메디포스트, 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 첫 투약 2023-01-16 10:46:49

완료했다고 16일 밝혔다. 카티스템은 2021년 2월 일본 후생노동성으로부터 임상 3상 시험을 승인받고 지난해 3월 임상을 개시했으나, 코로나19로 임상 계획이 지연돼 왔다. 임상 3상은 경증 및 중등증의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 투여 대조군으로 나눠 안전성과 유효성...

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• #메디포스트 골관절염 #임상 #일본 #카티스템

셀리드 "개발중 오미크론 전용 백신, 전임상서 방어 효능 확인" 2023-01-16 10:04:39

산하 국가전임상시험지원센터의 '국가 전임상 지원체계 구축 사업'을 통해 연구를 진행했다. 연구팀은 게잡이원숭이에 후보물질을 1회 투여하고 8주차에 오미크론 변이 바이러스를 감염시켜 바이러스 방어 효능을 평가했다. 그 결과 백신을 접종한 원숭이 모두에서 중화항체 반응과 면역세포인 T 세포 반응이...

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• #셀리드 개발중 #셀리드 #바이러스

레카네맙, 아두카누맙과 다를까...美 보험 등재 `1차 관문` [IPO 프리보드] 2023-01-13 19:07:08

이 달 초 미국에서 임상1상 첫 환자 투약을 시작했습니다. 회사측은 향후 40명의 참여자를 대상으로 투여를 진행해 ABL301의 안전성과 내약성을 확인할 예정입니다. 또, 지난해 코스닥시장 상장에서 고배를 마셨던 디앤디파마텍이 올해 7월 파킨슨병 치료후보물질에 대한 미국 임상2상 톱라인을 발표할 예정입니다. 베타...

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• #레카네맙 아두카누맙과

“올릭스, 3월 발표 비대흉터 美 2상 중간결과 기대” 2023-01-13 08:13:12

있다는 판단이다. B형간염 치료제 'OLX703A'는 현재 중국 임상수탁기관(CRO)에서 독성시험을 진행하고 있다. 올 3분기에 1상을 신청할 예정이다. 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'OLX702A'는 독성시험 중이다. 오는 4분기 1상에 진입한다는 계획이다. 동물영장류 효력시험 최종 데이터가 이달 말께 나...

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• #올릭스 3월 #기술이전 #예정 #치료제 #진행

메디톡스 관계사 `리비옴`, 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼 일본 특허 취득 2023-01-11 10:06:29

최근 전임상 시험을 완료했으며, 호주 아큐라바이오 (AcuraBio) 및 영국 키이파마(Quay Pharma) 등 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 협력해 임상용 의약품 생산을 완료했다. 현재 임상 허가 취득절차를 진행중이며, 올해 글로벌 임상1상을 시작할 예정이다. 한편 리비옴은 이번에 취득한 일본 특허 외에도 2건의...

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• #메디톡스 관계사 #특허 #치료제 #개발 #마이크로바이옴

제넥신 "자궁경부암 DNA 백신 후보물질, 2상서 치료반응 35%" 2023-01-09 15:43:27

치료하는 방식이어서 치료용 백신으로 불린다. 임상 2상은 기존에 표준 치료를 받았던 재발성·진행성 말기 자궁경부암 환자 65명을 대상으로 GX-188E와 키트루다를 함께 투여했을 때의 암 치료 효과가 나타나는지와 늘어난 생존 기간을 확인하는 방식으로 진행됐다. 제넥신이 지난달 29일 임상시험수탁기관(CRO)으로부터...

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• #제넥신 자궁경부암 #결과 #치료 #제넥신 #임상 #백신 #자궁경부암