바이오니아, 체외진단 의료기기 정부 과제 선정 2022-07-01 16:16:43

96/384)에 사용되는 인체면역결핍바이러스(HIV), B형간염, C형간염 바이러스 진단 시약의 개정된 유럽 인증 심사를 획득하는 게 목적이다. HIV, B형간염, C형간염 바이러스 진단 시약의 경우, 아시아에서는 바이오니아 제품이 유일하게 CE list A에 등재됐다. 그러나 2025년부터 기존 허가 판매 재품도 새로운 규정에 따라...

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• #바이오니아 체외진단 #바이오니아 #형간염 #의료기기 #유럽

바이오니아, 체외진단 의료기기 정부 과제 선정 2022-07-01 15:39:28

시스템인 ‘ExiStation FA 96/384’에 사용되는 인체면역결핍바이러스(HIV)와 B형간염, C형간염 바이러스 진단 시약의 유럽 임상시험을 통해 개정된 유럽 인증 심사(CE-IVDR)를 획득한다는 목표다. 최근 진단시약에 대한 유럽 인증 심사 기준이 변경되며 기허가 제품도 2025년부터 새로운 규정에 따라 재등록해야 한다. HIV...

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녹십자홀딩스 子 진스랩, 원숭이두창 진단키트 개발 완료 2022-06-30 13:02:40

검출된 바이러스에 원숭이두창 바이러스가 포함돼 있는지도 확인할 수 있다. 진스랩 관계자는 “원숭이두창의 세계적인 확산 추세를 억제하고자 신속하게 개발을 마쳤다”며 “회사의 기술력을 기반으로 원숭이두창 외의 새로운 풍토병이 발생해도 빠르게 대응하는 것이 가능하다”고 말했다. 원숭이두창은 천연두와 ...

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70분만에 원숭이두창 감염 확인…GC 자회사 진단키트 개발 2022-06-30 11:23:31

원천 기술력으로 원숭이두창 외의 새로운 풍토병이 발생해도 빠르게 대응 가능하다”고 말했다. 한편, 진스랩은 2008년 설립된 DNA 진단 전문기업으로 코로나19를 포함하여 자궁경부암(HPV)과 B형 간염(HBV), C형감염(HCV), 폐렴균, 뎅기바이러스, 중동 호흡기 증후군(MERS), 성병(STI), 결핵, 식중독, 산전 다운증후군,...

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• #70분만에 원숭이두창 #원숭이두창 #개발 #확인 #진스랩

[5월호 웹용] [과학에서 산업찾기=커지는 암 예방 백신 시장, 주목할 임상시험은?] 2022-05-04 16:25:34

시장은 대부분 인유두종바이러스(HPV)에 의해 발생하는 자궁경부암 예방 백신인 가다실, 간암의 주요 원인인 B형간염 바이러스 백신이 차지하고 있습니다. 즉 바이러스에 의해 발생하는 암 발생만 예방을 하고 있는 셈입이다. 그런데 최근 암세포를 공격하는 면역시스템을 활용한 암 예방 백신이 임상 진입을 앞두고 있어,...

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