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쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 글로벌 3상 위한 협약 체결 2020-08-24 10:51:06
진행을 위해 유럽 ‘OPIS’, 국내 한국의약연구소와 3자 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. OPIS는 유럽 최대 임상시험수탁기관(CRO)으로 1300여건에 달하는 임상 경험을 보유하고 있다는 설명이다. 임상 3상 경험은 550건이며, 전염성면역호흡기 질환 등 감염성 질환에 대한 임상은 260건이다. 한국의약연구소는 생동성 시험...
쎌마, 유럽·한국 CRO 3자 계약…"코로나 치료제 3상 박차" 2020-08-24 09:12:55
Research Organization) 업체인 OPIS와 국내 기관인 한국의약연구소간 3자 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 쎌마 관계자는 "OPIS는 이탈리아에 소재한 유럽 최대 임상 CRO로 지난 21년간 유럽, 미국, 일본, 러시아, 중국 등에서 약 1,300여건의 임상 경험을 진행한 대표적인 임상 기관"이라며 "임상 3상 경험이 40%가 넘는...
기계 80여종 개발한 정밀기계 제작의 달인…부품 1만개 '마스크 제작기' 두달 만에 완성 2020-08-20 15:19:13
차별화할 수 있는지 연구했다. 기업부설연구소를 설치하고 전문인력을 채용해 함께 고민했다. 80여 종의 기계를 만들었고 발명특허도 5건 획득했다. 상당수가 반자동이나 자동기계다. 김 사장은 “고속열 라미네이팅기는 까다로운 원단을 합지할 때 발생하는 컬링(주름)현상을 해결한 설비”라며 “특허를 획득한 기계”라...
대웅제약, 코로나19 치료제 해외 연구자 임상 계약 체결 2020-08-20 10:30:53
대웅제약은 한국파스퇴르연구소 및 한국원자력의학원과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약을 맺었다고 20일 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인...
대웅제약 '호이스타정' 코로나19 치료제 해외 임상 추진 2020-08-20 10:04:33
임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 신청 등 허가 관련 업무를 맡는다. 한국파스퇴르연구소는 해외 연구자 네트워크 개발 및 공동연구를 하고, 한국원자력의학원은 해외 연구자와 임상 프로토콜을 공동개발하기로 했다. 호이스타정은 만성 췌장염, 수술 후 역류성 식도염 치료에 쓰는...
대웅제약 "코로나19 치료제 `카모스타트`, 글로벌 개발 가속화" 2020-08-20 09:44:57
한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19 치료제로 `호이스타(카모스타트메실산염)`의 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 신청 등 허가와 관련된 제반 사항을 수행하며...
중국 시노팜 "코로나 백신 연말 출시…2회 접종 17만원 이내"(종합) 2020-08-19 16:23:51
= 중국 국유 제약회사 시노팜(중국의약집단)이 올해 연말 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 출시하기로 했다고 밝혔다. 시노팜 산하 연구소가 개발한 2종의 불활성화 코로나19 백신은 아랍에미리트(UAE)에서 3상 임상시험을 진행 중으로 가격은 2차례 접종에 17만원 이내가 될 것으로 알려졌다. 19일 중국...
中 시노팜 "연말 코로나19 백신 출시…2회 17만원" 2020-08-19 11:16:39
중국 국유 제약회사 시노팜(중국의약집단)이 올해 연말 `코로나19` 백신을 출시할 계획이며 가격은 2차례 접종에 17만원 이내가 될 것이라고 밝혔다. 시노팜 산하 연구소가 개발한 2종의 불활성화 코로나19 백신은 아랍에미리트(UAE)에서 3상 임상시험을 진행 중이다. 19일 중국 광명일보에 따르면 류징전(劉敬楨) 시노팜...
중국 시노팜 "코로나19 백신 연말 출시…2회 접종 17만원 이내" 2020-08-19 11:08:48
국유 제약회사 시노팜(중국의약집단)이 올해 연말 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 출시할 계획이며 가격은 2차례 접종에 17만원 이내가 될 것이라고 밝혔다. 시노팜 산하 연구소가 개발한 2종의 불활성화 코로나19 백신은 아랍에미리트(UAE)에서 3상 임상시험을 진행 중이다. 19일 중국 광명일보에 따르면...
中시노팜 "12월 코로나백신 출시 예정…가격 17만원 이내" 2020-08-18 17:49:59
의약집단(시노팜) 회장은 "중국이 개발한 코로나19 백신이 국제 3단계 임상 시험을 거치면 곧바로 심사 및 허가 단계에 들어갈 것"이라며 "올해 12월 말 정식 출시할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 중국이 개발한 백신은 지난 11일 바레인에서 3상 시험에 들어갔다. 3상 시험에서 어느 정도 효과가 입증되면 즉시 심사를 거쳐...