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수젠텍 코로나 자가진단키트, 국내업체 첫 유럽 전역서 판매 2021-05-11 17:53:49
진단키트(사진)를 유럽 전역에서 판매할 수 있게 됐다. 개별 국가가 아니라 유럽 전역에서 쓸 수 있는 자가진단키트를 생산하는 건 국내에서 수젠텍이 처음이다. 수젠텍은 11일 “코로나19 항원 신속진단키트와 항체 신속진단키트에 대해 각각 개인사용허가 목적으로 ‘유럽 CE 적합성(CoC)’ 인증을 받았다”고 발표했다....
'공매도 폭격' 속 살아남은 바이오株는 2021-05-11 15:55:23
지원하겠다”고 하면서 백신 개발주들은 한 차례 더 힘을 받았다. 진단키트주 중에서는 피씨엘이 강세를 보이고 있다. 이날 2.01% 오른 7만6200원에 거래를 마쳤다. 3일 이후 6거래일 동안 19.0% 올랐다. 2019년 매출이 3600만원에 불과하던 이 회사는 코로나19 신속 자가진단키트 개발에 성공해 지난해 매출이 약 1500배...
수젠텍 코로나19 항원·항체 진단키트, 유럽서 개인사용허가 2021-05-11 10:06:57
수젠텍 코로나19 항원·항체 진단키트, 유럽서 개인사용허가 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍은 코로나19 항원 신속 진단키트와 항체 신속 진단키트에 대해 독일 시험인증기관 티유브이슈드(TUV SUD)에서 개인사용허가(Certificate of Conformity·CoC)를 받았다고 11일 밝혔다. 티유브이슈드 인증은 유럽 전역에...
수젠텍, 코로나19 자가진단키트 유럽 개인사용허가 획득 2021-05-11 09:29:24
국내 기업으로는 최초로 코로나19 항원 신속진단과 항체 신속 자가진단키트 각각에 대해 유럽 개인사용허가(CoC)를 획득하는 데 성공했다고 11일 밝혔다. 이번 CoC 인증으로 수젠텍의 코로나19 신속 자가진단키트는 유럽 전역의 약국과 편의점 등에 공급이 가능하다. 아마존과 온라인 몰에도 유통이 가능해, 파급 효과가 클...
서브원, 코로나19 자가검사키트 유통 2021-05-10 15:10:59
? 업계 최초 신속 항원진단키트에 이어, 자가검사키트 B2B 유통 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문 기업인 서브원(대표이사 김동철)은 기업체를 대상으로 언제 어디서나 손쉽게 사용 가능한 코로나19 자가검사키트 대량 유통에 나선다. 지난 1월 서브원은 한미약품과 업무협약을 통해 ‘HANMI COVID-19 Quick...
한미약품, 코로나19 자가검사키트 전국 유통 시작 2021-05-10 10:07:01
위해 온라인팜 쇼핑몰인 프로-캄 홈페이지에서도 구입할 수 있게 했다. 한미약품은 또 이 자가검사키트를 국내 최대 기업운영자재(MRO) 구매 솔루션 전문 기업인 서브원을 통해 국내 기업 대상 판매도 진행한다. 한미약품과 서브원은 지난 1월에도 의료 전문가용 신속항원진단키트의 기업체 유통 계약을 체결했다. 한민수...
신속분자진단, 2시간내 확진 결과 나오고 정확도 95% 2021-05-07 17:43:28
편의점 등에서 판매하기 시작한 자가검사키트(신속항원검사)보다 정확도도 높다. 하지만 민감도(바이러스에 감염된 환자를 양성으로 진단하는 정확도)는 99%에 이르는 기존 PCR 진단키트보다 낮다. SD바이오센서와 휴마시스 자가검사키트의 민감도는 각각 82.5%, 92.9%다. 서울대가 도입하는 시선바이오 진단키트 민감도는...
휴마시스, 코로나 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인 2021-05-06 17:36:27
식품의약품안전처로부터 획득했다고 6일 밝혔다. 이번에 승인된 신속 항체진단키트는 ’Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’으로 셀트리온과 공동개발한 전문가용 제품이다. 소량(10uL)의 혈액을 사용해 15분 이내 코로나19 바이러스에 대한 항체 생성 여부를 육안으로 확인할 수 있다. 총 160명을 대상으로 제품에 대한...
셀트리온, 코로나19 자가검사키트 국내 판매 개시 2021-05-03 09:39:16
코로나19 감염 여부를 검사할 수 있는 항원 방식의 자가검사키트다. 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온의 독자 개발 항체를 적용했다. 개인이 직접 키트 안에 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사하면, 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다. 디아트러스트 홈 테스트는 ‘N항원’과...
휴마시스, 한달 만에 3배 폭등 '대박'…최대주주 고작 8% 보유 2021-05-03 08:55:04
감염증(코로나19) 자가검사용 진단키트 내놓자마자 주가가 한 달 만에 3배 가까이 불어나는 '대박'을 터뜨렸다. 하지만 최대주주와 특수관계인 지분율이 8%대로 다소 취약한 점도 부각되면서 자칫 경영권이 흔들릴 수 있다는 우려가 나온다. 3일 한국거래소에 따르면 휴마시스는 지난달 30일 2만4550원에 거래를...