2025-01-06 13:51:22
중 추천을 받아 10개월간의 엄격한 심사를 거쳐 회원을 선정한다. 뷰노의 창업자인 이예하 대표는 2014년 12월 뷰노 설립 이후 생체신호와 의료 영상을 아우르는 다양한 의료 AI 솔루션 개발로 디지털 헬스케어 산업 발전에 앞장서 왔다. 특히 국내 1호 AI 의료기기 허가, 1호 혁신의료기기 지정, AI 의료기기로 국내 첫...
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"바이든, US스틸 매각 불허 결정서 다수 참모 반대 묵살" 2025-01-06 03:55:13
허가 여부에 대한 결정을 사실상 차기 도널드 트럼프 행정부에 넘기는 방안이었다. 그러나 바이든 대통령은 다음 날인 3일 국가 안보에 위험이 될 수 있다는 이유로 인수를 금지한다고 공식 발표했다. WP는 바이든 행정부가 US스틸 문제를 논의한 지난 몇개월 동안 존 파이너 국가안보 부보좌관, 토니 블링컨 국무부 장관,...
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SGC E&C, 전략물자 자율준수무역거래자 지정…'AA 등급' 획득 2025-01-03 09:39:09
심사·서류·허가 과정도 일부 면제된다. 기업은 수출 관리 능력에 따라 A, AA, AAA 등 3단계의 등급을 부여받는다. SGC E&C는 조직 내에 자율 수출관리 조직과 규정을 만들고 데이터베이스를 구축하는 등의 노력을 인정받아 자율준수무역거래자로 지정됐다. SGC E&C는 지난해 사우디아라비아와 말레이시아를 포함한 해외...
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[신년사] 오유경 식약처장 "식의약 안전 다지고 산업 성장 지원할 것" 2025-01-01 00:00:00
의약품 규제 상호협력, 유럽의약품청과 공동 허가·심사 등으로 우리 산업의 글로벌 진출을 돕겠다"고 설명했다. 식의약 관련 행정 절차도 개선될 방침이다. 오 처장은 "AI 등 디지털 기술을 활용한 식품 민원 상담, 위생용품 등 수입 심사 효율화, e-시험성적서 발급 등으로 스마트한 대국민 행정 서비스를 구현하겠다"며...
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내년 신약 신속 허가 프로세스 시행…수수료 4.1억 적용 2024-12-31 11:35:33
있도록 개선된다. 신약 허가·심사 혁신 프로세스에는 신약 허가 신청이 접수되면 품목별로 전담팀을 구성하고 회사와 허가심사자의 대면상담·심사를 현재 최대 3회에서 내년부터 10여회로 확대하는 내용도 포함됐다. 식약처는 이러한 신약 허가 혁신을 뒷받침하기 위해 수익자 부담 원칙에 따라 재산정된 신약 허가 신청...
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[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09
말했다. 식약처는 임상적 유효성으로만 허가 여부를 판단한다. 임상에서 위약군 대비 투약군이 통계적으로 유의미한 차이로 효능을 입증했는지, 안전성을 근거로 판단한다. 식약처의 문턱을 넘으면 건강보험심사평가원(심평원) 임상적 유용성을 평가한다. 심평원의 임상적 유용성 평가 요소는 효과개선, 안전성 개선, 편의...
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전자약·디지털 치료기기 시장 '봄날' 오나 2024-12-29 17:53:49
있다. 식품의약품안전처로부터 허가받는 제품이 속속 나오고 현장 처방 건수가 늘어나면서 시장이 확대될 것이라는 기대가 커졌다. 디지털 의료기기는 디지털 치료기기(DTx)와 전자약으로 나뉜다. 인공지능(AI)과 게임 등 소프트웨어, 앱 형태로 질병을 예방 관리 치료하는 것을 DTx, 전기 자극 등 하드웨어로 치료하는...
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"1억이면 '축구장 1만개 넓이' 한국 바다를…" 충격 실상 [정영효의 산업경제 딱10분] 2024-12-28 08:45:50
반면 산업부 전기위원회의 발전 사업 허가권 심사는 재무 분석과 기술 분석 위주로 이루어진다는 지적입니다. 발전 사업 허가권을 받으면 해수면 사용권이 최대 80㎢로 넓어지기 때문에 군 작전 지역이나 어업권에 직접적으로 영향을 미칩니다. 점사용 허가 때는 문제가 없었는데, 발전 사업 허가를 내주는 과정에서 군,...
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