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[한경 사설 깊이 읽기] 세계시장 선점할 기회를 정부가 규제로 막으면 안 되죠 2018-10-01 09:01:50
이후 세계에서 신약과 의료기기 심사가 가장 빠른 보건당국으로 탈바꿈했다. 기업이 일정한 자격을 갖추면 자율적으로 의료기기를 검증하고 출시할 수 있게 했다. 기업이 ‘신속 승인’을 받으면 제품 출시를 최고 2~3년 앞당길 수 있다.미국 정부가 규제개혁을 통해 스마트 헬스케어를 신(新)산업으로 육성하고...
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김동연 "美 금리인상, 외국자본 유출 등 시장 충격 제한적" 2018-09-27 09:47:05
법이나 인터넷 전문은행 특례법 처리와 같은 혁신성장 관련 입법과 전년 동기 대비 7% 늘어난 신설법인 수, 의료기기·데이터 등 규제혁신 방안 도출, 8대 선도사업 활성화, 기업애로 해소 작업 등을 정부의 혁신성장 성과로 정리했다. 이어 그는 "혁신 생태계 조성에 이은 혁신성장 성과도 서서히 가시화되고 있지만,...
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김동연 "美 금리인상, 시장 충격 제한적" 2018-09-27 09:27:26
박스 법이나 인터넷 전문은행 특례법 처리와 같은 혁신성장 관련 입법과 전년 동기 대비 7% 늘어난 신설법인 수, 의료기기·데이터 등 규제혁신 방안 도출, 8대 선도사업 활성화, 기업애로 해소 작업 등을 정부의 혁신성장 성과로 정리했다. 이어 그는 "혁신 생태계 조성에 이은 혁신성장 성과도 서서히 가시화되고 있지만,...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-외신 2018-09-27 08:00:07
뉴욕증시, FOMC 주시 소폭 상승 출발 180926-0538 외신-012622:44 [AsiaNet] 중국 동부 셴쥐, 인재 유치 위해 높은 수준의 의료기기산업대회 개최 180926-0539 외신-012722:45 [AsiaNet] 2018 중국 사이버보안주간, 청두 개최 180926-0540 외신-012822:45 [PRNewswire] GAC Motor To Debut In Europe with Premiere Of...
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영업사원에 대리수술 시킨 의사…석방 열흘만에 영업 재개 논란 2018-09-18 18:05:26
= 의료기기 영업사원에게 대리수술을 시키고 환자를 뇌사상태에 빠트려 구속됐던 부산 영도구의 한 정형외과 원장 A(46) 씨가 석방된 지 10일 만에 영업을 재개해 논란이 일고 있다. 18일 부산 영도구보건소와 의료계에 따르면 의료법 위반, 업무상 과실치사 혐의로 구속됐던 부산 영도 B 정형외과 원장 A 씨는 최근 석방돼...
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[PRNewswire] Materialise, 의료용 3D 소프트웨어로 한국 식약처 허가받아 2018-09-14 09:24:19
맞는 의료기기를 설계하며, 수술 전 절차를 계획하도록 돕는 것이다. Mimics Medical은 스캔부터 가상 수술(virtual surgery)까지 원활한 과정으로 외과의를 안내하며, 짐작으로 하는 작업을 배제할 수 있도록 한다. 외과의는 가상으로 시술을 계획하고, 전용 해부학 분석을 진행하며, 환자에 대해 원하는 결과를 달성하는...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-외신 2018-09-13 08:00:07
국제의료기기전시회, 개막 임박 180912-0756 외신-011215:11 성추문 은폐 책임 워싱턴DC 대주교, 조만간 사임할 듯 180912-0763 외신-011315:14 英 윌리엄 왕세손 '직장 정신건강' 천착…웹사이트 개설 180912-0778 외신-011415:21 러시아서 만난 시진핑-아베…"한반도 비핵화 中日 공통의 목표"(종합) 180912-0784...
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[ 사진 송고 LIST ] 2018-09-12 15:00:02
대피해요 09/12 14:24 지방 김영인 상지대 한의과대 설진기, 의료기기 허가 획득 09/12 14:25 서울 진성철 긴급 대피 09/12 14:26 서울 박동주 "최대-최소 선거구 인구편차 4:1 초과는 위헌!" 09/12 14:26 지방 이승형 이철우 경북도지사 다둥이 아빠 직원 격려 09/12 14:28 서울 정하종 음압 텐트 설치한...
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콘택트렌즈 등 2천51개 의료기기 안전성·유효성 재평가 2018-09-12 10:48:01
등이다. 의료기기 재평가는 의료기기법 제9조에 따라 이미 허가된 의료기기 중 안전성·유효성을 재검토할 필요가 있다고 인정되는 경우에 시행하는 안전관리 제도로 2004년 도입됐다. 이번에 재평가하는 제품은 2013년 이전에 허가받은 의료기기들이다. 식약처는 시판 후 이상 사례, 소비자 불만사항, 국내외 학술논문,...
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[사설] 원격의료·빅데이터·유전자검사… 시범사업만 할 건가 2018-09-11 19:08:54
방해하는 용도로 악용하고 있는 게 현실이다. 정권이 몇 번이나 바뀌는 동안 복지부가 시범사업만 벌이고 있는 원격의료가 단적인 사례다. 한국이 이러는 사이 선진국은 원격의료는 물론이고, 이에 기반한 의료기기 개발, 디지털헬스 서비스 등에서 질주하고 있다. 유전자 검사, 의료 빅데이터 등도 그렇게 되지 말란 법이...
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