"코오롱, 2년前 성분오류 알고도 은폐"…'제2 황우석 사태' 된 인보사 2019-05-28 17:54:45

세포인 줄 알았던 성분이 신장세포로 밝혀지면서 시작됐다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(tgf-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 회사 측은 지난 3월 31일 2액의 형질전환세포가 신장세포인 것을 뒤늦게 확인했다며 제조와 판매를 자진 중단했다. 그러면서 “당시...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #코오롱 2년

상장폐지 위기까지 몰린 코오롱티슈진 2019-05-28 17:40:58

골관절염 유전자치료제인 인보사의 주성분이 연골세포가 아니라 신장세포였다는 사실이 지난 3월 말 나왔기 때문이다. 코오롱티슈진이 자체 검사를 통해 문제를 발견하고 미국 식품의약국(fda)에 통지한 게 이때였다. 거래소는 fda가 코오롱티슈진에 보낸 임상 중지 공문을 지난 3일 확인하고도 조치를 취하지 않았다. 거래...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #상장폐지 위기까지

식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발(종합2보) 2019-05-28 16:34:36

연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다. 2액에서는 신장세포에서만 발견되는 개그(Gag) 유전자와 폴(Pol) 유전자가 검출됐다. 209유래세포는 종양(암)을 일으킬 위험이 있는 것으로 알려져 있다. 특히 코오롱생명과학은 허가 당시 2액이 연골세포임을 증명하는 자료를 허위로 작성한 것으로 나타났다. 2액이 연골세포라는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 코오롱생명과학 #보사 #코오롱생명과학 #식약처 #제출 #허가 #2액 #자료 #사실 #연골세포 #당시

식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발…투여 환자 '집단소송' [종합] 2019-05-28 15:20:56

제기 '연골세포' 아닌 '신장세포'…암세포 유발 가능성 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제인 '인보사케이주'(이하 인보사)가 허가취소됨에 따라 이 주사를 최고 700만원 내고 맞은 환자들이 25억원에 이르는 손해배상청구 소송을 제기할 예정이다.식품의약품안전처는 28일 의약품의 성분이 바뀐...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #식약처 코오롱생명과학 #코오롱생명과학 #보사 #환자 #식약처 #허가 #성분 #확인

환자 1040명·주주 2만5200명 우롱한 코오롱생명과학 [가짜약 인보사] 2019-05-28 13:24:04

연골세포가 아닌 신장세포로 확인된 것이다. 식약처는 그간 허가 당시 제출한 자료의 진위 여부를 확인하기 위해 코오롱생명과학에 2액이 신장세포로 바뀐 경위와 이유를 입증할 수 있는 일체의 자료를 요구했었다. 자체 시험검사와 코오롱생명과학 현장조사, 미국 현지실사 등 추가 검증도 진행됐다. 코오롱생명과학은 또...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #환자 1040명주주 #코오롱생명과학 #식약처 #대한 #위해 #허가 #임상시험 #자료 #확인 #세포 #부작용

식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발(종합) 2019-05-28 12:00:30

결과, 2액은 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다. 2액에서는 신장세포에서만 발견되는 개그(Gag) 유전자와 폴(Pol) 유전자가 검출됐다. 신장세포는 종양(암)을 일으킬 위험이 있는 것으로 알려져 있다. 특히 코오롱생명과학은 허가 당시 2액이 연골세포임을 증명하는 자료를 허위로 작성...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 코오롱생명과학 #보사 #코오롱생명과학 #허가 #2액 #제출 #식약처 #당시 #자료 #연골세포 #확인