"개미 등쌀에 바뀌었나"…홈페이지서 공무원 이름 가린 식약처 [돈앤톡] 2022-05-01 07:07:30

렉키로나(레그단비맙)의 조건부 허가가 이뤄진 무렵이다. 셀트리온 종목 토론방의 당시 글들을 찾아보면 기대보다 보수적인 렉키로나의 처방 기준에 대한 불만을 어렵지 않게 찾을 수 있다. 최근 몇 년 사이 바이오기업과 식약처 사이의 분쟁이 많아지기도 했다. 대표적인 품목이 보툴리눔톡신제제(일명 보톡스)다. 국내...

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'토종' 코로나19 백신, 이르면 6월 허가…식약처, 심사 착수(종합) 2022-04-29 16:55:00

허가…식약처, 심사 착수(종합) SK바이오사이언스 '스카이코비원멀티주' 제조판매 품목허가 신청 질병청과의 계약에 따라 품목허가 후 1천만회 접종 물량 국내 공급 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK바이오사이언스가 개발한 '토종' 코로나19 백신이 이르면 6월에 허가될 전망이다. 식품의약품안전처는...

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식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-04-29 16:21:07

허가심사 착수 '스카이코비원멀티주' 이르면 6월 허가 예상…4주 간격 2회 접종 방식 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스[302440]가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510)의 제조판매 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이...

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외면 받는 의료기기 `혁신`…이유는 건강보험 2022-04-26 15:53:19

적용 때문인데요. 실제로 휴런은 이 제품 판매허가를 받은지 1년이 지났지만 매출이 한 푼도 없어서 해외로 눈을 돌리고 있습니다. <앵커> 의료기기는 국민 건강에 영향을 주는 제품인 만큼 최종적으로 쓰이기 전까지 충분한 검토가 당연히 필요하지만, 혁신적인 기술이라면 빠르게 도입되는게 중요할 것 같은데요. 애써...

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"헬기보다 더 빠르고 깨끗하며 조용한 미래형 대중교통 온다" 2022-04-24 09:00:02

말했다. 조비는 기체를 제조해 판매하는 항공기 제조업체에 그치지 않고 육상 교통편과 연계된 교통 서비스를 제공하는 수직통합형 대중교통 서비스 회사가 되겠다고 강조했다. '하늘의 우버'가 되겠다는 것이다. 랭 부문장은 "멀티모드 항공 승차 공유가 우리 사업 모델"이라며 "승객들이 버스·택시·자전거 등...

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이동화 참케어 대표 "시계처럼 차면 실시간 혈압 측정…내달 출시" 2022-04-17 17:56:26

초소형 산소포화도측정기를 제조하는 곳은 참케어 단 한 곳이다. 이동화 참케어 대표는 최근 기자와 만나 “산소포화도측정기 판매 호조를 발판 삼아 세계에서 가장 작고 가벼운 ‘웨어러블 혈압계’를 다음달 내놓을 것”이라고 말했다. 참케어는 1세대 의료기기 벤처기업 메디슨 출신인 이 대표가 2004년 설립한 의료기기...

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'신약 美 허가 기대' 한미약품 상승…유증 부른 유틸렉스는 급락[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-04-15 18:17:39

소식 영향이 크다는 평가입니다. 롤론티스를 판매해도 된다는 FDA의 최종 허가를 기대할 수 있다는 얘기죠. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 1월 미국 스펙트럼 파마슈티컬스에 기술이전한 바이오 신약 파이프라인입니다. 스펙트럼이 한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계 권리를 가지고 있습니다. 스펙트럼은 기술도입...

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"5년새 범죄 악용 10배 증가"…美, '유령총' 본격 규제 나서(종합) 2022-04-12 04:34:12

등 부품에도 일련번호를 부여하고 부품 판매 역시 총기와 동일하게 허가를 받은 거래상이 구매인의 신원을 확인한 뒤 진행하도록 했다. 이는 온라인에서 판매되는 총기 조립 키트는 물론이고 최근 늘어나고 있는 3D 프린터를 통해 찍어내는 부품에까지 모두 적용된다. 또 유령총이 전당포 등으로 흘러 들어갈 경우 재판매...

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• #5년새 범죄