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지아이바이옴 "항암제 후보물질, 국내 임상1상 계획 승인" 2023-02-06 10:50:49
임상1상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 마이크로바이옴(미생물군) 신약 개발 기업 지아이바이옴은 식품의약품안전처로부터 항암제 후보물질 'GB-104'에 대한 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 6일 밝혔다. 임상에서 회사는 대장암 환자를 대상으로 GB-104의 안전성을 평가할 예정이다. 이와 함께...
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지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 국내 1상 승인 2023-02-06 10:01:25
항암 효과를 보였다. 김수진 지아이바이옴 임상부문장은 “GB-104가 대장암 비임상 효력시험에서 우수한 치료 효능을 보인 만큼 1상에서도 성공적인 결과를 기대한다”며 “전략적 임상개발을 통해 마이크로바이옴 분야에서 경쟁력 우위를 확고히 할 것”이라고 말했다. 지아이바이옴은 올해 상반기 GB-104 1상을 완료할...
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대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 `베르시포로신` 임상 2상 첫 투약 개시 2023-02-06 09:17:43
DWN12088)`이 본격적인 다국가 임상 2상에 진입했다. 6일 대웅제약은 지난달 31일 베르시포로신의 임상 2상 대상 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 밝혔다. 이번 베르시포로신 다국가 임상 2상은 서울아산병원을 비롯해 한국과 미국의 약 30개 기관에서 진행된다. 총 102명의 환자에게 24주간 시험약 또는 위약을 투여 후...
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대웅제약 "특발성 폐섬유증 신약 후보물질, 2상 환자 첫 투여" 2023-02-06 09:02:22
대웅제약 "특발성 폐섬유증 신약 후보물질, 2상 환자 첫 투여" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 대웅제약[069620]은 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 '베르시포로신'(Bersiporocin)의 글로벌 임상 2상 시험에서 첫 환자 투여를 완료했다고 6일 밝혔다. 임상 2상은 서울아산병원을 비롯해 한국과 미국의 약 30개...
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아리바이오 치매 치료제 `AR1001`, 삼진제약 국내 독점 판매 2023-02-03 09:51:56
삼진제약과 다중기전 경구용 치매치료제 AR1001의 국내 임상3상 공동 진행과 독점적 제조 판매권을 부여하는 협약을 지난 2일 체결했다고 밝혔다. AR1001은 현재 미국 임상3상이 진행중이며, 보건복지부 국가임상시험지원재단(KoNECT)의 공익적 임상시험지원사업 첫 대상으로 최근 선정됐다. 삼진제약과 아리바이오는 2022...
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대웅제약, 영국 제약사에 폐섬유증 신약 후보물질 기술수출 2023-01-31 15:27:55
중국·홍콩·마카오 등 중화권 내 임상 3상 시험과 상업화를 맡는다. CSP는 중화권 시장 내 희귀질환 의약품 개발·상업화를 주력으로 하는 업체다. 대웅제약에 따르면 베르시포로신은 콜라겐 생성에 영향을 주는 단백질의 작용을 감소시킨다. 이에 따라 섬유 조직이 과도하게 생성돼 폐가 서서히 굳어지는 질환인 특발성...
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"주사만으로 20kg 뺀다"…비만신약 격전 2023-01-26 17:12:25
하는 호르몬이다. 지난해 공개된 마운자로의 글로벌 임상 3상 결과에 따르면 1주일에 15mg을 투여한 환자군의 72주차 체중감소율은 최대 22.5%인 것으로 확인됐다. 체중감소율이 15~20%인 위고비, 5~10%인 삭센다보다 뛰어난 효과다. 마운자로 임상시험에 참여한 조영민 서울대병원 내분비대사내과 교수는 “부작용은 기존...
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뉴지랩파마 "폐암 2상 중간결과, 1차 치료군 100% 부분관해" 2023-01-25 10:03:16
중 6명에게서 부분관해가 확인돼 성공적으로 임상이 진행되고 있다고 했다. 뉴지랩파마 관계자는 "올해 상반기 내에 임상 2상을 종료하고 신속심사 지정을 거쳐 식품의약품안전처에 신약허가를 신청할 계획"이라며 "지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제(BTD)로 지정받아, 임상이 끝나는 대로 조건부 사용승인이...
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뉴지랩파마 “폐암치료 임상2상 1차 치료군 부분관해 확인” 2023-01-25 09:05:26
발표한 탈레트렉티닙의 글로벌 임상2상 중간결과를 훨씬 상회하는 수치다. 지난해 8월 뉴지랩테라퓨틱스는 탈레트렉티닙 2차 치료군을 대상으로 한 임상시험에서도 환자 6명 가운데 3명에게서 부분관해 효과가 관찰됐다고 발표한 바 있다. 비소세포성폐암 ROS-1 변이 표준치료제인 화이자 ‘잴코리’는 승인 당시 1차...
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VC가 꼽은 올해 유망 스타트업은 '로·디·이' [긱스] 2023-01-24 10:29:02
1분기 중 나오는 파킨슨병 임상 2상 주요 결과가 상장 결과를 좌우할 전망이다. 지난해 말 240명 환자를 대상으로 한 파킨슨병 적응증 글로벌 임상 2상 투약을 마치고 현재 임상 데이터 결과를 정리하고 있다. 지난해 11월 오리온홀딩스와 합작법인 오리온바이오를 설립한 하이센스바이오는 100억원 규모로 시리즈 C 브릿지...
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