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셀트리온 코로나 치료제, 시판 첫 관문 넘었다 2021-01-18 17:39:28
첫 단계인 검증 자문단은 감염내과 전문의, 바이러스학 전문가, 임상 통계 전문가 등 임상시험 분야 외부 전문가 8명과 식약처 내부 허가전담 심사팀으로 구성된다. 검증 자문단은 17일 ‘코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의를 열고 렉키로나주의 효과성과 안전성을 검토했다. 이들은 두 가지 지표로...
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헬릭스미스, '타디오스' 인도서 코로나19 임상 신청 2021-01-14 15:46:05
전문의약품으로 개발도 고려하고 있다. 유승신 헬릭스미스 사장은 “타디오스가 급성폐손상 모델에서 염증반응 및 산화스트레스 등을 효과적으로 제어할 수 있는 안전한 소재임을 확인했다”며 “이번 임상 결과가 긍정적이면 다양한 형태로 제품 개발이 가능하므로 좋은 성과를 얻도록 노력하겠다“고 말했다. 박인혁...
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아미코젠파마, 루게릭병 치료제 임상 3상 변경 신청 2021-01-12 14:06:56
조건부 품목 허가를 받은 전문의약품이다. 앞서 ALS 환자를 대상으로 진행한 임상 2상에서 위약 대비 ALS의 진행을 늦추는 효과와 안전성을 확인했다. 그러나 임상 2상은 희귀질환인 ALS의 특성상 비교적 소규모 환자를 대상으로 단기 투여 과정으로 진행됐다는 설명이다. 아미코젠파마는 임상 2상보다 많은 수의 ALS...
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"치매 실험 신약 도나네맙, 치매 진행 지연시켜" 2021-01-12 08:56:21
것이라고 스코브론스키 박사는 밝혔다. 임상시험 자료는 관심을 끌 만한 내용이지만 FDA 등이 어떻게 생각할지는 두고 봐야 할 것이라고 그는 덧붙였다. 미국 샌프란시스코 캘리포니아대학의 알츠하이머병 전문의인 마이클 웨이너 박사는 "대단한 뉴스"지만 참가 환자 수가 적은 2상 임상시험인 만큼 3상 임상시험에...
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中 '베이징 사수작전'…주변 3개 도시 1주일간 '금족령' 2021-01-10 17:28:29
베이징대 제1병원의 왕광파 호흡기전문의는 “이번 확산은 지역 주민들의 방역 의식이 해이해지고 사회활동이 재개되면서 발생했을 가능성이 있다”며 각별한 주의를 당부했다. 스좌좡 확진자 다수가 같은 결혼식에 참석한 적이 있는 것으로 조사됐고, 싱타이 확진자들도 장례식에 가거나 시험에 응시한 적이 있는 것으로...
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중국, 3개 도시 우한처럼 봉쇄…"수도 베이징 보호해야" 2021-01-10 13:29:22
베이징대 제1병원의 왕광파 호흡기전문의는 이번 확산은 지역 주민들의 방역 의식이 해이해지고 사회활동이 재개되면서 발생했을 가능성이 있다며 주의를 당부했다. 스자좡 확진자 다수가 같은 결혼식에 참석한 적이 있는 것으로 조사됐고, 싱타이 확진자들도 장례식에 가거나 시험에 응시한 적이 있는 것으로 나타나 추가...
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대웅제약 "끊임없는 혁신으로 포스트 코로나시대 선도해 나갈 것" 2021-01-04 11:19:54
여러 어려운 경영 환경 속에서도 `나보타`의 지속 성장과 전문의약품(ETC), 일반의약품(OTC) 등 각 사업의 확대를 통해 견고한 실적을 달성했다"며 "올해도 코로나19로 인해 급격히 변화된 환경 속에서 `글로벌 2025 비전` 달성과 매출 성장을 위해 끊임없는 혁신을 이뤄내자"고 당부했다. 전승호 사장은 대웅제약의 20...
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대웅제약 `호이스타정`, 중증 코로나 치료제 임상 3상 승인 2021-01-04 07:05:16
효과가 있는지 알아보는 임상 3상 시험을 한다. 4일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 중증 코로나19 환자를 대상으로 대웅제약의 호이스타정과 길리어드사이언스의 렘데시비르를 병용해 효과를 확인하는 임상 3상 시험을 승인했다. 앞서 경증 코로나19 환자 대상의 임상 2/3상과는 달리 대웅제약은 중증 환자를...
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대웅제약 췌장염약 '호이스타정' 중증 코로나19 임상 3상 승인 2021-01-04 06:00:00
임상 3상 시험을 한다. 4일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 중증 코로나19 환자를 대상으로 대웅제약의 호이스타정과 길리어드사이언스의 렘데시비르를 병용해 효과를 확인하는 임상 3상 시험을 승인했다. 앞서 경증 코로나19 환자 대상의 임상 2/3상과는 달리 대웅제약은 중증 환자를 상대로 임상3상을 할...
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CDC는 임신부 백신 맞아도 된다는데…현장서는 '괜찮을까' 2021-01-02 19:09:28
백신을 맞을까도 생각했지만, 산부인과 전문의와 상담한 뒤 출산 이후로 접종을 미루기로 했다. 근무하는 병원에서 코로나19에 감염될 위험이 크지만, 백신이 태아에게 혹시라도 미칠지 모르는 위험성이 걱정돼서다. WP는 리바스의 사연을 전하며 "미국의 수백만 명의 임신부들이 비슷한 고민을 하고 있다"고 지적했다....
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