셀트리온, 미국에서 소아 환자 대상 고농도 유플라이마 출시 2024-03-28 08:59:34

대상 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘유플라이마’의 20㎎용량제형을 미국에 출시했다. 유플라이마 20㎎은 지난해 미국에 런칭한 40㎎ 및 올 1월 출시한 80㎎과 동일한 고농도(100㎎/mL) 제형으로 주사기에 약물이 사전 충전된 프리필드시린지(PFS) 제품으로 출시됐다. 20㎎ 가격은 유플라이마의 제품 경쟁력, 의료...

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삼바에피스 자가면역치료제 복제약, 임상서 원약 동등성 확인 2024-03-10 10:16:17

자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SB17'의 임상 3상 52주 최종 결과, SB17 투여군과 오리지널 의약품 투여군, 오리지널 의약품에서 SB17로 전환한 투여군에서 모두 장기 유효성, 안전성, 면역원성 등에 대한 동등성을 확인했다고 전했다. 삼성바이오에피스는 지난...

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삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고 2024-02-25 10:23:34

SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화 했으며, 피즈치바 허가 긍정 획득 의견을 받으며 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF...

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삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11

SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 2023년 9월 스위스 노바티스 산하의 산도스와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는 2022년 11월 글로벌...

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• #삼성에피스 14조 #오리지널 #임상 #의약품 #피스 #연구 #결과

삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57

성분명 에타너셉트), SB2(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제이며, 삼성바이오에피스는 지난 2023년 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는...

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• #삼성바이오에피스 유럽서 #오리지널 #의약품 #바이오시밀러 #연구 #결과 #성분명

삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 美 보훈부 공급 예정 2024-02-21 10:41:46

삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 美 보훈부 공급 예정 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '하드리마'가 미국 보훈부(VA)에 공급될 예정이다. 하드리마는 세계적인 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에...

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• #삼성바이오에피스 휴미라 #피스 #삼성바이오 #공급 #보훈부

셀트리온, 스웨덴 학회서 크론병 등 대상 램시마SC 3상 데이터 공개 2024-02-21 09:52:51

출시를 앞두고 있다. 짐펜트라는 신약으로 기존 바이오시밀러 대비 높은 판매가격을 책정할 수 있고, SC제형과 투여법의 특허 출원에 따라 특허 획득시 최대 2040년까지 특허 보호와 수익이 기대된다. 또한 먼저 진출한 램시마IV (미국 제품명 인플렉트라), 유플라이마와 함께 미국 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 제품...

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• #셀트리온 스웨덴 #램시마 #셀트리온 #미국 #유럽 #결과 #임상 #치료 #환자

삼성바이오에피스 해외서 '순풍'…작년 해외 매출 역대 최대 2024-02-18 07:00:03

삼성바이오에피스는 이례적으로 빠른 창립 12년 만에 추가로 이름을 올렸다. 삼성바이오에피스는 올해 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러인 '하드리마'의 성장을 기대했다. 하드리마는 지난해 12월 기준 미국의 휴미라 바이오시밀러 시장에서 점유율 1위를 달성했다. 삼성바이오에피스는 하드리마가 미국...

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• #삼성바이오에피스 해외서 #매출 #피스 #삼성바이오 #해외 #미국 #바이오시밀러

지난해 美바이오기업 파산신청 2010년 이후 최대 2024-02-14 14:51:39

바이오기업 휴머니젠과 애더시스도 파산신청을 했다. 단일클론항체 전문 개발기업인 휴머니젠은 지난해 여름 역합병 논의가 무산된 후 파산을 검토해왔다. 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 치료후보물질(항 인간 GM-CSF 단일클론항체)도 성과를 내지 못했다. 이 회사의 파산신청은 처음이 아니다. 2015년에도 다른 회사...

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• #지난해 바이오기업 #파산 #신청 #지난해 #회사 #파산신청 #바이오기업 #미국 #임상 #파이프라인 #분야

셀트리온, 노르웨이에 램시마SC·유플라이마 공급 2024-02-07 09:26:38

인플릭시맙)와 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러인(바이오의약품 복제약) '유플라이마'(성분명 아달리무맙)가 노르웨이 국가 입찰에서 낙찰돼 이달부터 2026년까지 현지에 공급하게 됐다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 노르웨이가 바이오시밀러 장려 정책, 약가 규제 등을 통해 의료 접근성 향상과 재정 부담...

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