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GC셀, `T세포 림프종 혁신신약` 기술수출 2023-01-04 09:28:28
비임상시험에서 부작용 감소와 뛰어난 효과를 확인해 T세포 림프종에 대한 혁신신약(first-in-class)으로 기대된다. GC셀은 아티바와 협력해 국내 및 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인을 충족하는 임상1상을 주도하게 되며, 이후 아티바와 GC셀은 각각 북미 및 아시아 시장에서 임상2상을 진행해 공동개발한다는 계획이다....
인게니움, 프로토타입 CAR-NK 치료제 제작 완료 2023-01-03 11:07:01
축을 완료한 상태"라며 "NK세포가 암 세포를 보다 특이적으로 표적하고 동시에 IL-15 수용체의 자극으로 NK세포의 활성도 높이는 'Tri-specific killer engager(TriKE)' 플랫폼의 제작도 완료돼, 곧 결합 및 효능 시험 가능 단계에 진입할 예정"이라고 말했다. 인게니움은 재발성 급성골수성 백혈병을 적응증으로...
브릿지바이오, '바이오텍 쇼케이스'서 기업 소개 발표 2023-01-03 08:10:54
두 축으로 임상개발의 상당한 진전을 이뤘다고 했다. 4세대 폐암 표적 치료제로 개발 중인 'BBT-176'은 임상 1·2상 용량상승시험에서 부분관해(PR) 사례를 확인했다. 가속승인을 고려한 임상 2상 진행을 목표로 하고 있다. 현재 글로벌 제약사들과 비밀유지협약(CDA)을 체결해 사업 협력을 논의 중이다. 이 중 한...
티움바이오, 中 한소제약서 마일스톤 19억원 수령 예정 2023-01-02 13:48:18
전용실시권을 갖는다. 임상시험부터 상업화까지 담당할 예정이다. 회사 관계자는 "CMC 기술이전부터 완제의약품(DP) 추가 공급계약을 통해 빠른 임상 진행을 위한 토대가 만들어졌다"며 "이를 기반으로 한소제약에서 상반기 내에 중국 임상 1·2상을 신청할 예정"이라고 말했다. 티움바이오는 TU2670의 임상 2a상을 유럽...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청 2022-12-29 13:53:39
진행성핵상마비 2상 임상시험을 신청하기까지 젬백스는 3년여간 연구를 진행해 왔으며, 무엇보다 치료목적사용승인(응급임상) 제도를 통해 환자의 증상이 현격히 좋아진 것을 확인했다. GV1001은 앞서 성공한 알츠하이머 2상 임상시험에서 유효한 데이터를 확보했으며, 국내 유수한 연구기관의 전임상시험에서도 효과성을...
퓨처켐, 전립선암 진단제 FC303 추가 임상 3상 승인 2022-12-27 10:16:06
3상 시험승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이번에 승인받은 추가임상은 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자에 대한 FC303의 적응증 확장을 위한 것이다. 이번 임상은 국립암센터 외 5개 병원에서 89명을 대상으로 진행 예정이다. 전립선암 초기환자를 대상으로 한 기존 임상 3상과는 구분되어 진행되며, 적응증 추가를...
오가노이드 전문기업 넥셀, 프리IPO 150억원 투자 유치 2022-12-26 15:16:48
새 시험법은 미국과 유럽, 일본 등에서 적용되고 있다고 했다. 넥셀은 새 시험법의 국내 적용을 위해 식품의약품안전처와 협업을 수행 중이다. 국내 적용 시 관련 매출을 예상하고 있다. 신약개발 분야에서는 hiPSC 유래 간세포 분비물질에서 얻어낸 2종의 바이오 신약 후보물질을 개발하고 있다. 'NP-011'은...
CJ바사, 장내 미생물로 항암제 개발 2022-12-26 09:58:24
기반 면역항암제 후보물질(CJRB-101)의 임상 1·2상 시험 허가를 신청했다고 26일 밝혔다. 마이크로바이옴 항암제는 유익한 장내 미생물을 주성분으로 한다. 몸 안에 들어간 미생물이 ‘암세포 공격수’인 면역세포를 활성화해 암 치료 효과를 내는 것으로 알려져 있다. CJ바이오사이언스는 미국 MSD가 개발한 블록버스터...
인벤티지랩, 호주서 알코올·마약중독 치료제 임상1상 신청 2022-12-26 09:36:51
확장성을 기반으로 최근 임상 1,2상 시험을 성공적으로 마친 장기지속형 탈모치료제, 임상 1,2상을 앞둔 치매치료제와 알코올 및 마약중독 치료제뿐 만 아니라 다양한 후속 파이프라인도 지속해서 개발하고 있다”고 말했다. 인벤티지랩은 마이크로플루이딕스 기반의 장기지속형 주사제 개발 플랫폼인 IVL-DrugFluidic®...
강스템바이오텍, 아토피피부염 임상3상 투약환자 2/3 돌파 2022-12-23 10:14:23
임상3상 투약환자가 208명을 돌파하며 순항중이라고 23일 밝혔다. 이번 임상3상은 단회 투여를 통한 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 총 308명을 대상으로 진행중이며, 내년 2분기까지 환자 투약을 마무리할 예정이다. 회사측은 내년 말 또는 2024년 초까지 탑라인 데이터를 확보하고 2024년내 품목허가 승인을...