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이웅열의 17년 바이오 집념…'제약 강국' 일본 뚫었다 2016-11-01 18:19:57
세포에 재생 유전자를 전달해 퇴행성관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다. 기존 퇴행성관절염 치료제는 소염진통제, 히알루론산 주사제 등 짧은 시간 증상을 줄이는 약이 개발됐다.인보사는 국내 임상시험에서 수술 없이 무릎 관절에 약물을 주사하면 1년 이상 치료 효과가 있는 것으로 입증됐다. 코오롱생명과학은 지난...
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무허가 의료기기 40배 넘는 가격에 판 일당 적발 2016-10-20 15:35:42
가격으로 판매한 의료기기 수입·유통업자들이 적발됐다.식품의약품안전처는 영국 오랄리프트 회사가 제조한 ‘오랄리프트’ 제품을 불법으로 수입해 제조·유통·판매한 이 모 씨(43) 등 8명을 의료기기법 위반 혐의로 적발해 검찰에 불구속 송치했다고 20일 발표했다. 이들이 불법으로 수입...
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[신설법인 현황] (2016년 9월 30일~2016년 10월 6일) 서울 2016-10-08 17:06:00
3층 (역삼동,동성빌딩) ▷셀윈코스메디(윤미선·100·화장품, 의약부외품의 제조 및 판매업) 강남구 언주로113길 8, 2층 (논현동,광진빌딩) ▷알랩(박지수·50·기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업) 종로구 새문안로3길 36, 1304호 (내수동,용비어천가) ▷타임트리(김재우·100·...
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[증시라인 11] 달러 리보 단기 급등…美 금리인상 효과 발생 - 김학주 한동대학교 교수 2016-09-23 14:41:09
재생에너지이나우라늄에의해대체될수도있다. 반면신재생에너지는최근투자가급증했지만파리기후협약을맞추려면지금보다투자가3배더늘어야한다는분석이나오고있다. 이렇게수요가견인하는시장은전기차배터리소재도마찬가지이다. 중국업체들이희토류원료를경쟁력있게조달할수있어우위에있다고보였는데최근배터리의부피와...
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"차바이오텍, 줄기세포 기술력에 정책 모멘텀 추가"-신영 2016-09-22 15:21:27
상용화도 가능한 상황"이라고 말했다.식품의약품안전처는 지난 7월 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정'을 개정해서 세포치료제의 조건부 허가 대상을 확대했다. 항암제와 희귀의약품 외에도 생명을 위협하는 질환 또는 치매와 파킨승병 등 중증 비가역적 질환에 사용하는 세포치료제까지 조건부...
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[기능성 화장품] 보령제약'트란시노 화이트닝 클리어로션'…잡티·기미 '안녕', 어두운 얼굴에 생기 '가득' 2016-08-29 16:29:49
재생을 돕는다. 피부에 생성된 멜라닌 제거를 촉진하고 화장품의 피부 침투율을 높이는 데 도움을 준다. 피부결을 닦아내는 가장 기초 제품인 미백 화장수인데도 흡수력과 보습력 뛰어나 봄, 여름뿐 아니라, 가을, 겨울에도 사용할 수 있다.트란시노 화이트닝 클리어로션은 일본 제약회사 다이이찌산쿄 헬스케어의 기술력을...
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제이앤티씨 등 5곳 코스닥 상장예비심사 청구 2016-08-29 10:24:37
기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로 작년 매출액은 37억원,영업손실은 12억원이었다. 에코마이스터는 금속·비금속 원료 재생업체로, 작년 매출액과 영업이익이 각각331억원, 83억원이었다. 대우기업인수목적2호는 아이페이지온과의 합병 상장 예비심사를 청구했다. 아이페이지온은 소프트웨어...
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[K바이오 인프라를 키우자] 신약 임상 담당 공무원 미국 1700명 vs 한국 20명 2016-08-18 17:46:36
허가를 심사하는 인력도 50명에 불과하다. 미국 식품의약국(fda)의 관련 인력은 633명, 일본 의약품의료기기종합기구(pmda)의 인력은 120명이다.인력이 적다 보니 공무원 한 사람이 담당하는 허가건수가 다른 선진국에 비해 많다. 2012년 기준 식약처의 바이오 신약 담당 공무원 1인당 허가건수는 0.44건이다. 반면 미국은...
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바이로메드, 허혈성 심장질환 유전자치료제 임상2상 승인 2016-08-01 11:53:27
'vm202ry'에 대한 임상2상을 한국 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다.이번 임상은 급성 심근경색증으로 인해 심혈관 중재술을 받고 30일이 지난 환자 108명을 대상으로 한다. vm202ry의 내성 용량과 안전성을 확인하고, 유효성을 확인할 계획이다.vm202ry는 혈관을 만드는 데 작용하는 hgf 단백질을...
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파미셀, 줄기세포치료제 '셀그램-AMI' 보험약가 신청 2016-07-28 11:02:24
의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 환자의 골수를 통해 얻은 중간엽줄기세포를 이용해 제조하며, 급성심근경색이 발병한 후 손상된 심근세포를 재생시켜 심장 기능을 향상시키는 데 효과가 있다는 설명이다.파미셀 관계자는 "이제 시작단계지만, 셀그램-ami의 건강보험급여가 결정되면 환자의 비용부담이 크게...
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