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삼성바이오에피스 SB3 유럽허가임박…세계 최다 허가 눈앞 2017-09-17 10:10:00
오른 블록버스터 바이오 의약품이다.온트루잔트가 허가를 받으면 유럽 최초의 허셉틴 바이오시밀러가 된다. 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 허셉틴 시장을 공략한다는 계획이다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "온트루잔트가 chmp의 긍정 의견을 받은 것은 기존 자가면역질환 치료제(anti-tnf-α) 제품 뿐만...
삼성바이오에피스, 유방암치료제 이르면 11월 유럽 허가…바이오시밀러 중 최초 2017-09-16 09:45:19
삼성바이오에피스는 지난해 9월 ema에 온트루잔트 판매 허가를 신청한 지 1년만에 이뤄졌다. 현재 전 세계 허셉틴 바이오시밀러 중 가장 속도가 빠르다. 온트루잔트의 최종 판매 승인을 받게 되면 유럽에서 판매 가능한 최초의 허셉틴 바이오시밀러가 되는 것이다.온트루잔트는 유방암치료제로 초기 유방암, 전이성 유방암...
삼성바이오 유럽 내 유방암 바이오시밀러 시장 선점 나선다 2017-09-16 08:19:13
내에서 유방암 바이오시밀러 시장에 가장 먼저 진입, 개척하는 '퍼스트무버'가 될 가능성이 짙어졌다. 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 온트루잔트는 15일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'을 획득해 연내 허가가 가시화됐다. 대개 CHMP의 긍정 의견...
삼성바이오 유방암 바이오복제약 'SB3' 유럽 허가 눈앞 2017-09-16 08:15:57
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(프로젝트명 SB3)가 유럽 허가를 눈앞에 뒀다. 삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 허셉틴 바이오시밀러인 온트루잔트가 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'(positive opinion)을 받았다고 발표했다. 삼성바이오에피스가...
삼성바이오 유방암 바이오복제약 'SB3' 유럽 허가 눈앞 2017-09-16 08:15:57
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(프로젝트명 SB3)가 유럽 허가를 눈앞에 뒀다. 삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 허셉틴 바이오시밀러인 온트루잔트가 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'(positive opinion)을 받았다고 발표했다. 삼성바이오에피스가...
[레디 큐! IPO]휴럼① '메디컬 푸드' 바이오기업…KONEX로 첫발 2017-09-13 09:45:20
유산균은 직접 만들고 있다. '구슬 유산균'으로 불리는 트루락(true lac)을 통해 시장에 이름을 알리고 있다. 국내 최초로 '장끝까지 살아가는 유산균'이란 문구를 단 이 제품은 포장 직후 운송부터 보관, 배송까지 모든 절차가 냉장 상태로 이뤄지는 '콜드 체인 시스템'을 도입했다. 유산균은 ...
고가 면역항암제 키트루다·옵디보에 건강보험 적용 2017-08-16 14:18:35
1억원에 가까운 면역항암제 '키트루다'와 '옵디보'에 건강보험 급여가 적용돼 환자들의 부담이 큰 폭으로 줄어들 것으로 보인다. 건강보험심사평가원은 이 같은 내용을 담은 '암환자에 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정을 결정했다고 16일 밝혔다....
"누가 암을 치료하는가"…암 정복에 나선 한국의 바이오텍 2017-06-23 14:00:25
것은 미국 msd의 면역관문억제제 '키트루다'다.'바이오사이언스의 이해-한국의 신약개발 바이오테크를 중심으로'는 키트루다와 같은 첨단 바이오 의약품을 개발하고 있는 한국의 이야기다. 바이오·제약 분야 전문매체인 '바이오스펙테이터' 7명의 기자들이 1년 동안 취재한 내용을 바탕으로...
제넥신, `키트루다`와 자궁경부암 병용요법 허가 획득 2017-06-19 14:26:43
바이오기업인 제넥신이 식품의약품안전처로부터 미국 머크(MSD)의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 자궁경부암 치료를 위한 병용요법 임상 1b와 2상 시험 승인을 획득했습니다.이번 임상시험은 인유두종 바이러스 (HPV) 유래 자궁경부암 환자를 대상으로 HPV 바이러스에 대한 DNA 치료백신인 제넥신의 GX-188E와 머크의...
자궁경부암에 '유전자백신+면역억제제' 병용투여 임상시험 2017-06-19 11:15:25
신약 개발 바이오기업 제넥신[095700]은 자체 개발한 '유전자 암치료백신'(GX-188E)과 다국적 제약기업인 미국 머크사의 면역관문억제제(키트루다)를 함께 처방하는 방식으로 자궁경부암 치료 효과를 보기 위한 임상시험(1b/2)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. GX-188E는 자궁경부전암 환자를...
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