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<특징주> 셀트리온, 램시마 국제학회 호평에 급등 2013-09-02 13:25:35
유일한 진짜 바이오시밀러이며, 이미 류머티스성 관절염 등 자가면역질환치료에서 변화의 바람을 불러일으키고 있다'고 평가받았다"고 밝혔다. 회사는 지난달 31일부터 이달 1일까지 열린 학회에서 토르 크비엔 전 유럽 류머티즘학회 회장이 이같이 발언했다고 설명했다. hye1@yna.co.kr(끝)<저 작 권...
코스피, 개인 매물 부담에 소폭 하락…IT·車 '약세' 2013-09-02 13:22:25
회사의 바이오시밀러(복제신약) '램시마'가 국제 학회서 호평을 받았다는 소식이 전해지면서 투자심리가 개선된 덕으로 풀이된다.원·달러 환율은 장 초반보다 하락폭을 키웠다. 현재 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 6.65원(-0.60%) 내린 1103.35원에 거래되고 있다. 한경닷컴 오정민 기자 blooming@hankyung.com...
셀트리온 램시마, 국제학회서 호평 2013-09-02 11:36:43
크비엔 교수는 "류마티스 질환을 타깃으로 하는 항체 바이오시밀러 개발이 많이 시도되고 있는데, 단순한 검증을 통해 자국에서만 허가받는 '유사-바이오시밀러'와 유럽의약품청(ema)과 같은 엄격한 규제기관의 검토를 거쳐 효과와 품질이 입증된 '진짜 바이오시밀러'는 구분돼야 한다"고 말했다. 그는 "램시...
[특징주]셀트리온, 낙폭 과대 반발매수세 유입‥6일만에 `반등` 2013-09-02 10:13:43
매수세 유입이 일면서 6일만에 반등에 나서고 있습니다. 2일 오전 9시33분 현재 셀트리온은 전거래일대비 3천원(6.65%) 오른 4만8천100원에 거래되고 있습니다. 셀트리온은 자사 바이오시밀러 `램시마`의 유럽 판매 승인 최종 결정 이후, 대거 차익실현 매물이 몰리면서 최근 5일 연속 약세를 보였습니다. 이 기간 주가는...
최초 공개 송도 삼성바이오로직스 가보니…바이오약품위탁생산 '글로벌 빅3' 시동 2013-09-01 17:04:40
목표인 삼성바이오로직스와 바이오시밀러 의약품을 개발하는 삼성바이오에피스로 나뉜 ‘투트랙’ 구조다. 바이오에피스는 지난 7월 류머티즘관절염 바이오시밀러 2개 제품에 대한 3상 임상시험에 들어가며 제품 개발에 박차를 가하고 있다. 김희경 삼성바이오에피스 상무는 “한국을 포함한 다국가에서 3상 임상시험을...
셀트리온 '램시마' 허가 났는데 추락 2013-08-30 17:22:13
시총 1조2000억 증발 셀트리온이 류머티스 관절염 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’가 유럽연합(eu)으로부터 최종 판매 허가를 받았다고 밝힌 직후 주가가 급락하고 있다. 셀트리온은 30일 가격제한폭(14.91%)까지 떨어지며 4만5100원에 마감했다. 외국인이 182만5600주 순매도하며 가격을 끌어내렸다. 셀트리온제약도 ...
식약처 "바이오 의약품 7대 강국으로" 2013-08-30 17:09:21
정승)는 바이오시밀러,줄기세포치료제,백신,다국가임상수행 국내수탁전문업체(cro), 바이오의약품 위탁제조업(cmo) 등 5개를 중점 경쟁력 강화 분야로 확정하고 집중 육성방안을 30일 발표했다. 2017년까지 국내 바이오의약품 산업을 세계 7대 강국 수준으로 도약시키기 위한 ‘글로벌 바이오의약품 지원’ 방안이다....
셀트리온 '램시마', 유럽 판매 최종 승인 2013-08-28 17:25:12
서정진)은 유럽연합집행위원회(ec)로부터 항체 바이오시밀러 관절염치료제 ‘램시마’(사진) 유럽 판매를 최종 승인받았다고 28일 발표했다. 셀트리온은 지난달 유럽의약품청(ema) 승인 뒤 ec 판매허가를 얻기 위해 유럽 20개국 언어로 된 설명서와 부작용 사례 보고서 작성 등의 서류절차를 밟아왔다. 최종 판매허가가...
셀트리온 `램시마` 유럽판매 최종 승인‥본격 판매 돌입 2013-08-28 16:32:12
항체 바이오시밀러 `램시마`에 대해 유럽연합집행위원회(European Commission)가 유럽의약품청(EMA)의 허가의견을 받아들여 유럽에서의 판매를 최종 승인했다고 밝혔습니다. 이번 절차는 유럽연합(EU) 내 의약품 판매를 위한 마지막 절차로, 이번 최종 판매 허가 획득으로 셀트리온 `램시마`는 향후 별도 허가 절차 없이...
셀트리온 "램시마, 유럽연합 최종 판매허가 얻어" 2013-08-28 14:48:35
얀센의 관절염 치료제인 '레미케이드'를 본떠 만든 국산1호 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 유럽 각국에서 램시마 판매는 판매법인 셀트리온헬스케어와 해외 파트너 회사가담당하게 된다고 셀트리온은 설명했다. chopark@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포 금...
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