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김종철 AI더뉴트리진 대표 "장비 없이 종이로 30분내 PCR 검사" 2022-11-29 17:38:37
임상을 완료하고 2024년 식품의약품안전처 승인을 받아 정식 출시하는 게 목표”라고 밝혔다. 면역진단은 15~20분 내 신속한 진단이 가능하지만 검사 정확도는 떨어진다는 단점이 있다. 코로나19 자가진단 키트가 대표적이다. 분자진단은 검사 정확도는 높은 반면 검체 분석을 위한 별도 장비가 필요할 뿐만 아니라 시간도...
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먹는 코로나 치료제 '조코바' 도입 검토 2022-11-29 17:36:13
예정”이라고 밝혔다. 긴급사용승인은 코로나19 등 공중보건 위기 상황인 경우 정식 품목허가를 거치지 않고 의약품을 판매할 수 있는 제도다. 질병청이 전문가 회의 등을 거쳐 식품의약품안전처에 사용승인을 신청하면 식약처는 이를 토대로 승인 여부를 최종 결정한다. 시오노기는 지난 22일 일본 후생노동성으로부터 이...
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"녹십자, 성장 모멘텀 확보 늦어져…목표가↓"-유진 2022-11-29 08:13:47
연구원은 "내년 국내 임상 3상을 완료해 정식 승인을 받은 후 해외 수출을 더욱 강화할 계획이지만 중국은 아직 보험 급여 여부가 확정되지 않았다"며 "중국 출시가 성장 모멘텀이나 일정에 불확실성이 존재한다"고 말했다. 권 연구원은 또 "녹십자의 미국 자회사를 통해 대상포진 백신의 글로벌 임상 2상이 시작됐다"며...
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"GC녹십자, 내년 말 투자매력 부각될 전망" 2022-11-29 08:10:57
수출을 통해 성장하고 있는 제품이다. 내년 국내 3상을 완료해 정식 승인을 받은 후, 수출을 강화할 계획이라고 했다. 중국은 아직 보험급여 여부가 확정되지 않았다. 중국 출시가 성장 동력(모멘텀)이나 일정에 불확실성이 존재한다는 판단이다. 대상포진 백신 'CRV-101'은 2024년 1분기에 3상을 신청할 예정이다...
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한미약품 폐암 신약, 美 허가 실패 2022-11-25 17:33:00
시험을 추가로 거쳐 정식 절차를 밟으면 포지오티닙 출시는 2025년으로 미뤄진다. 포지오티닙은 특정 유전자 변이(HER2 엑손20 삽입)가 있는 폐암 환자를 위한 치료제다. 한미약품은 2015년 이 약을 기술수출하면서 한국과 중국을 제외한 국가의 판권을 스펙트럼에 넘겼다. 이번 FDA 결정은 예견된 것이다. 지난 9월 FDA...
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통합 KB라이프생명 초대 대표에 이환주 KB생명 대표 2022-11-23 16:31:17
KB라이프생명 대표 후보로 최종 추천할 방침이다. 이 대표의 임기는 내년 1월부터 2년이다. 푸르덴셜생명과 KB생명보험의 통합으로 탄생하는 KB라이프생명보험은 내년 1월 1일 정식 출범한다. 양사는 이날 금융위원회로부터 합병에 대한 인가 승인도 받았다. KB금융지주는 KB증권 등 나머지 계열사 대표 인사는 다음달...
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영국 부총리, 직원 괴롭힘 혐의로 조사 받는다 2022-11-17 01:35:12
겸 법무부 장관은 16일(현지시간) 정식으로 제기된 괴롭힘 혐의 두 건에 관해 독립 조사를 요청했고 수낵 총리는 이를 승인했다. 각각 라브 부총리가 보리스 존슨 전 총리 내각에서 외무부 장관과 법무부 장관으로 재임 때 사안이다. 영국 언론에는 라브 부총리가 6월 법무부 장관 시절 직원들의 브리핑 방식이 맘에 들지...
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필리핀 '마약과의 전쟁' 수위 조절하나…"용의자 살상 최소화" 2022-11-15 12:00:57
규정하고 정식 조사에 나서겠다는 검사실의 요청을 승인했다. 이후 필리핀 정부가 같은해 11월 10일 자체적으로 실태를 파악중이라면서 유예를 요청하자 이를 받아들였다가 최근 조사 재개를 추진중이다. 반면 페르디난드 마르코스 대통령은 지난 8월 "ICC에 회원국으로 재가입할 계획이 없다"면서 사실상 조사에 협조하지...
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G7, 기후위기 취약국 신속 지원 '글로벌 쉴드' 제안 2022-11-14 23:57:36
사회보장 시스템, 사전 승인된 재해 지원금 등 기존에 있던 기후 피해국 지원 프로그램을 강화해 하나로 묶은 개념이다. 이 프로그램을 통해 기후 재앙을 맞은 개도국에 신속하게 자금을 투입해 재난 대응과 복구를 할 수 있도록 돕는다는 것이다. 지금까지 글로벌 쉴드 프로그램에는 독일 등에서 2억 달러(약 2천660억 원)...
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피 안 뽑아도 당뇨 측정…동운아나텍의 변신 2022-11-14 16:20:39
것 같은데요. 언제쯤 정식적으로 제품이 출시되나요? <기자> 동운아나텍은 오늘부터 서울성모병원에서 환자수를 300명으로 더 늘려 2차 탐색임상에 들어갑니다. 정확도를 보다 높인 제품을 만들기 위함인데요. 2차 탐색임상을 마무리하고, 본임상, 식약처 승인을 거쳐 내년 하반기 상용화를 목표로 한다는 설명입니다....
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