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박성수 대웅제약 신임 대표 "3년 안에 시총 5조원 시대 열겠다" 2024-03-29 10:14:47
박 대표는 대웅제약에서 개발·허가·마케팅·글로벌사업 등 주요 직무를 두루 맡아왔다. 그는 대웅제약의 보툴리눔톡신 나보타 미국 식품의약국(FDA) 승인을 이끌었다. 세계 70개국 진출을 통해 재임기간 실적을 20배 넘게 성장시키는 등 대웅제약 글로벌 사업을 한 단계 업그레이드 시켰다는 평가를 받고 있다. 박 대표는...
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길리어드 "FDA, 어린이용 만성 B형 간염 치료제 승인 확대" 2024-03-28 23:22:37
치료제인 Vemlidy를 6세 이상의 특정 어린이들에게 확대 사용하는 것을 승인했다고 28일(현지시간) 밝혔다. 길리어드는 하루에 한번 25mg 정제로 치료받은 아이들은 최소 25kg 의 체중이 필요하며 간 질환이 보상되었다고 말했다. 2016년 FDA로부터 만성 HBV에 감염된 성인의 보상성 간질환 치료제로 1일 1회 허가를...
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나이벡, 동물 실험임상에서 폐동맥고혈압 효능 확인…임상 나설 것 2024-03-28 13:54:20
최근 머크와 존슨앤드존슨이 허가받은 치료제는 혈관 내피세포 수용체를 억제하는 기전이다. 혈관이 좁아지는 증상을 개선하는 효과는 있지만, 혈관벽의 비후화와 섬유화를 회복시키는 데는 한계가 있다. 반면 나이벡의 NP-201은 혈관벽의 섬유화 진행을 억제하고 혈관 두께를 정상으로 회복하는 근원적인 치료가...
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이수앱지스, 파브리병치료제 ‘파바갈’ 대만 시장 공급 2024-03-28 13:52:56
전문회사인 유젯(Yu-Jet)사와 파브리병치료제 ‘파바갈’의 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 지난해 러시아 진출에 이은 두번째 해외 진출이다. 이번 계약은 유젯사와의 협업을 통해 대만 내 파바갈 현지 임상과 품목허가를 완료하고, 제품 공급을 개시하는 것을 골자로 한다. 계약 기간은 10년으로 현지 임상 비용과...
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셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시 2024-03-28 10:39:06
출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다. 자가면역질환 분야에서 의료진에게 다양한 제품의 처방 선택권을 제공하는 기업으로 자리매김한 만큼 포트폴리오 시너지를 통한 처방 확대가 가속화될 것으로 예상한다는 설명이다. 셀트리온은 오리지널 제품과의 상호교환성(interchangeability)...
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셀트리온, 미국에서 소아 환자 대상 고농도 유플라이마 출시 2024-03-28 08:59:34
출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다. 자가면역질환 분야에서 의료진에게 다양한 제품의 처방 선택권을 제공하는 기업으로 자리매김했다는 분석이다. 또한 오리지널 제품과의 상호교환성 확보를 위한 변경허가가 진행되고 있는 점도 유플라이마의 경쟁력 강화로 이어질 전망이다. 상호교환...
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셀리드, 베트남·필리판에서 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 승인 2024-03-27 15:06:32
OMI의 임상 1/2상 중간분석 결과를 제출해 각국 허가당국에서 임상계획 승인을 끌어냈다. 셀리드 관계자는 “국내뿐 아니라 해외에서도 AdCLD-CoV19-1 OMI의 우수한 면역원성과 안전성을 인정한 것으로 볼 수 있다”고 했다. 이어 “셀리드가 개발한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술의 우수성을 인정받게 되면 후속 백신의...
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WHO 사무총장, '팬데믹 때 막강권한' 소문에 "거짓말" 2024-03-26 21:09:09
허가, 감염병 대응 자금의 집행 등에 관한 약속을 새로 규범에 담자는 뜻으로 추진되고 있다. 각국의 발 빠른 협조를 끌어낼 수 있도록 WHO에 강력한 권한과 책임을 부여하는 방향으로 IHR이 개정될 것이라는 전망이 많은 건 사실이다. 그러나 테워드로스 사무총장은 이 과정에서 허위 사실이 무차별적으로 번지고 있다고...
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영남대학교병원, 호흡기 전문 질환·응급의료 등 2개 권역센터 지정 2024-03-26 16:28:44
최고 병원’ 평가에서 대구 경북권 1위(허가 병상 수 1000병상 이상)를 차지했다. 영남권 의료를 선도하며 국내외에서 우수한 역량을 인정받은 것이다. 최근 공공전문진료센터로서 보건 의료 증진에 대한 공로를 인정받아 보건복지부 장관상을 받기도 했다. 영남대학교병원은 지역사립대 병원 중 유일하게 두 부문의 권역...
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2024년 제약바이오 투자의 황금기 '스펙태큘러 20' 주목 2024-03-26 15:04:54
공개한 종목 군은 알테오젠(키투르다SC), HLB(간암치료제), 레고켐바이오(ADC), 한올바이오파마(자가면역질환치료), 셀트리온(짐펜트라), 삼천당제약(아일리아), 유한양행(폐암), 오스코텍(폐암), 에이비엘바이오(이중항체, ADC), 메드팩토(대장암)등이다.Q. 앞으로 제약바이오 쪽에서 주목할 부분은? 이제 제약바이오...
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