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'돈나무 언니' 캐시우드, 바이오로 살아났다 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-01-20 08:00:02
일대 혁신의 기본 바탕은 준비된 상황에서 인공지능(AI)기술이 가세하면서 바이오산업은 재현가능성이라는 표준화의 시대를 열게 되었습니다. 이들 기반기술을 이용한 희귀질환치료제, 암치료제 개발가능성을 탐색하는 기간이 몇 년 동안 이어지게 되고, 2017년부터 실제 환자에게 개발물질의 효과와 안전성을 검증해 보는...
제넥신, 자궁경부암 치료백신 `신속처리대상 첨단바이오의약품` 지정 2023-01-19 14:33:17
밝혔다. 최근 종료된 진행성 자궁경부암 임상시험의 전체 임상 2상 데이터를 평가한 결과 GX-188E는 신속처리대상의약품 지정 기준을 충족했다. 신속처리대상의약품은 심각한 질병 치료를 위한 의약품에 부여되며 미 충족 의료수요를 해결할 수 있는 가능성을 입증해야 한다. 닐 워마 제넥신 대표이사는 "신중한 검토를...
유유제약, 美 안과·망막질환 행사서 안구건조증 신약 알려 2023-01-19 14:33:00
상 유유제약 대표는 KOL(키 오피니언 리더) 안과 의사를 대상으로 안구건조증 신약 파이프라인 YP-P10을 설명했다. 유유제약이 차세대 글로벌 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 YP-P10는 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 2상이 순조롭게 진행되고 있다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한...
브릿지바이오, 신년 기업설명회 개최…“글로벌 위기 돌파할 것” 2023-01-19 07:46:50
협상 단계에 접어들었다는 설명이다. 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 ‘BBT-877’은 미국 식품의약국(FDA)의 임상 2상을 승인 받으며 기존 협력사와의 협의를 재개하는 등 글로벌 기업들과 다양한 수준의 사업적 협상을 추진하는 계기가 됐다고 했다. 연구개발 역량 강화 측면에서는 판교 본사 연구소 인프라를 기존...
종근당, 국내 임상 5년 연속 1위…"세상에 없는 신약 내놓겠다" 2023-01-18 16:11:04
열린 국제말초신경학회에서 샤르코마리투스 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상시험 및 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6를 저해하는 비하이드록삼산 플랫폼 기술이 적용된 신약 후보물질이다. 이 학회에서 CKD-510은 레이트 브레이킹 포스터(Late-breaking poster)로 채택됐다. 학계에 큰 영...
에이비온, 항암 치료제 임상2상 첫 환자 투여 완료에 상승세 2023-01-18 09:39:34
에이비온이 항암 치료제 다국가 임상2상에서 첫 환자 투여를 마쳤다는 소식에 장 초반 상승세를 보이고 있다. 18일 오전 9시 29분 현재 에이비온은 전 거래일보다 100원(1.54%) 오른 6,610원에 거래되고 있다. 이날 에이비온은 비소세포폐암 치료제 후보물질 `ABN401`의 다국가 임상2상 시험에서 첫 환자 투여를 마쳤다고...
에이비온 "비소세포폐암 치료제 임상 2상서 첫 환자 투여" 2023-01-18 09:25:05
에이비온 "비소세포폐암 치료제 임상 2상서 첫 환자 투여" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 정밀 항암신약 개발 기업 에이비온[203400]은 비소세포폐암 치료제 후보물질 'ABN401'의 다국가 임상 2상 시험에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 18일 밝혔다. 에이비온은 ABN401을 환자 최소 40명에게 단독으로 투여하는 임상...
2억명 당뇨 환자 희소식…먹는 인슐린 나오나 2023-01-17 17:36:47
추진력으로 소장 벽에 달라붙도록 했다. 상용화 가능성은 미지수다. 그동안 먹는 인슐린 개발에 성공한 곳은 없다. 덴마크 제약사 노보노디스크는 2019년 고용량 인슐린을 복용하는 임상 2상시험에 성공했지만 개발을 포기했다. 약값이 비싸 당뇨약을 대체하기 어렵다고 판단했다. 이스라엘 오라메드파마슈티컬스는 2016년...
日 에자이, 일본 후생성에 레켐비 신약허가 신청 2023-01-17 11:04:39
FDA가 레켐비를 가속승인한 근거는 임상 2상에서 보여준 바이오마커(생체표지자)의 변화였다. 뇌속 독성 단백질(아밀로이드베타)을 아두헬름 대비 더 효과적으로 제거했다. 아두헬름은 바이오젠과 에자이가 앞서 출시한 알츠하이머 치료제다. 안전성도 레켐비가 아두헬름 대비 상대적으로 우수했다. 3상은 독성 단백질의...
셀리드 "영장류서 오미크론 전용 백신 효능 확인" 2023-01-16 16:05:48
관찰되지 않았다고도 전했다. 강창율 셀리드 대표는 "영장류 공격접종 시험 결과, AdCLD-CoV19-1 OMI의 오미크론 변이 코로나 바이러스에 대한 방어 효과를 확인했다"며 "이를 통해 현재 진행 중인 AdCLD-CoV19-1 OMI의 추가접종 임상 2상 결과 역시 우수할 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "이번 결과는 임상 3상 진입에...