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한올바이오 "파킨슨병 치료제, 임상 1상서 안전성 등 확인" 2024-11-25 10:28:52
회 투여와 반복 투여하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 HL192는 5개 용량에서 안전성이 확인됐고 약력학 분석에서는 1일 1회 경구투여 시 위약 대비 우수한 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)이 확보됐다. 이상 반응 비율은 위약군과 동등하게 나타났고 용량 증량에 따른 부작용 등도 관찰되지 않았다....
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한올·대웅·뉴론, 파킨슨병 치료제 HL192 임상 1상서 안전성 입증 2024-11-25 10:22:52
단회투여(SAD)와 반복 투여(MAD)하는 방식으로 진행됐다. 참가자들은 SAD 시험에서 HL192를 1일 1회, MAD 시험에서는 12일간 1일 1회 간 HL192를 투여한 후 위약 대비 안전성과 내약성, 그리고 약동학적(PK) 특성을 평가했다. 시험 결과 HL192는 5개의 용량에서 우수한 안전성을 나타냈으며, 약력학 분석에서 1일 1회...
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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39
회 GC1130A를 뇌실 안에 직접 투여 받는다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환으로, 아직 허가받은 치료제가 없다. GC1130A는 GC녹십자의...
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프로젠, 비만약 PG-102 체중 감량 효과 첫 공개…'위고비'보다 우수 2024-11-20 09:53:11
단회투여 결과 경쟁약 대비 우수한 안전성과 내약성을 확인했다고 발표했다. 프로젠은 현재 진행 중인 임상 1상에서 환자들에게 4주간 약물을 투여한 결과 눈가림 상태에서 16명의 대상자 중 체중의 4% 이상 감량을 보인 대상자가 50% 이상이었다고 밝혔다. 최대 8.7%의 체중감량 효과도 확인했다. 반복투여 시험(파트C) 중...
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韓줄기세포 기술 파킨슨병 치료법, 日의료기관과 손잡고 실용화 2024-11-19 09:02:07
총 136명의 환자에게 473회의 줄기세포 투여가 이뤄졌다. 치료받은 환자들은 손 떨림 완화, 보행 개선, 마비 증상 개선 등 효과를 봤다고 한다. 직접 치료를 맡아온 아라키 요시오(荒木義雄) 의사는 "정맥만으로 투여할 때보다 좋은 결과를 보고 있다"며 "부작용은 심한 사례가 없었고 주사 부위 통증이나 두통 등 대부분...
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강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것" 2024-11-18 19:29:36
회 투여로도 16주차 이후 통계적 유의성을 달성할 수 있음을 확인했다”고 설명했다. 이어 “2022년 진행한 반복 투여 임상 1상에서 1개월 간격으로 3회 반복투여했을 때 같은 시점에서 단회 투여와 비교해 EASI점수 변화량이 15~25%가량 더 크게 나타나 약물의 효과발현 시기를 앞당길 수 있다”며 “12주차에서도 통계적...
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식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54
3개월에 1회 피하주사 방식으로 투여한다. 주성분 부트리시란나트륨은 화학적으로 합성된 이중나선 구조의 siRNA로 간세포 내에서 TTR 단백질의 합성을 억제해 인체 내 비정상적인 아밀로이드 침착을 방지한다고 식약처는 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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'불법 임상·리베이트' 안국약품 어진 부회장 대표이사직 복귀 2024-11-12 17:26:56
직원에게 임상시험용 의약품을 투여해 임상시험을 진행시키고 비임상시험 자료를 조작해 임상시험계획(IND) 허가를 받은 혐의다. 안국약품은 2016년 1월 직원 16명에게 개발 중이던 혈압강하제를 투약하고 시간 경과에 따라 1인당 20회씩 총 320회 혈액을 채취했다는 혐의를 받았다. 같은해 6월에는 항혈전응고제를 직원...
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한미약품 "면역항암제 'HM16390', 비임상서 종양 억제 효과" 2024-11-12 14:18:54
12일 밝혔다. 한미약품은 6∼10일 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 이 같은 내용을 포스터 발표했다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발되고 있다. 한미약품은 면역원성이 낮은 악...
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[SITC 2024]한미약품, 'HM16390' 흑색종·유방암 병용 가능성 확인 2024-11-10 06:16:01
투여 모델의 암 사멸 효과가 두드러졌다. 삼중음성 유방암 동소이식 동물모델(4T1)을 활용해 기존 면역억제제는 주 2회, HM16390과 화학항암제 파클리탁셀은 주 1회 병용·단독 투여해 4주간 효과를 비교하는 추가 연구도 진행했다. PD-1 면역억제제 비교 연구에서 파클리탁셀 단독 투여 동물모델은 생존하지 못했지만...
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