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윤봉길 의사 유묵 위작 논란에 매도인 "하자 없는 진품" 2019-04-12 10:42:54
고흥군은 재판부의 허가도 없이 감정 평가를 해 가짜라며 허위사실을 발표했다"고 강조했다. A씨는 이어 "고미술 감정에 생소한 철학박사 2인을 끌어들여 가짜 감정을 한 후 마치 적법한 감정인양 허위문서를 작성 배포한 행위는 전임군수의 행위에 흠집을 내고 재판에 악영향을 주기 위한 중대한 범죄행위"라고 강조했다....
"파리 유충서 발견한 알로페론으로 면역항암제 만들 것" 2019-04-08 17:28:47
고형암 치료제를 개발할 것”이라고 했다.현재 전임상을 하고 있다. 2년 안에 미국, 유럽 등에 임상 허가 신청을 내는 게 목표다. 조 대표는 “알로페론 기반 항암제 파이프라인을 보유한 업체는 우리가 유일하다”며 “기존 치료제와의 병용 요법 등을 통해 효능을 입증할 것”이라고 했다.미국...
36조 시장 두고...셀트리온 맞을래? 종근당 먹을래? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-08 16:50:39
"램시마SC가 미국은 2022년도 상반기에 허가를 받아서 하반기에 런칭할 생각이며, 미국과 일본을 제외한 나머지는 올 연말에서부터 내년까지 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 유럽에서 허가와 판매가 끝날 것"이라고 밝혔습니다. 서 회장은 "램시마와 휴미라는 근본적으로 다른 물질"이라면서 "(램시마) 동일 물질로 정맥주사와...
[증시라인 - 하태민의 증시 돋보기] ‘찻 잔 속 인보사’, 바이오주 투자 아이디어는? 2019-04-08 14:47:09
신약허가 신청을 자진 취하하기도 했다. 현재 바이오주 중에서 세계적 회사로 성장하는 곳은 극소수일 것. 이것은 당연한 흐름이다. 하지만 우리나라가 일본과 격차가 가장 큰 분야가 제약/바이오다. 일본의 다께다, 오노, 산쿄 등은 세계적 제약사이다. 차이가 크다는 것은 그만큼 우리 바이오/제약의 성장 여지도 크다는...
코오롱생명과학 인보사 판매 중단 `일파만파` 2019-04-02 15:49:40
전임상 시험 단계부터 상업 생산까지 신장세포가 포함된 것을 코오롱생명과학이 인지했느냐에 따라 사태를 달라질 수 있습니다. 식약처 관계자는 "임상시험을 진행하면서 사전에 신장세포가 있는 것을 알고도 데이터를 숨겼다면 인보사케이의 허가도 취소될 수 도 있다"는 입장입니다. 식약처는 "회사측(코오롱생명과학)이...
[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 16:00 2019-04-01 16:00:00
중지된 유전자치료제 '인보사'의 주성분이 허가 당시와 다른 이유로 2004년과 현재의 기술 수준 차이로 분석 결과가 바뀌었기 때문이라는 해명을 내놨다. 즉, 초기 개발부터 전임상과 임상 1~3상에 이르는 모든 과정에서 동일한 성분을 사용했는데, 당시 기술로는 문제의 성분이 '연골세포'로 판단됐다가...
코오롱생명과학 "인보사, 성분 바뀐 것 없어…안전성·효과 유효" 2019-04-01 14:22:50
이를 식약처가 받아들이면 tc의 명칭을 바꿔 변경 품목허가를 신청할 예정이다. 코오롱티슈진도 결과를 바탕으로 fda와 협의해 임상 3상 재개 여부를 결정하게 된다. 이우석 대표는 기술수출 및 판매 협력사들과의 관계에 대해서는 "당분간 협력사들의 동요가 있을 것이고, 허가 절차 지연 등은 예상할 수 있다"...
코오롱생명 "인보사, 성분 바뀐게 아니라 명찰 잘못 단 것"(종합) 2019-04-01 13:09:47
중지된 유전자치료제 '인보사'의 주성분이 허가 당시와 다른 이유로 2004년과 현재의 기술 수준 차이로 분석 결과가 바뀌었기 때문이라는 해명을 내놨다. 즉, 초기 개발부터 전임상과 임상 1~3상에 이르는 모든 과정에서 동일한 성분을 사용했는데, 당시 기술로는 문제의 성분이 '연골세포'로 판단됐다가...
코오롱생명 "인보사, 성분 아닌 세포 명칭만 바뀐 것" 2019-04-01 11:53:01
중지된 유전자치료제 '인보사'의 주성분이 허가 당시와 다른 이유로 2004년과 현재의 기술 수준 차이로 분석 결과가 바뀌었기 때문이라는 해명을 내놨다. 즉, 초기 개발부터 전임상과 임상 1~3상에 이르는 모든 과정에서 동일한 성분을 사용했는데, 15년이 지나니 분석 결과가 '그때는 맞고 지금은 틀리다'...
[양재준 기자의 알투바이오] 코오롱생명 `인보사` 허가 취소되나 2019-04-01 07:11:06
입장입니다. 하지만, 동물시험 등 전임상 시험 단계부터 상업 생산까지 신장세포가 포함된 것을 코오롱생명과학이 인지했느냐에 따라 사태를 달라질 수 있습니다.식약처 관계자는 "임상시험을 진행하면서 사전에 신장세포가 있는 것을 알고도 데이터를 숨겼다면 (인보사케이)의 허가도 취소될 수 도 있다"는 입장입니다....