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HLB테라퓨틱스, 신약개발 가속화…美 교모세포종 2상 환자모집 완료 2022-10-25 09:59:55
있다. 오블라토는 환자 모집이 완료됨에 따라 투여중인 환자의 이상 반응, 암 진행 상태, 생존 경과 등을 관찰해 내년 중 2상을 완료, OKN-007에 대한 약효와 안전성을 확인할 계획이다. 한편 별도로 진행중인 신규 GBM 환자를 대상으로 한 연구자주도 임상의 경우 현재까지 21명의 환자가 모집돼 투여가 진행 중이다. 또...
카나리아바이오 “BMS 출신 자다 박사, 의약학개발본부장 영입” 2022-10-24 09:19:01
오레고보맙의 글로벌 난소암 임상 3상 환자 모집이 마무리단계에 진입하며 상업화 조직을 신설하고 있다. 자다 박사는 “오레고보맙은 2상에서 무진생생존기간(PFS)를 30개월 늘리는 고무적인 결과를 보였다”며 “BMS 재직 당시 카나리아바이오와 공동연구를 진행하며 오레고보맙의 가능성을 확인하고 카나리아바이오에...
우울증, 조현병을 AI 기술로 진단하는 비웨이브, 크라우드펀딩 6억 원 돌파 2022-10-20 17:17:29
잘 꿰어지지 않으니 환자의 신뢰도도 낮고 치료율도 당연히 낮을 수밖에 없다”며 “정형외과에 방문한 환자가 엑스레이를 찍어 골절 검사를 받을 수 있듯 비웨이브의 기술이 정신질환의 기본적인 진단 보조 도구로서 역할을 할 수 있을 것으로 예상된다”고 밝혔다. 한상우 크라우디 증권팀 매니저는...
제이앤피메디 "디지털 치료제에 분산형 임상시험 국내 첫 적용" 2022-10-19 09:25:18
대상자 모집부터 참여 동의, 데이터 수집, 모니터링, 처방까지 대부분 과정을 비대면으로 진행하는 것을 말한다. 제이앤피메디의 DCT 솔루션 '메이븐 DCT 스위트'(Maven DCT Suite)가 적용되는 제품은 웰트가 개발한 불면증 치료제다. 강성지 웰트 대표는 "디지털 치료기기는 환자가 직접 데이터를 입력하고...
젬백스 "알츠하이머 글로벌 2상, 유럽으로 확대" 2022-10-13 13:08:15
중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 한다. GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 "한 번의 임상시험으로 미국과 유럽에서의 신약개발이 가능한 발판을 만들었다는 데 의의가 있다"며 "승인이 진행 중인 국가에서의 절차를 완료하고, 유럽 각국에서의...
젬백스, 알츠하이머 치료제 임상시험 유럽까지 확대 2022-10-13 10:56:35
3개월 이상 안정적으로 복용한 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 “이번 유럽에서의 임상시험은 한번의 임상시험으로 미국과 유럽에서의 신약개발이 가능한 발판을 만들었다는데 의의가...
비보존, 약물중독 치료제 분당서울대병원 1상 승인 2022-10-11 15:02:44
VVZ-2471의 1상 환자 모집을 시작한다. 건강한 성인 남성 82명을 대상으로 VVZ-2471의 안전성과 내약성 등을 평가할 계획이다. VVZ-2471은 만성 통증에 대한 진통 효과와 함께 약물중독 예방 및 치료 효과를 보이는 신약 후보물질이란 설명이다. 비임상 위탁전문기관(CRO) 나손 사이언스에서 진행한 동물실험을 통해 항불안...
국산 치매치료제, 글로벌 임상 3상 첫 진입…아리바이오 성과 2022-10-11 14:27:59
총 모집인원은 800명이다. 투약군 400명에게 AR1001 30mg를, 대조군 400명에게 위약을 52주간 투약한다. 52주 투여가 끝나면 환자들에게 2년간의 연장 임상시험에 참여할 수 있는 기회를 주며 대조군도 모두 AR1001 30mg을 투여한다. 두 번째 임상은 미국을 포함해 유럽과 한국을 포함한 글로벌 임상으로 진행되며,...
비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 국내 3상 이달 종료 2022-10-06 15:24:34
있다. 대장절제술 환자를 대상으로 현재까지 276명을 모집했다. 이달 말까지 10여명의 환자를 추가 모집해 종료할 예정이다. 오피란제린은 수술 후 통증 치료제로 개발되고 있다. 통증 신호를 전달하는 두 개의 수용체를 억제해 중추 및 말초 신경계에서 진통 작용을 한다. 마약성 진통제인 오피오이드와 유사하게 중등도...
카이노스메드 "주주가치 안정화 방안 검토 중" 2022-10-06 08:32:35
다계통위축증 치료제 임상을 위한 환자 모집에 들어간다. 회사 관계자는 "임상개발의 가속화는 물론 자회사의 해외 투자 유치 및 해외 제약사들과의 공동개발 계약 추진, 현금창출원(캐시카우) 확보를 위해 확장한 헬스케어 신규사업 부문의 성과 등 사업적인 부분을 비롯해 임직원의 자기주식 매입 등 다양한 방안을...