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한미약품 "기술수출 호중구감소증 신약, FDA 허가신청 취하"(종합) 2019-03-15 18:21:43
한미약품 "기술수출 호중구감소증 신약, FDA 허가신청 취하"(종합) 스펙트럼, 롤론티스 허가신청 자진 취하…2~3개월 내 재신청 (서울=연합뉴스) 김잔디 곽민서 기자 = 한미약품[128940]은 파트너사인 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 호중구감소증 치료제 롤론티스의 생물의약품 허가신청(BLA)을 자진...
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[종목썰쩐]옥석가리기 시작한 제약·바이오株 "한미약품 주목" 2019-03-15 14:08:40
개발 상황을 공개한 신약후보물질은 총 27종인데 이 중 호중구감소증 치료제 롤론티스의 연내 허가가 기대된다. 경구용 항암제 오락솔은 임상 3상 환자 모집이 완료돼 결과를 해석하는 일만 남았다. 이태영 연구원은 "두 파이프라인은 모두 기존 치료제를 활용한 '개량 신약'이라는 점에서 시장 관심이 크지는...
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그래서 바이오 Go야? Stop이야? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-03-15 13:55:59
닥터-Key Doctor)들이 제약사들의 신약후보물질에 대한 임상연구 결과나 기존 약물의 적응증 확대를 위한 연구 결과를 발표합니다. 올해 아스코에서는 한미약품, 유한양행, 에이치엘비 등이 주목을 받을 것으로 보입니다. 아직 아스코가 열리기 까지는 시간이 남아 있지만, 글로벌 빅 파마들의 임상 연구 결과가 주목되는...
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코센, 신규 이사진 선임으로 신사업 역량 강화 2019-03-15 08:22:28
plga 분야 전문가다. 코센은 개량신약 프로젝트의 성공을 위해 한 박사에게 사내이사 임무를 맡길 예정이다. 오명식 전 부회장은 오랜 기업자문 경험을 바탕으로 코센의 기존 사업은 물론 신사업 추진에 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 코센은 또 류길재 전 통일부장관과 서울대 의과대학 약리학과 교수이며 서울대...
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종근당, 류머티즘관절염 신약 개발에 정부 지원 받는다 2019-03-14 15:48:47
종근당이 범부처신약개발사업단과 류머티즘관절염 신약 후보물질 ‘ckd-506’에 대한 연구개발 지원 협약을 14일 맺었다.종근당은 이번 협약으로 사업단에사 ckd-506의 유럽 임상시험 2a상 연구지원을 받게 됐다.앞서 종근당은 지난해 ckd-506의 유럽 임상 1상에서 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 확인했다....
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테라젠이텍스·J2H바이오텍, 루게릭병 신약 개발에 정부 지원 받는다 2019-03-14 15:48:28
루게릭병 신약 후보물질(파이프라인) ‘tej-1704’이 범부처신약개발사업단(kddf)의 지원 과제로 14일 선정됐다.류병환 테라젠이텍스 대표와 묵현상 kddf 단장은 이날 서울 공덕동 kddf 대회의실에서 이같은 내용의 지원 협약식을 맺었다. 테라젠이텍스 등은 kddf에서 연구개발비를 지원받아 오는 2020년 6월까지...
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테라젠이텍스 "먹는 루게릭병 신약, 범부처신약개발 과제 선정" 2019-03-14 14:47:34
J2H바이오텍과 공동으로 경구용 루게릭병 치료제 후보물질 'TEJ-1704'를 개발했다. 과제 선정에 따라 범부처신약개발사업단으로부터 연구개발(R&D) 비용을 지원받아 2020년 6월까지 J2H바이오텍과 함께 전임상과 임상시험 등을 수행할 예정이다. 경구용 루게릭병 치료제가 개발되면 환자들이 정맥주사 치료를 위해...
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종근당, 범부처신약개발사업단과 `CKD-506` 연구개발 협약 2019-03-14 12:01:54
종근당이 범부처신약개발사업단과 유럽에서 임상2상 시험을 진행중인 류마티스 관절염 치료 후보물질(CKD-506)에 대한 연구개발 협약을 체결했습니다. 이번 협약으로 종근당은 범부처신약개발사업단으로부터 류마티스 관절염 치료 후보물질(CKD-506)의 유럽 임상2a상에 대한 연구지원을 받게 됐습니다. 후보물질은 다양한...
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종근당·범부처신약개발사업단, 신약 R&D지원 협약 체결 2019-03-14 11:36:05
김잔디 기자 = 종근당[185750]은 14일 범부처신약개발사업단과 류머티즘 관절염 치료제 'CKD-506'의 연구개발(R&D) 협약을 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 종근당은 범부처신약개발사업단으로부터 CKD-506의 유럽 임상 2a상 연구지원을 받게 됐다. 종근당에 따르면 CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는...
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제약·바이오株 '시총 1兆 클럽' 속속 가입 2019-03-13 17:46:55
신약후보·치료제 보유 [ 김동현 기자 ] 바이오주에 대한 외국인 투자가 늘면서 에이비엘바이오, 메지온 등 시가총액 1조원을 넘긴 제약·바이오주가 속속 등장하고 있다. 지난달 베트남 하노이 미·북 정상회담 결렬 후 남북한 경제협력 관련주가 한풀 꺾이자 주요 파이프라인(신약 후보물질) 기대가 큰...
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