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녹십자, 혈액의약품 미국 FDA 허가 신청 2015-11-24 19:09:29
] 녹십자가 미국 식품의약국(fda)에 혈액의약품(혈액분획제제) ‘아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)’의 품목허가를 신청했다고 24일 발표했다.혈액분획제제는 혈액(혈장) 성분에 들어 있는 100여개의 단백질 중 삼투압 유지, 면역, 지혈 등의 작용을 하는 성분(혈액응고인자, 알부민, 면역글로불린 등)만 고순도로...
녹십자, 북미 혈액분획제제 시장 진출 기반 `박차` 2015-08-17 09:19:19
수 있게 됐습니다. 혈장안의 필요한 성분만을 고순도로 분리한 의약품인 혈액분획제제를 생산하기 위해서는 안정적인 원료혈장 공급처가 확보돼야 하는데, 녹십자는 지난 6월 착공에 들어간 캐나다 공장의 상업생산 시기에 맞춰 원료혈장 공급처를 적극적으로 확대해 나가고 있습니다. 배재현 GCAM 대표는 "올해만 세 곳의...
녹십자, 브라질서 572만달러 면역글로불린 수주 2015-02-04 09:16:00
있는 혈액분획제제로 500억~600억원대의 매출을 올리는 녹십자의 대표 제품 중 하나다. 혈액분획제제는 혈액의 액체 성분인 혈장에서 면역이나 지혈 등의 작용을 하는 단백질만을 골라내 만든 의약품이다. 녹십자가 ivig-sn의 수출에 전력을 다하고 있는 것은 이 의약품(2.5g, 50ml 기준) 가격이 내수 대비 높기 때문이다....
녹십자, 업계 최초 수출액 2억달러 돌파…전년비 40%↑ 2015-01-12 09:35:00
면역결핍치료제 아이비글로불린에스엔 등의 혈액분획제제도 중국, 인도, 중동 등 이머징 마켓 중심으로 수출이 늘었습니다. 플랜트 단위 수출 또한 녹십자의 수익 창출 루트 중 하나로 지난 2013년 1월 혈액분획제제 플랜트를 태국 적십자로부터 수주했습니다. 이 프로젝트는 올 3분기까지 완료를 목표로 현재 진행중입니다...
녹십자, 업계 최초 수출 2억달러 돌파 2015-01-12 09:05:14
분획제제도 중국 인도 중동 등 신흥국 시장을 중심으로 수출이 늘었다.플랜트 단위 수출도 2013년 태국에 이어 인도네시아 수주를 눈 앞에 두고 있다. 녹십자는 지난달 인도네시아 기업과 턴키방식(설계·시공 일괄)으로 혈장처리능력 25만리터 규모의 인네시아 적십자 혈액분획제제 플랜트 건설을 위한 양해각서를...
녹십자 미국법인, 여섯번째 혈액원 개원 2015-01-08 13:36:04
됐다는 설명이다. 혈장 안의 필요한 성분만을 고순도로 분리한 의약품인 혈액분획제제를 생산하기 위해서는 안정적인 원료혈장 공급처가 확보돼야 한다. 때문에 녹십자는 2009년 현지법인 gcam을 설립과 동시에 미국 혈액원 2곳을 인수했고 추가적으로 혈액원을 설립하고 있다. 배재현 gcam 대표는 "연내 미국 중서부...
녹십자 미국법인, 6번째자체 혈액원 개원 2015-01-08 10:49:37
원료혈장 생산이 가능합니다. 이로써 녹십자는 6곳의 미국 내 자체 혈액원에서 연간 최대 30만 리터에 달하는 원료혈장을 공급받을 수 있게 됐습니다. 혈장 안의 필요한 성분만을 고순도로 분리한 의약품인 혈액분획제제를 생산하기 위해서는 안정적인 원료혈장 공급처가 확보돼야 하기 때문에 녹십자는 지난 2009년 부터...
녹십자, ‘아이비글로불린에스엔’ 미국 진출 가속도 2014-10-31 10:18:16
현장 실사수검을 거쳐 cGMP 인증과 생물학적제제 품목허가를 획득할 계획입니다. <▲녹십자 오창공장 전경> 이를 위해 녹십자 오창공장은 cGMP에 최적화된 시스템 도입, 외부전문업체 컨설팅, 개선작업을 지속적으로 진행했으며, 지난 9월에는 혈장분획과 정제, 혈장보관 등을 위한 혈장분획제제관, 완제품 생산을 위한...
중국녹십자, 창립 19주년..."올해 매출 2배 성장" 2014-10-21 11:20:00
"원료혈장의 안정적인 공급을 위해 기존 혈참(민간혈액원)의 채장량 증가를 위한 노력이 지속돼야 하고, 현재 추진중인 신규 혈참 설립이 조속히 성공돼야 한다"고 강조했습니다. 중국녹십자는 녹십자의 주력 품목인 혈액분획제제를 중국에서 제조·판매하기 위해 지난 1995년 설립됐습니다. 지난해 급팽창하는 중국시장에...
녹십자, 미국 5번째 혈액원 개원 2014-09-23 17:41:09
혈장을 공급받을 수 있게 됐습니다. 혈장 안의 필요한 성분만을 고순도로 분리한 의약품, 혈액분획제제를 생산하기 위해서는 안정적인 혈장 공급처가 확보돼야 하기 때문에 녹십자는 지난 2009년 현지법인 GCAM을 설립과 동시에 미국 내 혈액원 2곳을 인수하고 추가적으로 혈액원을 설립해 왔습니다. GCAM은 앞서 설립한...
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