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차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프" 2024-03-07 18:48:36
장기안전성 데이터를 포함하기 위해 신약허가승인신청서(BLA)를 철회한 뒤 상반기 다시 제출하기로 했다. 세계 최초 반려견 전용 면역항암치료제 특허를 등록한 박셀바이오는 올해 정부의 품목 허가를 받아 본격적인 매출을 기대하고 있다. 신의철 박셀바이오 전략기획본부장은 “반려동물 대상 면역기능보조제도 사업화를...
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
허가를 통해 반려동물 치료제로 판매하며 리얼 월드 데이터를 확보하겠다는 구상이다. 반 CTO는 “GF-103은 습성 노인성 황반변성과 관련해 마우스 모델에서 현재 시판되고 있는 아일리아와 동등한 수준의 치료 효과를 확인했다”며 “기존 안구 주사와 달리 먹는 치료제로 개발 중이어서, 계열 내 최초(First-In-Class)...
첨생법 수혜 차바이오텍, '日공략' 싸이토젠, 中 다시 두드리는 한올 2024-03-07 14:53:10
"만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 대상 임상2상 초기 데이터가 올해 2분기나 3분기에 나올 것"이라며 "중증근무력증 적응증 대상 임상 3상 탑라인 데이터도 올해 하반기 공개될 것"이라고 했다. 중국 신약허가승인신청서(BLA)도 장기안전성 데이터를 포함해야할 것으로 판단, 자체적으로 철회하고 올해 상반기중 다시...
‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
말 비임상 개발물질의 선정을 완료할 예정이다. 시안솔루션은 환자 맞춤형 의료기기 솔루션을 제공한다. 맞춤형 의료기기(PSI)는 환자의 의료영상을 기반으로 해부학적 구조, 질환특성, 치료목적을 반영해 제작된다. 개인 맞춤형 의료서비스 시대에 본격 성장하고 있는 혁신적인 기술이다. PSI는 병원에서 제공받은 CT...
레고켐바이오, AACR에서 이중항체ADC 전임상 결과 최초 공개 2024-03-06 17:21:00
AACR에서 쥐와 영장류에서 얻은 안전성과 효능에 대한 세부 데이터를 공개할 예정이다. 이날 레고켐바이오의 주가는 가격상승 제한폭(상한가)까지 뛰기도 했다. 전날 대비 1만7600원(29.33%) 상승해 7만7600원으로 장을 마쳤다. 회사측은 주가가 급등할 특별한 이유가 없다고 했다. 하지만 업계에선 이중항체 ADC 개발에 대...
범부처 '2024 10대 의료기기 대표과제' 발표 2024-03-06 14:11:03
▲ 뇌영상 임상 빅데이터 기반 인공지능 뇌경색 진료 소프트웨어 의료기기 개발(제이엘케이) ▲ 환자 맞춤형 정밀수술을 위한 확장현실 기반 로봇 수술 내비게이션 플랫폼 개발(메디컬아이피) ▲병원의료정보시스템 연동 의료용 스마트 배설케어시스템 및 서비스 모델 개발(큐라코) ▲ 국산 착용형 보행재활 로봇의 아세안...
정밀수술 로봇 플랫폼 등 개발, 정부 R&D 지원으로 '열매' 2024-03-06 11:58:26
광영상 기반 지능형 디지털 병리기기, 뇌영상-임상 빅데이터 기반 AI 뇌경색 진료 소프트웨어·의료기기, 신규 유전자가위를 활용한 혈액 기반의 폐암 진단 원천기술 및 진단키트도 선정됐다. 10대 과제 중 고밀도 유연 신경 전극 탑재 인공 달팽이관과 이동형 혈액투석 필터 등은 그동안 전량 수입에 의존하던 제품을 국산...
바이오시밀러, 36조 황반변성 시장 대격돌 2024-03-05 19:01:58
품목허가를 신청해 놓은 상태이고, 알테오젠은 임상 3상을 진행 중이다. 글로벌 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 글로벌 황반변성 치료 시장 규모는 2021년 74억달러(약 9조8000억원)에서 2031년 275억달러(약 36조6000억원)로 10년간 3.7배로 확대될 전망이다. 업계 관계자는 “바이오시밀러 사업은 결국 가격 싸움을...
엔케이맥스 美 관계사, 이달 미국 알츠하이머 학회 참가 2024-03-05 17:16:11
엔케이맥스의 세포치료제 알츠하이머 치매 임상과 관련된 일부 데이터가 이달 중 미국에서 열리는 대형 알츠하이머 학회에서 공개된다. 엔케이맥스는 미국 관계사 엔케이젠 바이오텍이 ‘타우 2024 글로벌 컨퍼런스’에 참가해 NK세포치료제 SNK01의 알츠하이머 연구결과를 발표할 예정이라고 5일 밝혔다. 타우 2024 글로벌...
일동-시오노기 먹는 코로나약 조코바, 日서 정식승인 권고 2024-03-05 10:22:24
정식 허가해도 좋다고 권고했다. 조코바의 임상 데이터 등이 정식 허가를 받기에 충분하다고 판단한 것이다. 시오노기는 후생노동성으로부터 2022년 11월 조코바에 대해 긴급사용승인을 받았다. 현지 제도에 따라 1년 안에 정식 승인을 받아야 임상 현장에서 약을 계속 활용할 수 있다. 지난해 6월 시오노기가 조코바에...