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휴마시스, 군포 신사옥 완공 2020-10-22 17:55:40
중으로 일부 사무실과 연구소를 신사옥으로 이전한 뒤 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인이 완료되는 대로 모든 부서를 군포로 옮길 계획이다. 신사옥 완공으로 생산설비 확충도 가능해졌다. 휴마시스는 올해 초 진단키트 생산에 필요한 전자동장비를 도입하면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를...
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에이피알지, 제넨셀과 코로나19 치료제 원료의약품 생산 계약 2020-10-16 08:21:40
진행 예정인 임상 1상에 사용되는 완제의약품을 생산한다. 골드퍼시픽 관계자는 "에이피알지는 인도에서 연내 임상 1상을 시작해 내년 3월까지 완료할 계획"이라며 "임상 1상에 이어 내년 상반기에는 인도와 국내에서 동시에 임상 2상을 진행할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. APRG64는 코로나19 바이러스의 세포...
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文 "반드시 끝을 보자"…최태원 "꼭 달성"·서정진 "열심히" 2020-10-15 18:11:52
2상을 승인 받았다. 문 대통령은 "정부는 기업의 임상시험 비용과 개발비 지원 등에 올해 2,100억 원을 지원했고, 내년 예산은 올해보다 19% 늘어난 2,600억 원을 편성했다"며 적극적인 지원을 약속했다. 지난 4월 9일 문 대통령은 파스퇴르연구소를 찾아 백신·치료제 개발을 위한 범정부 지원을 약속한 바 있다....
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고탄수화물 가열시 생기는 '발암 추정물질' 아크릴아마이드 "기준 강화" 2020-10-15 11:16:06
산하 국제암연구소(IARC)에서 '인체 발암 추정물질'로 분류하고 있는 아크릴아마이드에 대한 식품별 권고기준이 새로 적용된다. 식품의약품안전처는 내년 1월1일부터 국내에서 제조·가공하거나 수입한 제품 속 아크릴아마이드 성분과 관련한 권장 규격을 현행 기준치인 1mg/kg에서 식품에 따라 0.3∼1mg/kg 이내로...
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감자튀김 속 유해물질 '아크릴아마이드' 식품별 권고기준 도입 2020-10-15 09:00:01
정한 기준이 새로 마련된다. 식품의약품안전처는 내년 1월 1일부터 국내에서 제조·가공하거나 수입한 제품 속 아크릴아마이드 성분과 관련한 권장 규격을 현행 기준치인 1mg/kg에서 식품에 따라 0.3∼1mg/kg 이내로 조정하기로 했다고 15일 밝혔다. 아크릴아마이드는 고탄수화물 식품을 120도 이상 온도로 장시간 가열할...
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닭발·볶음밥·찌개…'불맛' 간편식 음식서 발암 가능물질 검출 2020-10-13 10:39:12
13일 국회 보건복지위원회 소속 최혜영 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 '2019년 식품별 3-MCPD 오염도 조사' 자료에 따르면 간편식 직화 제품, 안주 제품 등 총 38개 제품에서 3-MCPD가 검출된 것으로 나타났다. 3-MCPD는 식물성 단백가수분해물(HVP)로 만드는 간장이나 수프, 소스류 등의...
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에이피알지, 코로나19 치료제 인도 임상 1상 승인 2020-10-08 11:43:50
골드퍼시픽은 자회사 에이피알지가 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘APRG64’에 대한 임상 1상을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 승인에 따라 에이피알지는 건강한 피험자를 대상으로 연내 임상 1상을 시작한다. 내년 상반기에 완료한다는 계획이다....
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종근당, 비씨월드제약과 코로나19 치료제 공급 업무협약 2020-10-08 09:54:09
승인받고, 한국파스퇴르연구소 한국원자력의학원과 함께 임상을 추진하고 있다. 코로나19 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로 긴급승인을 요청할 계획이다. 종근당은 임상을 통해 나파벨탄의 용도특허와 함께 최적의 투여 용량을 찾아 용법과 용량에 대한 특허를 출원할 계획이다. 비씨월드제약은...
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쎌마테라퓨틱스, 식약처에 코로나19 치료제 임상 3상 신청 2020-10-07 08:42:52
한국의약연구소(KMRI)와 관련 협약 및 계약을 체결했다. 이인규 쎌마테라퓨틱스 의약품개본부 박사는 “글로벌 임상은 유럽 2개국으로 확대해 진행할 예정으로 국내에서 가장 빠르게 글로벌 3상 임상을 진행하고 있다”며 “연내 모든 환자에 대한 투약을 완료하고 내년에 코로나19 관련 질환 환자들에게 공급하는 것이...
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티사이언티픽, 바이오헬스케어 시장 진출 2020-10-06 17:39:20
식품의약품안전처 허가를 준비하고 있다. 혈관 외벽 서포트, 담관 스텐트, 성형보조물도 개발 중이다. 제품별 개발단계에 맞춰 글로벌 대기업과 협력하기 위해 내년 초 미국 지사를 설립할 계획이다. 티엠디랩은 기술특례 상장을 추진 중이다. 티사이언티픽은 국내 제약사 및 글로벌 신약개발연구소 등이 협력 의사를 밝힌...
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