툴젠, 샤르코마리투스병 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 승인 2023-12-18 10:38:28

한다. 현재 동물 실험을 통해 치료 전략에 대한 검증은 마친 상황이다. 김소한 툴젠 임상허가제조실장 상무는 "통상ODD의 신청부터 승인까지의 기간은 90일의 검토기간을 거치는데 툴젠이 최초 FDA에 제출한 신청 서류에 대해 보완의견 없이 승인 처리 되어 예상 회신 기한보다 일주일 가량 일찍 승인 되었다"며 "현재...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #툴젠 샤르코마리투스병 #승인 #툴젠 #지정 #신청 #허가 #유전자

툴젠 "유전자 교정 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2023-12-18 10:29:36

희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유전자 교정 기업 툴젠[199800]은 유전자 교정 치료제 'TGT-001'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 18일 밝혔다. 이에 따라 툴젠은 연구개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 툴젠은...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #툴젠 유전자 #툴젠 #교정 #유전자 #승인

파로스젠·경보제약, 항암제 개발 업무협약 체결 2023-11-24 10:33:25

ADC항암제는 동물실험에서 피실험동물 모두 완전관해와 재발이 없음을 확인했다"며 "빠른 시일 내에 혈관육종암의 치료를 위한 희귀의약품으로 허가를 받을 수 있어 글로벌 거대 제약사들과 기술 이전을 협의하고 있다"고 밝혔다. 김태영 경보제약 대표는 "이번 협력으로 경보제약이 우수의약품품질관리기준(cGMP) 수준의...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #파로스젠경보제약 항암제 #파로스젠 #경보제약 #개발

파로스젠, 경보제약과 손잡고 항체약물접합체 항암제 개발 2023-11-24 10:23:04

약대 교수는 "파로스젠이 개발하고 있는 ADC항암제는 동물실험에서 피실험동물 모두 완전관해(목표 병변 소실)와 재발이 없음을 확인했다"며 "혈관육종암의 치료를 위한 희귀의약품으로 허가를 받을 수 있어 글로벌 업체들과 기술 이전을 협의하고 있다"고 말했다. engine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #파로스젠 경보제약과 #파로스젠 #개발 #항암제

이수앱지스, 바이오 유럽·美 신경과학 학회서 연구성과 발표 2023-11-22 15:03:03

이뤘다. 동시에 자사 희귀질환치료제의 판매 지역 확장을 위해 다양한 국가의 제약사들과 논의했다. 뉴로사이언스 2023에서는 ISU203의 작용기전(MoA), 동물실험 효능, 비임상독성테스트 결과 등에 대한 포스터를 발표했다. 키스톤 심포지아(Keystone Symposia), 신경질환학회(NDS), 알츠하이머 국제 콘퍼런스(AAIC)에 이어...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #이수앱지스 바이오 #바이오 #유럽 #이수앱지스 #발표

파멥신 "항체치료제, 동물 실험서 모세혈관 증후군에 효능" 2023-11-22 11:40:24

파멥신 "항체치료제, 동물 실험서 모세혈관 증후군에 효능" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 항체 치료제 개발 기업 파멥신[208340]은 개발 중인 항체 치료제 'PMC-403'의 동물 실험에서 특발성 전신 모세혈관 누출증후군(ISCLS)에 대한 효능을 확인했다고 22일 밝혔다. 파멥신은 미국 국립보건원(NIH) 폐·혈관염증...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #파멥신 항체치료제 #혈관 #치료제 #결과 #전신

유은희 알트메디칼 대표 "세포기능 개선…치매치료 새로운 길 열겠다" 2023-11-21 18:59:25

후보물질인 ‘ALT-001’은 동물실험을 통해 가능성을 확인했다. 2026년 사람 대상 임상시험에 진입하는 게 목표다. 벌써부터 해외에서 공동연구 ‘러브콜’을 받고 있다. 유 대표는 “올해 4월 미국 보스턴에서 기업설명회를 했는데 반응이 좋았다”며 “다음달 후속 연구 협력을 위해 다시 미국을 찾을 계획”이라고 했다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #유은희 알트메디칼 #미토콘드리아 #기능 #개발 #대표 #미토파지

항체 강자 와이바이오로직스 "기술이전과 마일스톤으로 안정적 실적낼 것" 2023-11-16 14:31:23

임상 결과를 수령했다. 희귀암인 신경내분비암(NEC)을 적응증으로 한 임상에서 객관적반응률(ORR) 25%를 보였다. 이날 발표를 맡은 박범찬 와이바이오로직스 부사장은 “경쟁약품 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 또는 ‘옵디보’(니볼루맙) 등에 비해 우수한 반응률을 보였다”며 “아크릭솔리맙이 경쟁약품 대비 결합...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #항체 강자 #와이바이오로직스 #개발 #후보물질 #임상 #항체 #기술이전 #상장 #진행 #시장 #매출

삼성 임직원들의 '일상 속 나눔'…2주간 11만명 동참(종합) 2023-11-14 16:10:44

유기동물 보호소 봉사 등의 활동을 펼쳤다. 구미사업장 임직원들은 지역 내 시각장애인협회를 방문해 시각장애인들의 건강 걷기 도우미로 활동했다. 삼성중공업 임직원들은 조선소 소재지인 경남 거제에서 사내 잠수동호회 주도로 해양 쓰레기 수거 작업을 했고, 삼성물산 패션 부문 임직원들은 주요 의류 브랜드 샘플을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성 임직원들의 #임직원 #삼성 #기부 #나눔위크 #헌혈 #참여 #나눔키오스크 #삼성전자 #기간 #나눔