이수앱지스, 혈색소뇨증 바이오시밀러 임상1상 종료 2020-08-19 13:47:10

야간 혈색소뇨증(PNH)` 치료제이다. 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가졌다. 솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만 달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출액은 약 39억4,600만 달러(한화 4조7,000억 원)에 이른다. 특히 비정형 용혈성 요독증후군, 중증근무력증 등으로...

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• #이수앱지스 혈색소뇨증 #솔리리스 #바이오시밀러 #달러 #개발

삼성바이오에피스, 중국서 희귀질환치료제 임상 개시 2020-01-10 09:00:40

알렉시온의 솔리리스는 희귀난치성 질환인 '발작성 야간 혈색소뇨증'(PNH) 치료에 쓴다. 전 세계에서 연간 4조원의 매출을 내는 제품이다. 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억원대에 달하는 대표적인 고가(高價) 의약품으로 알려져 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월 총 50명의 PNH 환자를 대상으로 SB12의 글로...

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• #삼성바이오에피스 중국서 #임상 #중국 #삼성바이오 #피스

올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07

올해는 SB11(황반변성 치료제), 2021년에는 SB12(발작성야간혈색소뇨증 치료제)와 SB15(황반변성 치료제)의 허가를 신청할 것으로 전망된다. 셀트리온은 ‘램시마SC’의 유럽의약품청(EMA) 승인을 받았고 FDA 허가를 남겨두고 있다. 바이오 기업들이 자체 개발 대신 기술수출로 실패 위험을 회피하려는 움직임도...

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• #올해는 K바이오 #허가 #치료제 #지난해 #임상 #올해 #바이오 #의약품 #기술수출 #시장 #국내

이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 임상1상 환자 등록 완료 2019-11-26 10:17:52

야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(성분: 에쿨리주맙)의 바이오시밀러(ISU305) 임상1상 환자 등록을 완료했다고 26일 밝혔다. 호주와 뉴질랜드에서 진행된 이번 임상1상은 ISU305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가하게 된다. 내년까지 임상시험 결과보고서(CSR)를 작성한 후,...

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• #이수앱지스 솔리리스 #솔리리스 #보체 #바이오시밀러

알렉시온, 경쟁사 인수 및 신약 포트폴리오 보강 [인베스팅닷컴 특징주] 2019-10-24 08:10:31

발작성야간혈색소뇨증을 비롯한 희귀질환 치료제에 대해 주로 솔라리스 판매에 의존했습니다. 이 솔라리스에 대한 작년 한 해 매출만 보더라도 35억 6천 3백만 달러를 기록했고, 이는 총 매출액 중 약 86%에 해당하는 금액입니다. 알렉시온은 솔리리스에 대한 의존도를 줄이기 위해 후속제품인 울토미리스를 발매하고 신약...

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