지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
바이오리더스, 자궁경부전암 치료제 임상 2상 완료 임박 2019-02-07 14:04:53
개발한 뮤코맥스 기술을 이용한 신약 후보물질(파이프라인)이다. 임상 2a상에서 치료제의 효과와 안전성을 확인했다. 현재 서울대병원, 서울아산병원 등 14개 병원에서 임상 2b상을 진행하고 있다.뮤코맥스 기술은 특정 질병과 관련된 항원을 유산균 세포 표면에 발현시킨 뒤 경구 투여하는 면역치료제다. 유산균 균체...
SK바이오팜, 미 FDA서 `세노바메이트` 허가 심사 착수 2019-02-07 11:13:29
SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)에서 뇌전증 신약 후보물질인 세노바메이트(Cenobamate)에 대한 허가 심사에 착수했다고 7일 밝혔습니다. SK바이오팜은 지난해 11월 미국 식품의약국에 세노바메이트에 대한 시판 허가 신청서(NDA)를 제출했으며, 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따라 약 10개월의 검토 기간을 거쳐...
SK바이오팜 "뇌전증 신약, 미국 FDA 허가심사 개시" 2019-02-07 09:49:21
= SK바이오팜은 뇌전증(간질) 신약 후보 물질 '세노바메이트'(Cenobamate)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사가 개시됐다고 7일 밝혔다. SK바이오팜이 지난해 11월 미국 FDA에 세노바메이트의 신약판매 허가 신청서(NDA, New Drug Application)를 제출한 데 따른 것이다. 최종 허가 여부는 '처방의약품...
유유제약 "안구건조증·전립선비대증 치료제로 틈새시장 공략" 2019-02-06 18:23:14
먹거리로 키우겠습니다.”유원상 유유제약 부사장(45·사진)은 회사의 신약 개발 전략을 묻는 질문에 이렇게 말했다. 유유제약은 안구건조증 신약후보물질(파이프라인) ‘yy-101’과 전립선비대증 개량신약 ‘yy-201’을 개발하고 있다. yy-101은 임상1상 중이다. yy-201은 지난해 임상1...
에이프로젠, 내년 신약 글로벌 임상…“바이오시밀러로 현금 확보해 3상까지 완주할 것” 2019-02-06 13:28:07
에이프로젠이 연구소 인력을 보강하며 신약 후보물질(파이프라인) 글로벌 임상시험 준비에 본격 돌입했다.6일 에이프로젠에 따르면 이 회사는 최근 글로벌 임상을 위해 박사급 연구원 4명을 새로 채용하는 등 연구소 인력을 보강했다. 이 회사 연구소의 기존 박사급 인력은 약 10명이었다. 에이프로젠은 난치성 유방암...
유원상 유유제약 부사장 “안구건조증·전립선비대증 치료제 개발에 사활” 2019-02-04 08:19:04
유유제약 부사장(45)은 회사의 신약 개발 전략을 묻는 질문에 이렇게 말했다. 유유제약은 안구건조증 신약 후보물질(파이프라인) ‘yy-101’과 전립선비대증 치료 개량신약 ‘yy-201’를 개발하고 있다. yy-101은 임상1상 중이다. yy-201은 지난해 임상1상을 마치고 식품의약품안전처로부터 3상 허가를...
기술수출에 찬물 뿌린 한미약품..."릴리와 계약 해지" 2019-02-02 21:07:30
치료용 신약 후보물질인 `HM71224`. 릴리는 기술도입 4년여 만에 이 약물에 대한 개발과 모든 상업화 권리를 한미약품에 반환하기로 결정했습니다. 앞서 릴리는 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 임상 2상에서 원하는 약효를 얻기 힘들어지자 작년 2월 임상을 중단하고 다른 치료질환으로 방향을 틀기로 했으나, 결국...
[마이더스] 빗장 풀린 '바이오 복제약', 27조 시장 열린다 2019-02-02 10:30:06
증설을 저울질하고 있다. 기존 제약사들의 신기술과 신약은 K바이오의 또 다른 축이다. 유한양행은 지난해 7월부터 올 1월까지 연달아 세 건의 치료제 후보물질 제조기술을 2조5천400억 원에 수출하기로 계약을 맺었다. 한미약품이 개발한 지속형 호중구감소증의 바이오 신약 '롤론티스'의 FDA 허가는 올해 떨어질...
연초 부진한 바이오株…외국인, 슬슬 눈길 2019-02-01 16:08:52
신라젠(315억원) 등도 외국인이 담고 있다. 주요 파이프라인(신약후보물질)의 임상 결과 발표가 가까워진 종목을 중심으로 러브콜을 받고 있다는 분석이다. 바이로메드는 상반기에 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘vm-202’의 임상 3상 결과를 발표한다. 신라젠도 상반기에 항암바이러스 치료제 ‘펙사벡’...
오스티오뉴로젠 "쑥 추출 성분으로 특발성 폐섬유화증, 비알코올성 지방간염 치료제 개발" 2019-02-01 10:44:18
신약 후보물질(파이프라인)은 강력한 항섬유화 효과가 있습니다. 치료제가 없는 특발성 폐섬유화증(ipf)과 비알코올성 지방간염(nash)을 겨냥하고 있어 업계에서 많은 주목을 받고 있죠."윤병수 오스티오뉴로젠 창업자 겸 부회장(사진)은 "섬유화에 천착한 끝에 섬유화를 유발하는 유전자들을 발견했다"며...