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[양재준 기자의 알투바이오] 제넥신·셀리드, `무주공산` 자궁경부암 시장 노린다 2019-02-20 15:02:19
허가가 가능합니다. 하지만, 우리나라에서 지금까지 임상2상이후 시판허가를 받은 의약품은 한미약품의 `올루티닙`(올리타) 밖에 없었습니다. 임상2상 마치면 시판될 수 있다는 기대감 버리시고 임상3상 결과까지 지켜봐야할 듯 합니다.(파미셀에서 보셨잖아요.) 《알투바이오는 포스트모더니즘을 추구하는 기자의 `알고...
트럼프, '비상사태' 위헌소송 제기 16개주에 "극좌가 이끄는 주"(종합) 2019-02-20 11:58:50
돈이 더 많이 들어간다"고 꼬집었다. 트럼프 대통령은 전임 제리 브라운 주지사 시절부터 캘리포니아주와 '앙숙 관계'로, 사사건건 충돌을 빚은 바 있다. 트럼프 대통령은 지난 13일 트윗을 통해서도 캘리포니아 고속철도 사업을 '녹색 재앙'이라고 비난하며 "캘리포니아가 수십억 달러를 낭비한 뒤 대규모...
키움證, 신라젠 펙사벡에 3000억 '베팅' 2019-02-18 17:49:46
글로벌 임상 3상 진행 "판매허가 땐 시장성 크다" 기대 수익모델 없지만 코스닥 시총 2위상반기 임상 '중간평가'가 변수 [ 이지훈/김진성 기자 ] 코스닥 시가총액 2위 바이오 기업 신라젠이 3000억원 규모의 자금을 수혈한다. 자기자본 기준 9위 증권사인 키움증권이 투자에 나선다. 이번에 끌어모으는 자금은 이...
브릿지바이오, 국제학회서 궤양성대장염 1상 결과 발표 2019-02-12 07:51:18
발표에는 동물을 대상으로 진행된 bbt-401의 전임상 효력시험 및 건강한 성인 자원자를 대상으로 한 미국 임상 1상의 주요 결과와 더불어, 이달부터 실제 궤양성대장염 환자를 대상으로 첫 투약이 시작된 미국 임상 2상에 대한 계획이 포함됐다.쥐 등 동물을 대상으로 한 전임상 효력시험 결과, bbt-401은 기존 약물 대비...
"3D 프린터로 피부 재생, 5월 세계 첫 상용화" 2019-02-06 18:26:33
연내 전임상…2021년 상업화 올해 말 코스닥 상장 추진 [ 임유 기자 ] “올해 안에 세계 최초로 3차원(3d) 바이오프린팅 재생의료를 상용화할 계획입니다. 최종 목표는 인공장기를 생산하는 거죠.”유석환 로킷헬스케어 대표는 “지난해 손상된 피부를 재생하는 기술을 개발하고 현재 피부 상처, 당뇨병성...
에이프로젠, 내년 신약 글로벌 임상…“바이오시밀러로 현금 확보해 3상까지 완주할 것” 2019-02-06 13:28:07
모두 전임상 단계에 있다. 퇴행성 관절염 파이프라인은 내년에 글로벌 임상에 돌입하는 게 목표다. 난치성 유방암 후보물질은 시기를 특정할 수 없지만 머지 않은 시기에 임상을 시작하려고 계획하고 있다. 두 물질의 코드명은 외부 비공개다.에이프로젠은 이들 파이프라인에 대한 라이선스아웃은 추진하지 않는다. 회사가...
[ 사진 송고 LIST ] 2019-01-31 15:00:02
내린 광주 01/31 10:22 서울 홍해인 제주 영리병원 허가 정진엽 전 장관 고발 회견 01/31 10:23 서울 홍해인 제주 영리병원 관련 정진엽 전 장관 고발 01/31 10:23 서울 윤동진 홍준표 전 대표, 현충탑 참배 01/31 10:23 서울 윤동진 분향하는 홍준표 전 대표 01/31 10:23 서울 윤동진 헌화하는 홍준표 전...
서울시교육청 "한유총, '유치원3법' 막으려 국회의원 불법 후원" 2019-01-31 06:00:00
현 이사장은 '미허가정관'에 따라 선임된 이사들이 정한 대의원들이 뽑은 탓에 대표로서 자격이 없는 것으로 교육청은 판단했다. 이 이사장뿐 아니라 다른 이사들도 등기는 돼 있지만, 법적으로 자격이 없는 것으로 보고 있다. 한유총은 이사 등기나 지역지회 소재지 변경등기도 하지 않았다. 교육청은 한유총에...
"실리콘밸리 스타트업 70%가 한국서 불법…바이오 규제개선 시급" 2019-01-29 14:01:48
인허가를 간소화하기로 했다. 2016년에는 21세기 치료법을 제정해 첨단재생치료법에 대한 신속허가 및 혁신 의료기기에 대한 우선 승인 검토 등 규제를 정비했다.유럽은 지난해 5월 일반개인정보보호법을 통해 개인정보의 보호와 활용의 균형을 모색하고 있다. 일본도 2018년 5월 차세대 의료기반법을 통해 개인이 거부하지...
치료제 시급한 非알코올성 지방간염과 유한양행의 '신약 대박' 2019-01-16 16:32:41
식품의약국(fda)으로부터 허가받은 치료제가 없는 상황이다. 원인을 모르기 때문에 제약·바이오기업들은 간에서의 지방 축적과 염증을 막는 방식으로 nash 치료제 개발에 나서고 있다.nash 치료제 개발에서 가장 앞서 있는 회사는 이번에 유한양행과 기술이전 계약을 체결한 길리어드, 엘러간, 인터셉트, 장피트...