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제넥신, 글로벌 제약산업 육성펀드 투자 1호 기업 선정 2014-04-14 18:43:39
임상2상을 국내에서 진행 중이다. 유럽 및 해외 임상도 올 상반기 안에 개시할 전망이다. 또 차세대 단백질신약으로 개발 중인 'gx-h9'(지속형 인성장호르몬)도 연내 유럽에서 임상2상 진입이 예상된다. 제넥신은 이번 투자를 통해 글로벌 임상 개발을 강화하고, 글로벌 선진기업에 기술이전, 합작사 설립 등을 보다...
일양약품, 신종플루 범부처사업단 공모 `H7N9형 신규 인플루엔자 백신 연구과제` 최종 선정 2014-03-06 11:33:09
패혈성쇼크, 장기부전근육병 등으로 사망에 이르게 되는 치명적인 바이러스 입니다. 이에 따라, 일양약품은 정부와 함께 단기간에 모든 실험을 완료하여 신종 조류인플루엔자 확산을 막는 사업에 최선을 다해 나갈 것이며, 이미 진행 중에 있는 차세대 항바이러스 치료제 "IY7640"에 대한 임상도 박차를 가할 것 입니다.
일양약품, 신규 인플루엔자 백신 연구과제 최종선정 2014-03-06 11:22:08
우려의 목소리가 높아지고 있다고 회사 측은 전했다. 일양약품은 정부와 함께 단기간에 모든 실험을 완료해 신종 조류인플루엔자 확산을 막는 사업에 최선을 다할 방침이다. 이미 진행 중에 있는 차세대 항바이러스 치료제 'iy7640'에 대한 임상도 박차를 가할 계획이다. 한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com...
파미셀, 美 FDA와 간경변치료제 임상 사전미팅 성료 2014-02-12 10:47:18
임상도 성공적으로 진행될 것이라 본다"고 말했다. 김현수 파미셀 대표는 "최근 미국 fda에서 우리나라 정부에 바이오의약품 분야의 전문 인력 파견을 요청했다는 것은 세포치료제 분야에 있어서 우리나라가 선도적으로 앞서고 있다는 것을 의미한다"며 "연간 15만명에 달하는 간이식 환자가 앞으로 더욱 증가할 것으로...
김현수 파미셀 대표 "올 상반기 사우디 기술 이전 기대" 2014-01-22 10:55:21
임상도 진행중이다. 발기부전 및 중증 하지허혈 치료제는 올 하반기 임상에 들어간다. 김 대표는 "임상비용을 제외하면 파미셀은 줄기세포 케미컬 화장품 등 전사업부에서 흑자구조를 구축했다" 며 "임상비용과 관련해 조인트벤처 설립, 외부투자 유치, 기술이전 등 다양한 조달방법을 고민하고 있다"고 소개했다. 그는...
카엘젬백스, ‘GV1001’ 신경질환치료제 가능성 확인 2014-01-13 10:15:51
있다는 점에서 이번 연구 결과는 의미가 있다고 할 수 있다"고 설명했다. 카엘젬백스는 향후 신경 질환을 치료할 수 있는 약물 전달 기술에 관해 보다 심층적인 연구를 진행할 예정이다. 또 결과를 바탕으로 국내외 임상도 추진한다는 계획이다. 한경닷컴 정형석 기자 chs8790@hankyung.com▷연예인 김종국 집에서 뭐하나...
파미셀 "내년 발기부전·중증하지허혈 임상 진입" 2013-12-03 09:48:25
내년 간경변 줄기세포 치료제의 미국 임상 진입을 시작으로 해외시장 공략을 본격화할 예정이다. 발기부전과 중증하지허혈의 해외 시장 규모가 상당한 것으로 추정돼 장기적으로 해당 질환에 대한 해외 임상도 추진할 계획이다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com▶'박람회장 발칵' 주식 자동매매 프로그램 등장...
셀트리온, 램시마 美 FDA승인 위한 가교임상 돌입 2013-10-10 14:35:13
1년 가량이다. 셀트리온 관계자는 "이번 간이임상도 유럽 ema경우와 마찬가지로 미국 fda 관계자와 충분한 사전미팅과 협의를 거쳐 진행하기 때문에 램시마가 미국에서 제품허가를 받는데 큰 어려움이 없을 것"이라며 "램시마는 까다롭기로 소문난 유럽 의약품 규제기관인 ema에서 오리지널 제품과의 동등성을 인정받고 승...
셀트리온, 독감 항체치료제 영국 임상 1상 승인 2013-04-29 11:26:56
27의 안전성, 내약성 및 약동학 분석을 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량 증가 임상 시험"이라고 설명했습니다. 셀트리온은 이어 "최근 중국에서 유행하는 조류독감 바이러스 H7N2에 효과를 보여 중국의 관련 정부연구기관과의 협의를 통해 중국에서의 임상도 진행 검토하고 있다"고 덧붙였습니다.
셀트리온 "세계 최초 종합인플루엔자치료용 항체신약 임상 착수"(상보) 2013-04-29 11:16:21
임상도 fda의 품목허가를 전제로 논의한 내용을 근거로 디자인했다고 밝혔다. 또한 미국 질병관리본부(cdc)와의 공동 연구과정에서 조류독감 바이러스인 h7n2에 효과를 보여, 최근 중국에서 문제가 되고 있는 같은 계열의 조류인플루엔자(ai)인 h7n9에 대해서도 효과를 보일 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 셀트리온은...