"영국, 내달 4일부터 아스트라제네카 백신 보급"(종합) 2020-12-27 09:00:08

텔레그래프는 영국 의약품 규제당국이 며칠 내 아스트라제네카 백신의 사용을 승인하면 다음 달 두번째 주에는 스포츠 스타디움이나 회의장에 대규모 백신 접종소가 설치될 것이라고 보도했다. 영국 정부의 고위 소식통은 아스트라제네카 백신에 대한 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 승인이 이르면 27일 떨어질 수...

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• #영국 내달 #백신 #아스트라제네카 #영국 #보급 #승인

영국도 두번째 백신 승인 임박…아스트라제네카 최종 자료 제출 2020-12-24 10:50:46

두번째 백신 승인 임박…아스트라제네카 최종 자료 제출 이르면 28일 승인 전망…화이자 이어 두번째 (서울=연합뉴스) 신유리 기자 = 영국에서 옥스퍼드대와 아스트라제네카가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 승인이 임박했다고 텔레그래프가 23일(현지시간) 보도했다. 맷 행콕 보건부 장관은 ...

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• #영국도 두번째 #백신 #승인 #영국 #접종 #옥스퍼드대

메디톡스 "이노톡스 판매중지, 집행정지소 제기할 것" 2020-12-23 10:43:19

허가제출서류 조작 의혹에 대한 검찰 수사 결과에 따른 것이다. 검찰은 업체가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 위반행위를 확인해, 형법 제137조에 따른 위계에 의한 공무집행방해로 기소했다. 식약처는 의약품의 품목허가 등을 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 받은 경우...

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• #메디톡스 이노톡스 #품목허가 #취소 #메디톡스 #이노톡스 #절차

식약처, 메디톡스 '이노톡스주' 품목허가 취소 착수 2020-12-22 21:48:44

식품의약품안전처는 22일 메디톡스가 생산하는 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'에 대해 잠정 제조·판매·사용 중지를 통보하고, 품목허가 취소 절차에 착수했다고 밝혔다. 이번 처분은 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 이노톡스주의 허가제출서류 조작 의혹에 대한 검찰 수사 결과에 따른 조치다. 식약처는...

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• #식약처 메디톡스 #사용 #메디톡스 #품목허가 #검찰

메디톡스 '보톡스' 전제품 OUT…이노톡스주, 판매 사용 중지 2020-12-22 18:49:58

공익신고로 제보된 이노톡스의 허가제출서류 조작 의혹에 대한 검찰 수사 결과에 따른 것이다. 검찰은 업체가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 위반행위를 확인하여 형법 제137조에 따른 위계에 의한 공무집행방해로 기소했다. 이에 따라 식약처는 의약품의 품목허가 등을 거짓이나...

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• #메디톡스 보톡스 #품목허가 #이노톡스 #메디톡스 #판매

메디톡스 `이노톡스주` 허가 취소…판매·사용 중지 2020-12-22 18:42:47

의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 `이노톡스주`의 판매를 중지하고 품목허가를 취소했다고 22일 밝혔다. 이는 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 이노톡스주의 허가제출서류 조작 의혹에 대한 검찰 수사 결과에 따른 것이다. 앞서 검찰은 메디톡스가 의약품 허가에 필요한 안정성 시험 자료를 위조한 행위를...

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• #메디톡스 이노톡스주 #중지 #메디톡스 #검찰

식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 들어가 2020-12-22 18:29:39

식품의약품안전처가 얀센(존슨앤드존슨)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다. 얀센 백신은 정부가 도입계획을 발표한 제품이다. 비임상 시험과 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 것은 화이자 백신과 아스트라제네카 백신에 이어 3번째다. 22일 식약처에 따르면...

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• #식약처 얀센 #백신 #얀센

식약처, 메디톡스 '이노톡스주' 품목허가 취소 2020-12-22 18:26:14

자료 위조…공무집행방해로 기소 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 메디톡스[086900]의 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'의 판매를 중지하고 품목허가를 취소했다고 22일 밝혔다. 이번 처분은 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 이노톡스주의 허가제출서류 조작 의혹에 대한 검찰 수사 결과에...

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• #식약처 메디톡스 #품목허가 #메디톡스 #식약처

日정부, 자국산 코로나19 치료 후보약 '아비간' 승인 보류 2020-12-22 10:27:45

진행 중인 임상시험 결과 등 새로운 자료가 제출되면 다시 심의할 방침이다. 해외 임상시험 결과는 내년 이후 나올 것으로 보여 심사의 장기화가 불가피할 것으로 교도통신은 예상했다. 후지필름도야마화학이 애초 신종 플루 치료제로 개발한 아비간은 아베 신조(安倍晋三) 전 총리가 코로나19 확산 초기인 올 2월부터...

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• #정부 자국산 #아비간 #승인 #코로나19 #보류 #임상시험 #치료제 #환자