스펙트럼 “포지오티닙, 코호트2 결과로 신약허가 회의 신청” 2020-09-21 11:34:34

따르면 스펙트럼은 지난 19일(현지시간) '유럽종양학회(ESMO) Virtual Congress 2020'에서 포지오티닙의 ZENITH20 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과 등 2건을 발표했다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 이전한 신약 후보물질이다. ‘Exon20’ 변이 폐암 및...

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한미약품 기술수출 신약 포지오티닙 임상 2상서 치료효과 확인 2020-09-21 10:35:17

유럽종양학회에서 온라인으로 발표하고, 이를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약시판허가(NDA)를 위한 미팅을 신청했다. 이번 코호트2 연구는 치료 전력이 있는 '엑손20' 유전자 변이가 나타난 비소세포폐암 환자 90명에게 하루 1회 포지오티닙 16㎎을 경구투여해 경과를 관찰하는 방식으로 진행됐다. 엑손은...

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에이치엘비 3형제, 급등…"리보세라닙, 임상 3상서 월등한 효과" 2020-09-21 10:17:38

에이치엘비파워도 10~18%대로 강세를 보이고 있다. 에이치엘비는 2020 유럽종양학회(EMO)에서 리보세라닙이 EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보였다고 발표됐다. 이번 임상 결과는 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 ...

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• #에이치엘비 3형제 #에이치 #임상 #이레사

[특징주] 유한양행, 레이저티닙 유효성 입증 분석에 강세 2020-09-21 09:26:15

통해 유럽종양학회(ESMO)에서 얀센이 비소세포폐암 환자 대상으로 진행한 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 임상 1b상 연구 결과를 발표한 것과 관련 병용투여 1차 치료제로서의 유효성을 입증했다고 설명했다. 선 연구원은 유한양행 목표가를 10만원으로 상향 조정했다. 선 연구원은 "아미반타맙과 레이저티닙 병용투여의...

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유한양행 레이저티닙, 비소세포폐암 병용 임상서 100% 효능 2020-09-21 09:04:49

유한양행이 기술수출한 폐암신약 ‘레이저티닙’이 이중항암항체 ‘아미반타맙’과의 병용 임상에서 환자 전원에게 효과를 보였다. 치료 경험이 없는 환자들이 대상이었다. 1차 치료제로의 성공 가능성을 입증했다는 평가다. 21일 업계에 따르면 얀센은 '유럽종양학회 2020 온라인 회의'(ESMO Virtual Congress...

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에이치엘비 "리보세라닙, 식도암서 유의미한 결과 도출" 2020-09-17 17:12:29

매우 의미있는 결과를 보였다. 소세포폐암은 2차 치료제로 허가받은 표적항암제는 없고 표준치료법도 확립되지 않아 치료가 어려운 질환으로 알려져 있다. 에이치엘비 관계자는 “리보세라닙이 미충족 수요가 있는 다양한 암종에서 매우 의미있는 치료 결과를 보였다”며 “이번 ESMO에서도 리보세라닙의 가치를 다시 ...

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• #에이치엘비 리보세라닙 #결과 #발표 #병용요법 #수행 #에이치

삼성바이오에피스, `에이빈시오` 후속임상서 아바스틴과 동등성 입증 2020-09-15 10:05:00

올해 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO)에서 현지 시간 14일부터 18일까지 열리는 가상 전시회(Virtual Exhibition)를 통해 `에이빈시오(AYBINTIO®, 아바스틴 바이오시밀러, 성분명 베바시주맙)`의 새로운 연구 결과를 공개했다. 삼성바이오에피스는 지난해 같은 행사에서 `에이빈시오`의 글로벌 임상3상 결과를 발표한...

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