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"5년새 범죄 악용 10배 증가"…美, '유령총' 본격 규제 나서 2022-04-11 23:59:38
등 부품에도 일련번호를 부여하고 부품 판매 역시 총기와 동일하게 허가를 받은 거래상이 구매인의 신원을 확인한 뒤 진행하도록 했다. 이는 온라인에서 판매되는 총기 조립 키트는 물론이고 최근 늘어나고 있는 3D 프린터를 통해 찍어내는 부품에까지 모두 적용된다. 또 유령총이 전당포 등으로 흘러 들어갈 경우 재판매...
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휴젤 보톡스 허가취소 집행정지 유지…대법, 식약청 재항고 기각 2022-04-11 11:46:04
톡신 제제 '보툴렉스'의 품목허가 취소 처분 집행정지 결정을 유지하는 것이 타당하다고 판단했다. 이로써 휴젤은 보툴렉스의 제조와 판매를 이어갈 수 있게 됐다. 11일 휴젤에 따르면 대법원은 서울고등법원의 보툴렉스주 품목허가 취소처분 집행정지 결정에 불복해 서울지방식품의약품안전청(서울식약청)이 제기...
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휴젤 "대법원, 서울식약청 재항고 기각…허가취소 무효 유지" 2022-04-11 11:38:48
대법원이 서울고등법원의 보툴렉스주 '품목허가취소처분 등 취소' 결정에 불복해 서울식품의약품안전청이 제기한 재항고를 기각했다고 11일 밝혔다. 이에 따라 보툴렉스주 품목허가 취소 처분의 집행정지 결정이 유지됐다. 대법원은 결정문을 통해 "원심 결정 및 재항고 이유를 모두 살펴봤으나, 이 사건 재항고는...
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'보톡스의 저주' 업계 1위 찍으면…주가 '와장창' [한경우의 케이스스터디] 2022-04-10 07:48:00
제기된 의혹은 △무허가 원액을 사용한 제품 제조 △자체 품질 검사의 역가 조작 등은 메디톡스 △국가출하승인을 받지 않은 의약품의 국내 판매 등입니다. 이 같은 의혹이 제기된 뒤 식약처는 잇따라 메디톡스 제품들에 대한 품목허가 취소 처분을 내렸습니다. 국민의 안전을 책임지는 의약품 규제당국으로서 해야 할 일은...
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"떼돈 번다" 소문에 우후죽순 생기더니…마스크 업체 줄도산 위기 2022-04-07 13:58:39
등 식약처 인증이 없는 제품을 생산하는 업체를 포함하면 마스크 제조업체는 2020년 한때 5000여 개에 달했다는 게 업계 관계자들의 설명이다. 코로나 사태 초기에 '품귀 사태'를 빚었던 MB 필터 생산업체도 지난 2년간 10여 곳에서 100여 개로 급증했다. 마스크 물량이 달리던 코로나 사태 초기에 신규 업체의 허...
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휴젤 보톡스 허가취소 집행정지 유지 2022-04-06 09:33:51
처분은 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 `품목허가 취소처분 등 취소` 본안 소송의 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지된다. 이에 따라 휴젤은 보툴렉스의 제조와 판매를 이어갈 수 있다. 앞서 식약처는 지난해 12월 2일 국가출하승인을 받지 않은 휴젤 보툴렉스 4종 제품에 대한 품목 허가 취소 및 회수·...
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휴젤 손들어 준 대법원...족쇄 풀린 주가도 강세 2022-04-06 09:32:31
대법원이 서울고등법원의 보툴렉스주 허가취소 집행정지 결정에 불복해 서울식약처가 제기한 항고를 지난 5일 기각, 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 `보툴렉스주`의 해당 처분에 대한 집행정지 결정을 유지했다고 밝혔다. 이에 따라 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 `품목허가취소처분등 취소` 소송의 판결 선고일로부터...
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휴젤 보톡스 판매 중지 취소 유지…대법, 식약청 재항고 기각 2022-04-06 09:29:49
대법원은 서울고등법원의 보툴렉스주 제조·판매 중지 명령 집행정지 결정에 불복해 서울지방식품의약품안전청(서울식약청)이 제기한 재항고를 지난 5일 기각했다. 지방식약청은 식약처의 소속기관이다. 이에 따라 보툴렉스주에 대한 제조·판매 중지 명령은 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 '품목허가 취소처분 등...
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휴젤 “서울식약청 항고 대법원서 기각…보툴렉스 판매 지속” 2022-04-06 09:28:34
최종적으로 휴젤 손을 들어주면서 잠정 제조 및 판매 중지 처분 집행정지가 유지된 것이다. 휴젤에 따르면 보툴렉스주의 제조 및 판매가 중단된 기간은 없다. 식약처 행정처분이 내려진 당일 집행정지를 신청했고 다음날 인용됐기 때문이다. 집행정지 무효에 대한 대법원의 항소 기각과 별개로 품목허가 취소 본안에 대한...
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"메디포스트, 글로벌 시장 확대에 주목" 2022-04-05 11:45:48
줄기세포치료제인 카티스템을 식품의약품안전처에서 허가받았다. 작년 말 기준 누적 885억원어치를 판매했다는 설명이다. 지난달 글로벌 임상에 집중하고, 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출을 목적으로 한 1400억원 자금조달을 결정했다. 무릎관절염 치료 주사제 'SMUP-IA-01'은 미국 식품의약국(FDA)과의 회의에서...
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