메지온, 유데나필 미국 신약 허가 불발…"추가 임상 검토" 2022-03-21 19:23:10

열어놓고 신속하고 정확하게 일정을 추진하는 데 모든 노력을 다하겠다"고 덧붙였다. 메지온에 따르면 유데나필은 선천성 단심실증으로 폰탄 수술을 받은 환자의 운동능력 향상을 돕는 의약품이다. 폰탄 수술은 선천성 심장 기형으로 2개가 있어야 할 심실이 하나밖에 없는 단심실증을 가진 아이들을 위한 수술이다. 폰탄...

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• #메지온 유데나필

메지온, 美 신약허가 좌초…"임상 재도전 검토" 2022-03-21 17:07:21

동맥혈이 섞이는 선천성 심장 기형인 단심실증 환자가 받는 폰탄수술의 부작용을 줄이는 치료제다. 폰탄수술을 받은 환자의 혈관을 확장해 호흡과 운동 능력을 개선하는 원리다. 그런데 지난 18일 FDA는 메지온과의 온라인 미팅에서 “임상 3상에서 나타난 1차 평가지표의 통계적 유의성이 낮다”는 의견을 전달했다. 1차...

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삼정KPMG "폐배터리 재활용시장 규모 2040년 68조 달해" 2022-03-21 14:25:06

법안을 마련하는 등 아시아에서 가장 발빠르게 움직이고 있다. 삼정KPMG는 새롭게 부상하는 폐배터리 시장의 주도권을 쥐기 위해 기업이 해결해야 할 핵심 이슈로 △비즈니스 모델 수립 △폐배터리 선점 △폐배터리 재활용 기술 경쟁력 확보를 제시했다. 기업들은 비즈니스 모델 수립 단계에서 기존 역량 레버리지를 핵심으...

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• #삼정KPMG 폐배터리

사모펀드 유치한 '바이오벤처 1세대' 메디포스트[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-19 08:16:01

심장 기형(단심실증)으로, 정맥혈과 동맥혈이 섞이는 환자가 받는 수술이 폰탄수술입니다. 수술을 받지만 만성심부전증 같은 운동 능력 저하 등의 부작용이 많이 나타납니다. 폰탄수술 환자의 호흡과 운동 능력을 향상시켜주는 치료제가 유데나필입니다. 메지온은 임상 3상을 마치고서 작년 3월 미국 식품의약국(FDA)에...

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• #사모펀드 유치한

DL이앤씨 "CCUS 사업으로 2024년까지 누적 수주 1조 달성" 2022-03-17 14:23:10

석유화학 소재 등 고부가가치 제품으로 전환할 수 있는 핵심 기술 개발에도 힘쓰고 있다. 한국지질자원연구원 탄소광물플래그십 사업단과 탄소광물화 원천기술을 상용화하기 위해 실증 플랜트를 구축하고 있다. 유재호 플랜트사업본부장은 “차별화된 CCUS 기술력과 다양한 사업 경험을 바탕으로 고객들에게 현실적인...

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• #DL이앤씨 CCUS

메지온 “FDA 개정안 채택 시 승인심사 3개월 지연 예상” 2022-03-16 11:11:13

신청했다. 유데나필은 선천성 심장기형(단심실증)으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 생리적 기능을 높이는 치료제다. 주요 개정안이란 기존에 제출한 임상 데이터를 보완 및 수정해 제출할 수 있도록 하는 제도다. 신약허가 심사가 늦어지는 위험을 감내하고서까지 메지온이 주요 개정안 신청을 결정한 건, 이번...

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• #메지온 FDA

'맞춤형 통신'으로 사업 영토확장…판 커지는 5G 특화망 시장 2022-03-14 15:07:26

거치지 않고 직접 주파수를 할당받아 통신망을 운영하는 게 특징이다. 기업이 특정 구역 내에서 전용 통신망을 쓰면서 구역 내 다른 기업에도 5G 융합 서비스를 제공할 수 있다. 非통신사 특화망 진출 잇따라지난 3일 국내 통신업계에선 두 번째 5G 특화망 사업 신청 기업이 나왔다. LG CNS가 과학기술정보통신부에 5G 특화...

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과기정통부 "5G 융합서비스 프로젝트 본격 추진" 2022-03-14 13:16:01

3개 실증사업으로 구성된다. 과기정통부는 2022년 480억원을 투입해 11개 5G 특화망 융합서비스 구축을 지원할 계획이다. 공공분야에선 모바일 엣지컴퓨팅(MEC) 기반 융합서비스 7개에 대해 사업을 벌인다. 공공의료, 물류, 안전, 항공, 에너지 등 분야에 분야별로 1년간 55억원 내외를 투입한다. MEC는 통신망 데이터를...

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• #과기정통부 5G #융합서비스 #서비스 #프로젝트

러시아 코로나 백신 ‘코비박’…국내 최초 시험생산 ‘스타트’ 2022-03-10 09:39:48

10일 국내 최초로 안동동물세포실증지원센터에서 러시아 추마코프생명과학연구소로부터 들여온 시험생산을 위한 최종원액을 통해 코비박 백신 시험생산에 돌입했다고 밝혔다 이번 시험생산은 지난 5일 러시아로부터 들여온 시험생산을 위한 최종원액을 통해 ‘코비박주(CoviVac inj.)’ 를 성공적으로 양산하는데 그...

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