유유제약 비뇨기 질환 치료제, 필리핀·미얀마 품목허가 2024-04-02 10:15:58

유유제약 비뇨기 질환 치료제, 필리핀·미얀마 품목허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 유유제약[000220]이 필리핀과 미얀마 규제당국으로부터 비뇨기 질환 치료제 '유힐릭스 연질캡슐'(성분명 두타스테리드)에 대한 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 유유제약의 동남아 수출에 탄력이 붙을 전망이다....

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• #유유제약 비뇨기 #유유제약 #치료제 #필리핀

유유제약, 동남아 본격 공략…유힐릭스 필리핀·미얀마 허가 2024-04-02 09:42:47

치료제인 유힐릭스 연질캡슐(성분명 두타스테리드) 품목허가를 받아 제품 등록을 마쳤다고 2일 발표했다. 동남아 의약품 시장 진출 속도를 높일 계획이다. 유힐릭스의 필리핀 제품명은 아마다트다. 미얀마 제품명은 국내와 같은 유힐릭스다. 유힐릭스 연질캡슐은 양성 전립선 비대증 증상 개선, 급성 요저류 위험 감소,...

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중증 선천성 안검하수 치료용 봉합사 '희소의료기기' 지정 2024-04-02 09:35:58

질환을 치료할 수 있는데, 이때 비흡수성 봉합사가 사용된다. 비흡수성 봉합사는 희소의료기기로 지정됨에 따라 신속심사 대상이 되며, 임상시험 사례가 적더라도 신속히 허가할 예정이라고 식약처는 설명했다. 식약처는 적절한 치료나 진단 방법이 없는 희귀질환의 치료 또는 진단에 사용하는 의료기기를 희소의료기기로...

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• #중증 선천성 #치료 #봉합사 #희소의료기기

하태기 애널 "SK바팜 1분기부터 흑자 안착...연내 신약 청사진 공개" 2024-04-01 10:23:12

허가신청서(NDA) 제출을 목표로 진행중"이라고 말했다. 또 마케팅조직을 이용한 새로운 상품·제품을 도입, 매출을 확대하는 시나리오도 가능하다는 설명이다. 그는 "특히 신규 신약개발도 추진하고 있어 장기관점에서 기업가치가 계속 성장할 수 있다는 믿음을 가지게 한다"며 "방사성 의약품(RPT), 표적단백질분해(TPD),...

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삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 출시…"가격 절반 수준" 2024-04-01 09:28:33

치료 비용이 약 4억원에 달하는 초고가 바이오의약품으로, 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실한 제품이다. 삼성바이오에피스는 미충족 수요 해소를 위해 기존 오리지널 의약품 기준 바이알(병)당 5,132,364원이던 약가(약제급여상한액)를 절반 수준인 2,514,858원으로 대폭 인하했다. 이는 4월부터 새롭게...

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• #삼성바이오에피스 희귀질환 #환자 #피스클리 #피스 #삼성바이오 #치료 #약가 #제품

삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33

치료 비용이 약 4억원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품이다. 에피스클리가 대중화되면 가격 부담이 줄어 더 많은 환자에게 치료 기회가 주어지고 국가 의료보험 재정의 부담도 줄어들 것으로 전망된다. 삼성바이오에피스는 기존 오리지널 의약품 기준 바이알(병)당 513만2364원이던 약가(약제급여 상한액)를 절반...

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• #삼성에피스 5조 #환자 #피스클리 #피스 #치료 #삼성바이오 #국내 #제품 #임상

박성수 대웅제약 신임 대표 "3년 안에 시총 5조원 시대 열겠다" 2024-03-29 10:14:47

박 대표는 대웅제약에서 개발·허가·마케팅·글로벌사업 등 주요 직무를 두루 맡아왔다. 그는 대웅제약의 보툴리눔톡신 나보타 미국 식품의약국(FDA) 승인을 이끌었다. 세계 70개국 진출을 통해 재임기간 실적을 20배 넘게 성장시키는 등 대웅제약 글로벌 사업을 한 단계 업그레이드 시켰다는 평가를 받고 있다. 박 대표는...

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• #박성수 대웅제약 #대웅제약 #대표 #글로벌 #성장 #사업 #보타

길리어드 "FDA, 어린이용 만성 B형 간염 치료제 승인 확대" 2024-03-28 23:22:37

치료제인 Vemlidy를 6세 이상의 특정 어린이들에게 확대 사용하는 것을 승인했다고 28일(현지시간) 밝혔다. 길리어드는 하루에 한번 25mg 정제로 치료받은 아이들은 최소 25kg 의 체중이 필요하며 간 질환이 보상되었다고 말했다. 2016년 FDA로부터 만성 HBV에 감염된 성인의 보상성 간질환 치료제로 1일 1회 허가를...

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