[종합] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소…제출자료 '가짜' 확인 2019-05-28 11:09:48

당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다고 밝혔다. 그동안 식약처는 허가 당시 제출한 자료의 진위 여부 등을 확인하기 위해 코오롱생명과학에 2액이 신장세포로 바뀐 경위와 이유를 입증할 수 있는 일체의 자료 제출을 요구했다. 식약처 자체 시험검사와 코오롱생명과학 현장조사, 미국 현지실사...

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허가취소·형사고발…코오롱생명과학 '인보사' 뭐길래 2019-05-28 11:08:04

연골세포가 아닌 신장세포로 뒤바뀐 사실을 확인했다. 게다가 개발사인 코오롱티슈진이 의약품 성분이 바뀐 사실을 알고도 묵인했다고 주장했다.정확한 조사를 위해 식약처는 미국에 조사단을 보내 코오롱티슈진과 우시·피셔(위탁생산업체) 등에 대한 현지 실사를 진행했다. 코오롱 측은 일부 성분이 개발 도중 바뀐...

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식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소하고 형사 고발 2019-05-28 10:59:43

기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다. 식약처는 코오롱 생명과학에 인보사 성분이 연골세포에서 신장세포로 바뀐 경위와 그 이유를 입증할 수 있는 자료 제출을 요구하고 자체적으로 시험 검사를 진행했다. 코오롱생명과학에 대한 현장조사와 코오롱티슈진에 대한 미국 현지 실사 등 추가 검증도 진행했다.식약처는...

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20년 공들인 인보사, 2년만에 퇴출…후폭풍 어디까지 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-05-28 10:41:43

`세포조직을 빨리 증식하게 하는 인자(TGF-β1 유전자)`가 도입된 동종유래 연골세포입니다. 이번에 문제가 된 것은 2액으로, 2액의 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였지만, 유통 제품은 유전자를 전달하는 매개체를 만들기 위해 사용한 신장세포주가 혼입된 것으로 확인된 것입니다. 지난 3월 말 코오롱생명과학은...

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식약처 '인보사' 조사 결과 오늘 발표 2019-05-28 10:05:37

연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다. 게다가 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 2017년 3월 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 알았다는 증거가 나와 논란은 확산되고 있다.문제가 불거지자 식약처가 조사에 나섰다. 식약처는 지난 19일 미국에 조사단을 보내 코오롱티슈진과 우시, 피셔 등에 대한 현지 실사를...

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[장봉근의 자연치유］당뇨병과 합병증 2019-05-22 08:45:33

된다. 신장에서 혈당을 억지로 배출하다보면 신장기능까지 훼손돼 신부전에 이르게 된다.당뇨병은 당을 과도하게 섭취해서 생긴다. 최근에는 당분 섭취가 적은 사람도 당뇨병에 걸리는 경우가 많아졌는데 지방의 과다섭취나 오염물질 노출, 스트레스 등이 요인으로 생각된다.인체는 스트레스를 받으면 당수치가 증가하지만...

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